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HIV 감염 환자의 갑상선 기능 이상 유병률 (THYVI)

2018년 8월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

HIV 감염 환자의 갑상선 기능 이상 유병률: 2012년 현황

충분한 후속 조치와 함께 HIV 감염 환자의 갑상선 기능 발달을 검토하십시오.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 치료에 고효율 항레트로바이러스(HAART)가 등장한 이후 여러 연구에서 HIV 감염 코호트에서 갑상선 기능 저하증(프랭크, 러프 또는 낮은 갑상선 기능 저하증 T4)의 유병률이 증가한 것으로 나타났습니다. 성인과 어린이. 보다 구체적으로, 거친갑상샘기능저하증(TSH 증가 및 정상 갑상선 말초 호르몬)은 HIV 치료 환자에서 약 3-12%의 유병률을 보이며, 이는 일반 인구의 약 4.3%보다 높습니다. 좌절된 갑상선기능저하증의 원인은 문헌에서 여전히 논의되고 있습니다. Stavudine®과 같은 항레트로바이러스 요법(ARV)의 효과, 이상지질혈증의 효과, HIV 감염 자체의 효과, 중증도(낮은 CD4 세포 수로 표시됨) 및 AIDS 단계에 비례합니다. 일반 인구와 달리 HIV 감염 환자에게는 항과산화효소 항체가 거의 나타나지 않기 때문에 갑상선 기능 장애는 자가면역 기원이 아닌 것으로 보입니다.

HIV 감염 환자의 기대 수명이 증가하고 다른 전문가가 조기에 치료해야 한다는 징후로 인해 ARV에 노출되는 기간도 증가하고 있습니다. 따라서 의원성이 완전히 배제되지 않았기 때문에 이들의 만성 독성, 특히 갑상선 기능 및/또는 갑상선 호르몬 대사에 대한 특별한 주의가 필요합니다. 또한, 임상 증거에 따르면 갑상선기능저하증은 HIV 환자에서 시간이 지남에 따라 교정되거나 악화될 수 있습니다(미공개 개인 데이터).

오늘날 좌절된 갑상선기능저하증의 자연사 및 그 결과는 HIV에 감염된 환자에게서 보고되지 않습니다. 그러나, 그것은 노인에서 인지되며, 자실성 갑상선기능저하증은 명백한 갑상선기능저하증으로 시간이 지남에 따라 발전합니다. 후자는 이상지질혈증, 죽상동맥경화증, 이완기 고혈압의 유병률 증가와 관련이 있으며 따라서 심근경색의 위험이 증가합니다.

따라서 충분한 추적 조사를 통해 HIV 감염 환자의 갑상선 기능 발달을 검토하는 것이 흥미로워 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자.
  • 2001년 1월부터 2012년 12월 사이에 진단받은 HIV 감염자는 질병 및 치료 단계와 관계없이
  • Amiens 대학 병원에서 후속 조치.

제외 기준:

  • TIVY1 연구의 환자는 2001년 이후 이사를 가거나 치료 중단을 겪고 있어 추적 관찰을 받지 못했습니다.
  • 사망한 환자
  • 주요보호대상자(후견인 또는 후견인)
  • 임산부
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: HIV 환자
다른: 면역 방사 측정 방법에 의한 TSH, FT3 및 FT4 분석
면역 방사 측정 방법에 의한 TSH, FT3 및 FT4 분석 HIV 감염 환자에서 갑상선 기능 저하증의 현재 유병률 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선기능저하증의 현재 유병률 확인
기간: 10 년
HIV 감염 환자의 갑상선 기능 저하증(임상 및 좌절) 발생에 대한 통계적 평가 HIV 감염 환자의 갑상선 기능 저하증(임상 및 좌절) 유무. 갑상선기능저하증은 TSH > 4mUI/ml 및/또는 FT4 < 정상 투여량의 역치에 의해 정의됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 19일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2012_843_0013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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