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Prevalenza delle anomalie della funzione tiroidea nei pazienti con infezione da HIV (THYVI)

3 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalenza delle anomalie della funzione tiroidea nei pazienti con infezione da HIV: stato di avanzamento nel 2012

Rivedere l'evoluzione della funzione tiroidea nei pazienti con infezione da HIV, con sufficiente follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dalla comparsa degli antiretrovirali ad alta efficacia (HAART) nel trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), diversi studi hanno mostrato un aumento della prevalenza dell'ipotiroidismo (ipotiroidismo franco, ruvido o basso T4) in coorti di pazienti con infezione da HIV adulti e bambini. Più specificamente, l'ipotiroidismo grossolano (aumento del TSH e ormoni tiroidei periferici normali) ha una prevalenza di circa il 3-12% nei pazienti trattati con HIV, che è superiore alla popolazione generale di circa il 4,3%. L'eziologia dell'ipotiroidismo frustrato rimane dibattuta in letteratura; Effetti della terapia antiretrovirale (ARV) come Stavudine®, effetto della dislipidemia, effetto dell'infezione da HIV stessa, in proporzione alla gravità (espressa come bassa conta di cellule CD4) e allo stadio dell'AIDS. La disfunzione tiroidea non sembra essere di origine autoimmune, poiché gli anticorpi anti-perossidasi sono raramente presenti nei pazienti con infezione da HIV, a differenza della popolazione generale.

Con l'aumento dell'aspettativa di vita dei pazienti con infezione da HIV e le indicazioni di diversi esperti di essere trattati prima, aumenta anche la durata dell'esposizione agli ARV. Pertanto, la loro tossicità cronica merita particolare attenzione, in particolare sulla funzione tiroidea e/o sul metabolismo degli ormoni tiroidei, dal momento che la iatrogenicità non è stata completamente esclusa. Inoltre, l'evidenza clinica suggerisce che le distiroidi possono essere corrette o peggiorate nel tempo nei pazienti affetti da HIV (dati personali non pubblicati).

Oggi, la storia naturale dell'ipotiroidismo frustrato e le sue conseguenze non sono riportate nei pazienti con infezione da HIV. Tuttavia, è riconosciuto negli anziani, l'ipotiroidismo fruttificato evolve nel tempo verso l'ipotiroidismo franco; Quest'ultimo è associato ad un'aumentata prevalenza di dislipidemia, aterosclerosi, ipertensione diastolica e quindi ad un aumentato rischio di infarto del miocardio.

Sembra quindi interessante rivedere l'evoluzione della funzione tiroidea nei pazienti con infezione da HIV, con sufficiente follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori.
  • Infettato da HIV, indipendentemente dallo stadio della malattia e dal trattamento, diagnosticato tra gennaio 2001 e dicembre 2012
  • Follow-up presso l'Ospedale Universitario di Amiens.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nello studio THIVY1 persi al follow-up dal 2001, essendosi trasferiti o in fase di interruzione terapeutica
  • Pazienti deceduti
  • Persone protette maggiori (sotto tutela o tutela)
  • Donne incinte
  • Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con HIV
Dosaggio di TSH, FT3 e FT4 con metodo immunoradiometrico Determinare l'attuale prevalenza dell'ipotiroidismo nei pazienti con infezione da HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'attuale prevalenza di ipotiroidismo
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione statistica dell'insorgenza di ipotiroidismo (clinico e frustrante) in pazienti con infezione da HIV Presenza o assenza di ipotiroidismo (clinico e frustrazione) in pazienti con infezione da HIV. L'ipotiroidismo è definito da TSH> 4mUI/ml e/o FT4 <soglia del dosaggio normale
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

19 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2012_843_0013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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