Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estääkö Mindfulness-opetussuunnitelma lääkärin burnoutin lasten harjoittelun aikana?

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Boston Medical Center

Voiko Mindfulness-opetussuunnitelma estää burnoutin lasten harjoittelun aikana? Monikeskusklusteri, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Väsymyksen, depersonalisoitumisen ja tehottomuuden kolmikko, lääkärin burnout on epidemia harjoittelijoiden keskuudessa, joka liittyy huonolaatuisen hoidon tarjoamiseen. Koulutusohjelmat kaipaavat epätoivoisesti näyttöön perustuvia ohjelmia, jotka voivat estää työuupumusta residenssin aikana. Mindfulness-koulutusohjelmat voivat vähentää ensihoidon lääkäreiden työuupumusta, mutta niitä ei ole testattu lääkärikoulutuksen aikana. Uuden mindfulness-opetussuunnitelman pilottitestaus lasten harjoittelun aikana havaittiin toteuttamiskelpoiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko uuden 6 kuukauden mindfulness-opetussuunnitelman toteuttaminen, joka koostuu seitsemästä yhden tunnin istunnosta, vähentää lääkärin työuupumusta ja lisätä mindfulness-harjoittelua ja empatiaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi toteutetaan monikeskusklusteri, satunnaistettu, kontrolloitu koe. Tutkijat olettavat, että mindfulness-opetussuunnitelman suorittaminen harjoittelun aikana vähentää harjoittelijoiden lääkäreiden työuupumusta ja lisää heidän mindfulness -käytäntöään ja empatiaa.

Lasten residenssiohjelmien koon mukaan sovitettujen parien sisällä (uupumisen välityspalvelin) kussakin ohjelmassa harjoittelijaklusterit satunnaistetaan kokemaan joko mindfulness-opetussuunnitelman kuuden kuukauden aikana (interventio) tai tavanomaisen opetussuunnitelman (kontrolli). 15 kuukauden tutkimusjakson aikana työuupumusta, mindfulnessia ja empatiaa arvioidaan validoitujen mittareiden avulla lähtötilanteessa, 6 ja 15 kuukauden seurannassa. Intervention vaikutus määritetään vertaamalla lääkärin burnout-, empatia- ja mindfulness-pisteitä interventio- ja kontrolliryhmien harjoittelijoiden välillä. Tämä metodologisesti tiukka monikeskusklusterin RCT määrittää, vähentääkö innovatiivisen 6 kuukauden mindfulness-opetussuunnitelman käyttöönotto lastenharjoittelijoiden työuupumusta ja parantaako empatiaa ja mindfulness-käytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut ja tarkoitus: Uupumuksen liian suuri esiintyvyys residenssin aikana on tehnyt koulutusohjelmista epätoivoisia näyttöön perustuvia ohjelmia, jotka on suunniteltu estämään työuupumusta residenssin aikana. Mindfulness-koulutusohjelmien on osoitettu vähentävän työuupumusta ja masennusta perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa sekä lukemattomissa muissa ammateissa. Tutkijoiden pitkittäinen pilottitesti innovatiivisen mindfulness-opetussuunnitelman toteuttamiseksi suuressa kiireisessä lastenlääkäriharjoittelussa todettiin toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi. Kontrolliryhmän puuttuminen, pieni otoskoko ja yksittäinen residenssiohjelma rajoittivat kuitenkin sellaisten merkityksellisten tilastollisesti merkittävien erojen havaitsemista loppuunuutumisen, mindfulnessin tai empatian tasoissa, joilla voisi olla yleistettävä arvo.

Tutkimuksen tavoitteet: Suoritetaan metodologisesti tiukka tutkimus sen selvittämiseksi, voiko lasten harjoittelun aikana toteutettu 6 kuukauden mindfulness-opetusohjelma vähentää lääkärin työuupumusta ja lisätä mindfulness-käytäntöä ja empatiaa. Tutkijat olettavat, että mindfulness-opetussuunnitelman suorittaminen harjoittelun aikana vähentää harjoittelijoiden lääkäreiden työuupumusta ja lisää heidän mindfulness -käytäntöään ja empatiaa.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmittari on lääkärin työuupumus, joka arvioidaan Maslach Burnout Inventoryn (MBI) tunne-uupumus-ala-asteikolla. Monet tutkimukset käyttävät tätä ala-asteikkoa ainoana uupumuksen mittana, koska "emotionaalista uupumusta pidetään loppuunuupumisen keskeisimpänä näkökohtana". Toissijaisia ​​tuloksia ovat: burnout dikotomisena mittana, joka määritellään emotionaalisen uupumuspisteen arvoina >=27 tai depersonalisaatiopisteinä >=10 MBI-ohjeiden mukaisesti; osallistujien mindfulness-tasot, jotka perustuvat Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyyn; ja empatia, arvioituna Jefferson Scale of Physician Empathy -asteikolla. Nämä toimenpiteet valittiin aikaisempien käsitteellisten viitekehysten ja työuupumustekijöiden mallin perusteella.

Tutkimuksen suunnittelu: Toteutetaan ja analysoidaan lasten residenssiohjelmien 7-istunnon mindfulness-opetussuunnitelman suuri monikeskus, ositettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe. Sen varmistamiseksi, että samassa ohjelmassa kouluttavilla harjoittelijoilla on sama koulutuskokemus, klusteroitu satunnaistaminen suoritetaan keskitetysti käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisallokointisekvenssiä. Sen jälkeen, kun lasten residenssiohjelmat on yhdistetty koon perusteella perusuupumisen sijasta, kunkin ohjelman harjoittelijaryhmät satunnaistetaan kokemaan joko: 1) parannetun mindfulness-opetussuunnitelman kuuden kuukauden aikana tai 2) tavanomaisen opetussuunnitelman (vertailu) . Kontrolliryhmän koehenkilöt sokeutuvat tietämään, mitä interventioryhmä sai, mutta interventiokohteet eivät sokeudu osallistumaan mindfulness-istuntoihin.

Tutkimusinterventio: Interventioryhmään satunnaistettuja ohjelmia pyydetään toimittamaan mindfulness-opetusohjelma harjoittelijoille heidän koulutuksensa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana (lukuvuoden heinäkuusta joulukuuhun) noudattaen MINDI-fasilitaattoriopasta, joka sisältää fasilitaattorien valmistelumateriaaleja, joita kysytään usein. kysymyksiä ja yksityiskohtaiset ohjeet mindfulness-opetussuunnitelman seitsemän istunnon suorittamiseen. . Vahvan vaikutuksen puute mindfulness-käytäntöön MINDI-opetussuunnitelman edellisessä pilottitoteutuksessa viittaa siihen, että tunnin mittaiset mindfulness-istunnot, jotka järjestetään kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan, eivät välttämättä ole riittävän usein interventio muuttamaan harjoittelijoiden käyttäytymistä. Siten tutkijat tehostavat interventiota sisällyttämällä 10 minuuttia ohjattua meditaatiota säännöllisesti suunniteltujen kliinisten didaktisten istuntojen (esim. keskipäivän konferenssi) kahden viikon jokaisen 7 MINDI-istunnon jälkeen. Kontrolliryhmään satunnaistetut ohjelmat eivät muuta nykyistä opetussuunnitelmaansa, mutta niille annetaan fasilitaattoriopas tutkimuksen päätyttyä.

Tutkimusmenettelyt: Interventioryhmän koehenkilöt kokevat seitsemän istunnon mindfulness-opetussuunnitelman 6 kuukauden aikana. Nämä istunnot pidetään rutiininomaisen didaktisen aikataulun aikana, jota residenssiohjelma käyttää harjoittelijoidensa kouluttamiseen (esim. keskipäivän konferenssit ja/tai viikoittaiset koulutusiltapäivät jne.). Kontrolliryhmän oppiaineet saavat tavanomaisen opetussuunnitelman. Tutkijat arvioivat riippumattomia ja riippuvaisia ​​toimenpiteitä kutsumalla koehenkilöitä suorittamaan vapaaehtoisia, tunnistamattomia tutkimuksia kolme kertaa yhden vuoden tutkimusjakson aikana: lähtötilanteessa (ennen 1. MINDI-istuntoa, joka voidaan antaa harjoittelun aikana) ja 6. kuukautta ja sitten 15 kuukautta kurssin aloittamisen jälkeen. Ei-tutkijahenkilöstö tarjoaa vaatimattoman kannustimen tutkimushenkilöille, jotka palauttavat valmiit kyselyt, jotta kyselyiden suorittaminen olisi mahdollisimman suuri.

Tilastolliset menetelmät: Lääkäreiden työuupumusluvut ja -asteet sekä mindfulness-, empatia- ja tunne-uupumus-ala-asteikon keskiarvo, mediaani ja vaihteluväli lasketaan. Näiden tulosmittareiden ja valittujen demografisten mittareiden välillä tehdään kaksimuuttujavertailu. Vertailut kontrolli- ja interventioryhmien välillä tehdään khin-neliötesteillä kaksijakoisille tuloksille (kuten burnoutille) ja t-testeillä jatkuville mittauksille. Monimuuttujaklusteroitu logistinen ja lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan, jotta voidaan määrittää riippumattomat kaksijakoisten tulosten ja jatkuvien mittausten ennustajat, samalla kun valvotaan satunnaistusryhmien jakamista ja tuloksiin liittyviä riippuvia mittareita. Tutkimuksen klustereiden koko vaihtelee, koska ryhmien satunnaistaminen yhtä suureen määrään koehenkilöitä tuottaa tyypillisesti epätasaisia ​​ryhmäkokoja. Kaikki korjaamattomat ja korjatut regressiot ryhmitetään residenssiohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

358

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki harjoittelijaluokan jäsenet (esim. jatko-oppilasvuosi 1) tähän tutkimukseen ilmoittautuneet lastenlääketieteen residenssiohjelmat voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINDI mindfulness -opetusohjelma
Interventio on seitsemän istunnon mindfulness-opetusohjelma, joka toimitetaan kuuden kuukauden aikana pediatrisille harjoittelijoille.
Seitsemän istunnon mindfulness-opetussuunnitelma, joka toteutettiin kuuden kuukauden ajan lastenlääkärin harjoittelun aikana.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tavallinen koulutus.
Tavallinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin burnoutissa lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Lääkärin työuupumus mitataan Maslach Burnout Inventory -mittarilla.
Mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos lääkärin burnoutissa lähtötasosta 15 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa
Lääkärin työuupumusta mitataan Maslach Burnout Inventorylla.
Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos empatiassa lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja molemmissa 6 kuukauden seurannassa
Empatiaa mitataan Jefferson Scale of Physician Empathy -asteikolla ja/tai Davisin ihmissuhdereaktiivisuusindeksillä.
Mitataan lähtötilanteessa ja molemmissa 6 kuukauden seurannassa
Muutos empatiassa lähtötasosta 15 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Empatiaa mitataan Jefferson Scale of Physician Empathy -asteikolla ja/tai Davisin ihmissuhdereaktiivisuusindeksillä.
Mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
Mindfulnessin muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa
Mindfulness, henkinen tila, joka saavutetaan keskittämällä tietoisuus nykyhetkeen ja samalla rauhallisesti tunnustamalla ja hyväksymällä tunteensa, ajatuksensa ja ruumiilliset tunteensa, mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa
Mindfulnessin muutos lähtötilanteesta 15 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa
Mindfulness, henkinen tila, joka saavutetaan keskittämällä tietoisuus nykyhetkeen ja samalla rauhallisesti tunnustamalla ja hyväksymällä tunteensa, ajatuksensa ja ruumiilliset tunteensa, mitataan Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselylomakkeella.
Mitataan lähtötilanteessa ja 15 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset MINDI mindfulness -opetusohjelma

3
Tilaa