Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness tanterv megakadályozza az orvosi kiégést a gyermekgyógyászati ​​gyakorlat során?

2019. január 28. frissítette: Boston Medical Center

Megakadályozhatja-e a Mindfulness tanterv a gyermekgyógyászati ​​gyakorlat alatti kiégést? Egy többközpontú fürt véletlenszerű, kontrollált próbaverziója.

A kimerültség, az elszemélytelenedés és a hatástalanság hármasa, az orvosi kiégés járvány a gyakornokok körében, ami a rossz minőségű ellátáshoz kapcsolódik. A képzési programok kétségbeesetten keresik a bizonyítékokon alapuló programokat, amelyek megakadályozhatják a rezidens kiégést. A mindfulness tréning programok csökkenthetik az alapellátásban dolgozó orvosok kiégését, de az orvosképzés során nem tesztelték őket. Egy újszerű mindfulness tanterv kísérleti tesztelése a gyermekgyógyászati ​​gyakorlat során megvalósíthatónak bizonyult.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy egy új, 6 hónapos mindfulness tanterv, amely hét 1 órás ülésből áll, csökkentheti-e az orvosi kiégést, valamint növelheti-e az éberség gyakorlását és az empátiát. E cél elérése érdekében egy többközpontú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a különböző méretű és régiójú programokban képzésben részt vevő gyakornokok körében. A kutatók azt feltételezik, hogy a mindfulness tanterv gyakorlati elvégzése csökkenti a gyakornokok orvosi kiégésének szintjét, és növeli az éberség gyakorlását és az empátiát.

A gyermekgyógyászati ​​rezidensprogramok méretének megfelelő páron belül (a kiégés helyettesítője) az egyes programokban résztvevő gyakornokok csoportjait véletlenszerűen választják ki, hogy 6 hónapon keresztül tapasztalják az éberség tananyagát (beavatkozás), vagy megkapják a szokásos oktatási tantervet (kontroll). A 15 hónapos vizsgálati időszak során a kiégést, az éberséget és az empátiát validált mérőszámok segítségével értékelik kiinduláskor, 6 és 15 hónapos utánkövetés során. A beavatkozás hatását az orvosi kiégés, az empátia és az éberségi pontszámok összehasonlításával határozzák meg az intervenciós és a kontrollcsoportban részt vevő gyakornokok között. Ez a módszertanilag szigorú, többközpontú klaszter RCT meghatározza, hogy egy innovatív, 6 hónapos mindfulness tanterv bevezetése csökkenti-e a gyermekgyakornokok kiégését, és javítja-e az empátiát és az éberség gyakorlatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás és cél: A rezidens kiégés elfogadhatatlanul magas előfordulása miatt a képzési programok kétségbeesetten keresik a bizonyítékokon alapuló programokat, amelyek célja a rezidens kiégés megakadályozása. A Mindfulness tréningprogramokról kimutatták, hogy csökkentik a kiégést és a depressziót az alapellátásban dolgozó orvosok körében, valamint számtalan más szakmában. A kutatók longitudinális kísérleti tesztjét egy innovatív mindfulness tanterv megvalósítására egy nagy, forgalmas gyermekgyógyászati ​​gyakorlaton megvalósíthatónak és elfogadhatónak találták. A kontrollcsoport hiánya, a kis mintaszám és az egyetlen rezidens programhelyszín azonban korlátozta a kiégés, az éberség vagy az empátia szintjében tapasztalható statisztikailag szignifikáns különbségek kimutatását, amelyek általánosítható értékkel bírhatnak.

Tanulmányi célkitűzések: Módszertanilag szigorú vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a gyermekgyógyászati ​​gyakorlat során megvalósított 6 hónapos mindfulness tanterv csökkentheti-e az orvosi kiégést és növelheti-e az éberség gyakorlását és az empátiát. A kutatók azt feltételezik, hogy a mindfulness tanterv gyakorlati elvégzése csökkenti a gyakornokok orvosi kiégésének szintjét, és növeli az éberség gyakorlását és az empátiát.

Eredménymérők: Az elsődleges eredménymérő az orvosi kiégés lesz, amelyet a Maslach Burnout Inventory (MBI) érzelmi-kimerültség alskálája értékel. Sok tanulmány ezt az alskálát használja a kiégés egyetlen mérőszámaként, mivel "az érzelmi kimerültséget a kiégés legközpontibb aspektusának tekintik". A másodlagos kimenetelek a következők: a kiégés, mint dichotóm mérték, az érzelmi kimerültségi pontszám >=27 vagy deperszonalizációs pontszám >=10, az MBI-irányelvek szerint; a résztvevők éberségi szintjei a Five Facet Mindfulness Questionnaire alapján; és az empátia, amelyet a Jefferson Scale of Physician Empathy értékel. Ezeket az intézkedéseket a korábbi fogalmi keretek és a kiégéssel kapcsolatos tényezők modellje alapján választottuk ki.

Tanulmánytervezés: A gyermekgyógyászati ​​rezidensprogramok 7 alkalomból álló mindfulness tantervének nagy, többközpontú, rétegzett, klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálatát hajtják végre és elemzik. Annak biztosítása érdekében, hogy az ugyanazon a programon részt vevő gyakornokok azonos oktatási tapasztalattal rendelkezzenek, a klaszteres véletlenszerűsítést központilag hajtják végre egy számítógép által generált véletlenszerű elosztási szekvencia segítségével. Miután a gyermekgyógyászati ​​rezidensprogramokat a méret alapján párosították, mint az alapkiégés próbáját, az egyes programokban részt vevő gyakornokok csoportjait véletlenszerűen besorolják, hogy megtapasztalják: 1) a továbbfejlesztett mindfulness tantervet egy 6 hónapos időszak alatt, vagy 2) a szokásos oktatási tantervet (kontroll) . A kontrollcsoport alanyai vakok lesznek attól, hogy tudják, mit kapott az intervenciós csoport, de a beavatkozás alanyai nem lesznek vakok attól, hogy részt vegyenek a mindfulness üléseken.

Tanulmányi intervenció: Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott programoknak a képzés első 6 hónapjában (a tanév júliusától decemberéig) át kell adniuk a mindfulness tananyagot a gyakornokok számára, követve a MINDI facilitátori útmutatót, amely a facilitátor előkészítő anyagokat is tartalmazza, gyakran feltett kérdések kérdéseket, és részletes utasításokat a mindfulness tanterv hét szekciójának futtatásához. . A MINDI tanterv korábbi kísérleti megvalósítása során az éber figyelem gyakorlatára gyakorolt ​​erőteljes hatás hiánya azt sugallja, hogy a havonta egyszer 6 hónapon keresztül megtartott egyórás mindfulness foglalkozások nem feltétlenül jelentenek elég gyakori beavatkozást a gyakornokok viselkedésének megváltoztatásához. Így a vizsgálók úgy javítják a beavatkozást, hogy 10 perc irányított meditációt foglalnak magukban a rendszeresen tervezett klinikai didaktikai ülések kezdetén (pl. déli konferencia) két héttel a 7 MINDI ülés mindegyike után. A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott programok nem változtatják meg jelenlegi tantervüket, de a tanulmány befejezése után megkapják a facilitátori útmutatót.

Tanulmányi eljárások: Az intervenciós kar alanyai 6 hónapon keresztül megtapasztalják a hét alkalomból álló mindfulness tantervet. Ezeket a foglalkozásokat a rutin didaktikai ütemterv szerint tartják, amelyet a rezidensprogram a gyakornokok oktatására használ (pl. déli konferenciák és/vagy heti oktatási délutánok stb.). A kontroll kar tantárgyai a szokásos oktatási tantervet kapják. A vizsgálók a független és függő méréseket úgy értékelik, hogy az alanyokat az egyéves vizsgálati időszak alatt három alkalommal önkéntes, azonosítatlan felmérések kitöltésére hívják fel: alaphelyzetben (az 1. MINDI ülés előtt, amely a gyakorlati orientáció során adható), és 6-án. hónap, majd 15 hónappal a tanfolyam megkezdése után. A nem vizsgáló személyzet szerény ösztönzést kínál azoknak az alanyoknak, akik visszaküldik a kitöltött felméréseket, hogy maximalizálják a kitöltési arányt.

Statisztikai módszerek: Ki kell számítani az orvosi kiégés számait és arányait, valamint a figyelem, az empátia és a kiégés érzelmi-kimerültségi alskálájának átlagát, mediánját és tartományát. Kétváltozós összehasonlítást kell végezni ezen eredménymutatók és a kiválasztott demográfiai mutatók között. A kontroll- és az intervenciós csoportok összehasonlítása khi-négyzet tesztekkel történik a dichotóm eredmények (például kiégés) és t-tesztek segítségével a folyamatos méréseknél. Többváltozós klaszteres logisztikus és lineáris regressziós elemzést végeznek a dichotóm eredmények és a folyamatos mérések független előrejelzőinek meghatározására, miközben ellenőrizni fogják a randomizációs csoportok besorolását és az eredményekhez kapcsolódó függő intézkedéseket. a klaszterek mérete a vizsgálatban változhat, mivel az egyenlő számú alany klaszteres randomizálása jellemzően egyenetlen csoportméreteket eredményez. Minden kiigazítatlan és korrigált regresszió a rezidensprogramba kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

358

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: A gyakornoki osztály minden tagja (pl. 1. posztgraduális évében a gyermekgyógyászati ​​rezidensképzésben részt vevők, akik részt vettek ebben a vizsgálatban, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok: Nincs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MINDI mindfulness tananyag
A beavatkozás egy hét alkalomból álló mindfulness tanterv, amelyet hat hónapon keresztül kell átadni a gyermekgyakornoknak.
Egy hét alkalomból álló mindfulness tanterv, amelyet hat hónapon keresztül valósítottak meg a gyermekgyógyászati ​​gyakorlat során.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Szokásos oktatás.
Szokásos oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosi kiégés változása a kiindulási állapothoz képest 6 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos követéskor mérik
Az orvosi kiégést a Maslach Burnout Inventory segítségével mérjük.
Kiinduláskor és 6 hónapos követéskor mérik
Az orvosi kiégés változása a kiindulási állapothoz képest 15 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik
Az orvosi kiégést a Maslach Burnout Inventory-val mérjük.
Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az empátia változása a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Időkeret: Mérése az alapvonalon és mind a 6 hónapos követéskor történik
Az empátiát a Jefferson Scale of Physician Empathy és/vagy Davis interperszonális reaktivitási indexe segítségével mérik.
Mérése az alapvonalon és mind a 6 hónapos követéskor történik
Az empátia változása a kiindulási állapottól a 15 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor és 6 hónapos követéskor mérik
Az empátiát a Jefferson Scale of Physician Empathy és/vagy Davis interperszonális reaktivitási indexe segítségével mérik.
Kiinduláskor és 6 hónapos követéskor mérik
Az éberség változása a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik
Az éberséget, azt a mentális állapotot, amelyet úgy érünk el, hogy az ember figyelmét a jelen pillanatra összpontosítja, miközben nyugodtan elismeri és elfogadja érzéseit, gondolatait és testi érzeteit, az Ötszempontú Mindfulness Kérdőív segítségével mérjük.
Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik
Az éberség változása a kiindulási állapottól a 15 hónapos követésig
Időkeret: Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik
Az éberséget, azt a mentális állapotot, amelyet úgy érünk el, hogy az ember figyelmét a jelen pillanatra összpontosítja, miközben nyugodtan elismeri és elfogadja érzéseit, gondolatait és testi érzeteit, az Ötszempontú Mindfulness Kérdőív segítségével mérjük.
Kiinduláskor és 15 hónapos követéskor mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-36221

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel