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Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei HIV-infizierten Patienten (THYVI)

3. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei HIV-infizierten Patienten: Stand der Dinge im Jahr 2012

Überprüfen Sie die Entwicklung der Schilddrüsenfunktion bei HIV-infizierten Patienten mit ausreichender Nachsorge.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Seit dem Erscheinen hochwirksamer antiretroviraler Medikamente (HAARTs) bei der Behandlung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV) haben mehrere Studien eine Zunahme der Prävalenz von Hypothyreose (offene, raue oder niedrige Hypothyreose T4) in Kohorten von HIV-Infizierten gezeigt Erwachsene und Kinder. Genauer gesagt hat grobe Hypothyreose (erhöhtes TSH und normale periphere Schilddrüsenhormone) eine Prävalenz von etwa 3–12 % bei HIV-behandelten Patienten, was höher ist als die allgemeine Bevölkerung von etwa 4,3 %. Die Ätiologie der frustrierten Hypothyreose bleibt in der Literatur umstritten; Wirkungen einer antiretroviralen Therapie (ARV) wie Stavudine®, die Wirkung einer Dyslipidämie, die Wirkung einer HIV-Infektion selbst, im Verhältnis zum Schweregrad (ausgedrückt als niedrige CD4-Zellzahl) und dem AIDS-Stadium. Schilddrüsenfunktionsstörungen scheinen nicht autoimmunen Ursprungs zu sein, da Anti-Peroxidase-Antikörper im Gegensatz zur allgemeinen Bevölkerung selten bei HIV-infizierten Patienten vorhanden sind.

Mit der gestiegenen Lebenserwartung HIV-infizierter Patienten und den Indikationen verschiedener Experten, früher behandelt zu werden, nimmt auch die Expositionsdauer gegenüber ARVs zu. Daher verdient ihre chronische Toxizität besondere Aufmerksamkeit, insbesondere auf die Schilddrüsenfunktion und/oder den Schilddrüsenhormonstoffwechsel, da eine Iatrogenität nicht vollständig ausgeschlossen werden konnte. Darüber hinaus deuten klinische Beweise darauf hin, dass sich Dysthyreosen bei HIV-Patienten im Laufe der Zeit korrigieren oder verschlimmern können (unveröffentlichte persönliche Daten).

Heutzutage werden der natürliche Verlauf einer frustrierten Hypothyreose und ihre Folgen bei HIV-infizierten Patienten nicht berichtet. Es ist jedoch bekannt, dass sich bei älteren Menschen eine fruktifizierte Hypothyreose im Laufe der Zeit zu einer offenen Hypothyreose entwickelt; Letzteres ist mit einer erhöhten Prävalenz von Dyslipidämie, Arteriosklerose, diastolischer Hypertonie und damit einem erhöhten Myokardinfarktrisiko verbunden.

Es erscheint daher interessant, die Entwicklung der Schilddrüsenfunktion bei HIV-infizierten Patienten mit ausreichender Nachsorge zu überprüfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wichtige Patienten.
  • HIV-infiziert, unabhängig vom Krankheitsstadium und der Behandlung, diagnostiziert zwischen Januar 2001 und Dezember 2012
  • Nachsorge am Universitätskrankenhaus von Amiens.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der THIVY1-Studie wurden seit 2001 nicht mehr nachbeobachtet, weil sie umgezogen waren oder sich einer therapeutischen Trennung unterzogen hatten
  • Verstorbene Patienten
  • Wichtige geschützte Personen (unter Vormundschaft oder Vormundschaft)
  • Schwangere Frau
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit HIV
Assay von TSH, FT3 und FT4 durch immunradiometrische Methode Bestimmen Sie die aktuelle Prävalenz von Hypothyreose bei HIV-infizierten Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die aktuelle Prävalenz der Hypothyreose
Zeitfenster: 10 Jahre
Statistische Auswertung des Auftretens von Hypothyreose (klinisch und frustriert) bei HIV-infizierten Patienten Vorhandensein oder Fehlen einer Hypothyreose (klinisch und frustriert) bei HIV-infizierten Patienten. Hypothyreose ist definiert durch TSH > 4mUI/ml und/oder FT4 < Schwelle der normalen Dosierung
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2012_843_0013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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