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¿Un plan de estudios de atención plena previene el agotamiento de los médicos durante la pasantía pediátrica?

28 de enero de 2019 actualizado por: Boston Medical Center

¿Puede un plan de estudios de atención plena prevenir el agotamiento durante la pasantía pediátrica? Un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico.

Una tríada de agotamiento, despersonalización e ineficacia, el agotamiento de los médicos es una epidemia entre los aprendices asociada con la prestación de una atención de mala calidad. Los programas de capacitación están desesperados por programas basados ​​en evidencia que puedan prevenir el agotamiento durante la residencia. Los programas de capacitación en atención plena pueden reducir el agotamiento entre los médicos de atención primaria, pero no se han probado durante la capacitación médica. Se encontró que la prueba piloto de un currículo novedoso de atención plena durante la pasantía pediátrica era factible de implementar.

El objetivo principal de este estudio es determinar si la implementación de un plan de estudios novedoso de atención plena de 6 meses compuesto por siete sesiones de 1 hora puede reducir el agotamiento de los médicos y aumentar la práctica de la atención plena y la empatía. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico entre los pasantes que se capacitan en programas de varios tamaños y regiones para abordar este objetivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que completar un plan de estudios de atención plena durante la pasantía reducirá los niveles de agotamiento médico de los internos y aumentará su práctica de atención plena y su empatía.

Dentro de pares en programas de residencia pediátrica emparejados en tamaño (un indicador del agotamiento), los grupos de internos en cada programa serán asignados al azar para experimentar el plan de estudios de atención plena durante un período de 6 meses (intervención) o recibir el plan de estudios educativo habitual (control). Durante un período de estudio de 15 meses, el agotamiento, la atención plena y la empatía se evaluarán utilizando medidas validadas al inicio, a los 6 y 15 meses de seguimiento. El impacto de la intervención se determinará comparando las puntuaciones de agotamiento médico, empatía y atención plena entre los internos en los grupos de intervención y control. Este ECA multicéntrico metodológicamente riguroso determinará si la implementación de un currículo innovador de atención plena de 6 meses reduce el agotamiento de los internos de pediatría y mejora la empatía y la práctica de la atención plena.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación y propósito: la prevalencia inaceptablemente alta de agotamiento durante la residencia ha hecho que los programas de capacitación estén desesperados por programas basados ​​en evidencia diseñados para prevenir el agotamiento durante la residencia. Se ha demostrado que los programas de capacitación en atención plena reducen el agotamiento y la depresión entre los médicos de atención primaria, así como en una gran cantidad de otras profesiones. Se determinó que la prueba piloto longitudinal de los investigadores de implementar un currículo innovador de atención plena en una pasantía pediátrica grande y ocupada era factible y aceptable. Sin embargo, la ausencia de un grupo de control, el tamaño pequeño de la muestra y el sitio del programa de residencia único limitaron la detección de diferencias estadísticamente significativas significativas en los niveles de agotamiento, atención plena o empatía que podrían tener un valor generalizable.

Objetivos del estudio: se llevará a cabo un estudio metodológicamente riguroso para determinar si un plan de estudios de atención plena de 6 meses implementado durante la pasantía pediátrica puede reducir el agotamiento de los médicos y aumentar la práctica de la atención plena y la empatía. Los investigadores plantean la hipótesis de que completar un plan de estudios de atención plena durante la pasantía reducirá los niveles de agotamiento médico de los internos y aumentará su práctica de atención plena y su empatía.

Medidas de resultado: la medida de resultado principal será el agotamiento del médico, evaluado por la subescala de agotamiento emocional del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI). Muchos estudios utilizan esta subescala como la única medida del agotamiento porque "el agotamiento emocional se considera el aspecto más central del agotamiento". Los resultados secundarios incluirán: agotamiento como una medida dicotómica, definida como puntajes de agotamiento emocional >=27 o puntajes de despersonalización >=10, según las pautas del MBI; los niveles de atención plena de los participantes, basados ​​en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas; y empatía, evaluada por la Escala de Empatía Médica de Jefferson. Estas medidas fueron seleccionadas en base a marcos conceptuales previos y al modelo de factores relacionados con el burnout.

Diseño del estudio: Se implementará y analizará un gran ensayo multicéntrico, estratificado, por conglomerados, aleatorizado y controlado del plan de estudios de atención plena de 7 sesiones en programas de residencia pediátrica. Para garantizar que los pasantes que se capacitan en el mismo programa tengan la misma experiencia educativa, la aleatorización por conglomerados se realizará de forma centralizada utilizando una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora. Después de emparejar los programas de residencia pediátrica en función del tamaño como indicador del agotamiento inicial, los grupos de pasantes de cada programa se aleatorizarán para experimentar: 1) el plan de estudios mejorado de atención plena durante un período de 6 meses o 2) el plan de estudios educativo habitual (control) . Los sujetos del grupo de control estarán cegados para saber qué recibió el grupo de intervención, pero los sujetos de intervención no estarán cegados para participar en las sesiones de atención plena.

Intervención del estudio: Se les pedirá a los programas asignados al azar al brazo de intervención que entreguen el currículo de atención plena a los pasantes durante sus primeros 6 meses de capacitación (de julio a diciembre del año académico) siguiendo la guía del facilitador de MINDI, que incluye materiales de preparación del facilitador, que se solicitan con frecuencia. preguntas e instrucciones detalladas para ejecutar las siete sesiones del plan de estudios de atención plena. . La falta de un impacto sólido en la práctica de la atención plena en la implementación piloto anterior del currículo MINDI sugiere que las sesiones de atención plena de una hora de duración impartidas una vez al mes durante 6 meses pueden no ser una intervención lo suficientemente frecuente como para cambiar el comportamiento de los pasantes. Por lo tanto, los investigadores mejorarán la intervención al incluir 10 minutos de meditación guiada al comienzo de las sesiones didácticas clínicas programadas regularmente (p. conferencia del mediodía) dos semanas después de cada una de las 7 sesiones de MINDI. Los programas asignados al azar al brazo de control no cambiarán su plan de estudios actual, pero se les entregará la guía del facilitador una vez que se complete el estudio.

Procedimientos de estudio: Los sujetos en el brazo de intervención experimentarán el plan de estudios de atención plena de siete sesiones durante un período de 6 meses. Estas sesiones se impartirán durante el programa didáctico de rutina que utiliza el programa de residencia para educar a sus pasantes (p. conferencias del mediodía y/o tardes educativas semanales, etc.). Los sujetos en el brazo de Control recibirán el plan de estudios educativo habitual. Los investigadores evaluarán las medidas independientes y dependientes invitando a los sujetos a completar encuestas voluntarias y no identificadas tres veces durante el período de estudio de un año: al inicio (antes de la primera sesión de MINDI, que puede darse durante la orientación interna) y a los 6- meses y luego 15 meses después del inicio del curso. El personal que no sea investigador ofrecerá un incentivo modesto a los sujetos que devuelvan las encuestas completas para maximizar las tasas de finalización.

Métodos estadísticos: se calcularán los números y las tasas de agotamiento de los médicos, y la media, la mediana y el rango de las puntuaciones de atención plena, empatía y la subescala de agotamiento emocional del agotamiento. Se realizarán comparaciones bivariadas entre estas medidas de resultado y medidas demográficas seleccionadas. Las comparaciones entre los grupos de control y de intervención se realizarán mediante pruebas de ji cuadrado para resultados dicotómicos (como el agotamiento) y pruebas t para medidas continuas. Se realizarán análisis de regresión lineal y logística agrupada multivariante para determinar predictores independientes de resultados dicotómicos y medidas continuas, mientras se controla la asignación al grupo de aleatorización y las medidas dependientes asociadas con los resultados. el tamaño de los conglomerados en el estudio varíe ya que la aleatorización de conglomerados de números desiguales de sujetos normalmente produce tamaños de grupo desiguales. Todas las regresiones no ajustadas y ajustadas se agruparán en el programa de residencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

358

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: todos los miembros de la clase en prácticas (p. el año de posgrado 1) de los programas de residencia en pediatría que se inscribieron en este estudio serán elegibles para participar en este estudio.

Criterios de exclusión: ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan de estudios de atención plena MINDI
La intervención es un plan de estudios de atención plena de siete sesiones que se impartirá durante seis meses a los internos de pediatría.
Un plan de estudios de atención plena de siete sesiones implementado durante seis meses durante la pasantía pediátrica.
Comparador de placebos: Control
Educación habitual.
Educación habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento de los médicos desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y a los 6 meses de seguimiento
El agotamiento de los médicos se medirá utilizando el Inventario de agotamiento de Maslach.
Se medirá al inicio y a los 6 meses de seguimiento
Cambio en el agotamiento del médico desde el inicio hasta el seguimiento de 15 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento
El agotamiento de los médicos se medirá con el Inventario de agotamiento de Maslach.
Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la empatía desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y en el seguimiento a los 6 meses
La empatía se medirá utilizando la escala de empatía médica de Jefferson y/o el índice de reactividad interpersonal de Davis.
Se medirá al inicio y en el seguimiento a los 6 meses
Cambio en la empatía desde el inicio hasta el seguimiento a los 15 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y a los 6 meses de seguimiento
La empatía se medirá utilizando la escala de empatía médica de Jefferson y/o el índice de reactividad interpersonal de Davis.
Se medirá al inicio y a los 6 meses de seguimiento
Cambio en la atención plena desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento
La atención plena, un estado mental que se logra al enfocar la atención en el momento presente mientras se reconocen y aceptan con calma los propios sentimientos, pensamientos y sensaciones corporales, se medirá mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento
Cambio en la atención plena desde el inicio hasta el seguimiento a los 15 meses
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento
La atención plena, un estado mental que se logra al enfocar la atención en el momento presente mientras se reconocen y aceptan con calma los propios sentimientos, pensamientos y sensaciones corporales, se medirá mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas.
Se medirá al inicio y a los 15 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-36221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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