Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla (THYVI)

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla: tilanne vuonna 2012

Tarkista kilpirauhasen toiminnan kehitys HIV-tartunnan saaneilla potilailla riittävällä seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden antiretroviraalisten lääkkeiden (HAART) ilmestymisen jälkeen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoidossa useat tutkimukset ovat osoittaneet kilpirauhasen vajaatoiminnan (rehellinen, karkea tai alhainen kilpirauhasen vajaatoiminta T4) yleisyyden lisääntyneen HIV-tartunnan saaneiden kohortteissa. aikuiset ja lapset. Tarkemmin sanottuna karkeaa kilpirauhasen vajaatoimintaa (kohonnut TSH ja normaalit kilpirauhasen perifeeriset hormonit) esiintyy noin 3-12 % HIV-hoidetuilla potilailla, mikä on korkeampi kuin yleisessä väestössä noin 4,3 %. Turhautuneen kilpirauhasen vajaatoiminnan etiologiasta keskustellaan edelleen kirjallisuudessa; Antiretroviraalisen hoidon (ARV), kuten Stavudine®, vaikutukset, dyslipidemian vaikutus, itse HIV-infektion vaikutus suhteessa vaikeusasteeseen (ilmaistuna alhaisena CD4-solumääränä) ja AIDS-vaiheeseen. Kilpirauhasen vajaatoiminta ei näytä olevan autoimmuunista alkuperää, koska HIV-tartunnan saaneilla potilailla on harvoin anti-peroksidaasivasta-aineita, toisin kuin muussa väestössä.

Hiv-tartunnan saaneiden potilaiden elinajanodotteen pidentyessä ja eri asiantuntijoiden aikaisempaa hoitoa koskevien ohjeiden myötä myös ARV-lääkkeille altistumisen kesto pitenee. Siksi niiden krooninen toksisuus ansaitsee erityistä huomiota, erityisesti kilpirauhasen toimintaan ja/tai kilpirauhashormonien aineenvaihduntaan, koska iatrogeenisuutta ei ole täysin suljettu pois. Lisäksi kliiniset todisteet viittaavat siihen, että kilpirauhasen vajaatoiminta saattaa korjata tai pahentua ajan myötä HIV-potilailla (julkaisemattomat henkilötiedot).

Nykyään turhautuneen kilpirauhasen vajaatoiminnan luonnollista historiaa ja sen seurauksia ei raportoida HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Kuitenkin se tunnustetaan vanhuksilla, hedelmällinen kilpirauhasen vajaatoiminta kehittyy ajan myötä kohti suoraa kilpirauhasen vajaatoimintaa; Jälkimmäinen liittyy lisääntyneeseen dyslipidemian, ateroskleroosin, diastolisen verenpaineen esiintyvyyteen ja siten lisääntyneeseen sydäninfarktin riskiin.

Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta tarkastella kilpirauhasen toiminnan kehitystä HIV-tartunnan saaneilla potilailla riittävän seurannan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat.
  • HIV-tartunnan saanut sairauden vaiheesta ja hoidosta riippumatta, diagnosoitu tammikuun 2001 ja joulukuun 2012 välisenä aikana
  • Seuranta Amiensin yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • THIVY1-tutkimuksen potilaat menettivät seurantaa vuodesta 2001 lähtien, koska he ovat muuttaneet tai heillä oli terapeuttinen ero
  • Kuolleet potilaat
  • Tärkeimmät suojatut henkilöt (huollon tai holhouksen alaisena)
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HIV-potilaat
Muut: TSH:n, FT3:n ja FT4:n määritys immunoradiometrisellä menetelmällä
TSH:n, FT3:n ja FT4:n määritys immunoradiometrisellä menetelmällä Selvitä kilpirauhasen vajaatoiminnan nykyinen esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kilpirauhasen vajaatoiminnan nykyinen esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kilpirauhasen vajaatoiminnan (kliinisen ja turhautuneen) esiintymisen tilastollinen arviointi HIV-tartunnan saaneilla potilailla Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyminen (kliininen ja turhautuminen) HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Kilpirauhasen vajaatoiminta määritellään TSH:lla> 4mUI/ml ja/tai FT4:llä <normaalin annoksen kynnys
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2012_843_0013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa