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HIV 感染者甲状腺功能异常的患病率 (THYVI)

2018年8月3日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

HIV 感染者甲状腺功能异常的患病率:2012 年的发展状况

回顾 HIV 感染患者甲状腺功能的演变,并进行充分的随访。

研究概览

详细说明

自从高效抗逆转录病毒药物 (HAART) 在治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 中出现以来,多项研究表明,在 HIV 感染者队列中,甲状腺功能减退症(坦率、粗略或低甲状腺功能减退症 T4)的患病率有所增加成人和儿童。 更具体地说,在接受 HIV 治疗的患者中,粗糙甲状腺功能减退症(TSH 升高和甲状腺外周激素正常)的患病率约为 3-12%,高于一般人群的 4.3%。 沮丧的甲状腺功能减退症的病因在文献中仍然存在争议; Stavudine® 等抗逆转录病毒疗法 (ARV) 的影响、血脂异常的影响、HIV 感染本身的影响,与严重程度(表示为低 CD4 细胞计数)和 AIDS 分期成正比。 甲状腺功能障碍似乎不是自身免疫性起源,因为与一般人群不同,HIV 感染患者中很少存在抗过氧化物酶抗体。

随着HIV感染者预期寿命的延长,以及不同专家提出的更早治疗的指征,暴露于ARVs的时间也越来越长。 因此,它们的慢性毒性值得特别关注,特别是对甲状腺功能和/或甲状腺激素代谢的影响,因为尚未完全排除医源性。 此外,临床证据表明,随着时间的推移,HIV 患者的甲状腺功能障碍可能会得到纠正或恶化(未发表的个人数据)。

今天,在感染 HIV 的患者中,沮丧的甲状腺功能减退症的自然病程及其后果尚未见报道。 然而,在老年人中认识到,结果性甲状腺功能减退症会随着时间的推移演变为明显的甲状腺功能减退症;后者与血脂异常、动脉粥样硬化、舒张期高血压的患病率增加有关,因此与心肌梗塞的风险增加有关。

因此,回顾 HIV 感染患者甲状腺功能的演变并进行充分的随访似乎很有趣。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要患者。
  • 2001 年 1 月至 2012 年 12 月期间确诊的 HIV 感染者,无论疾病和治疗处于哪个阶段
  • 在亚眠大学医院进行随访。

排除标准:

  • THIVY1 研究中的患者自 2001 年以来失访,已经搬家或经历治疗中断
  • 已故患者
  • 主要被保护人(被监护人或被监护人)
  • 孕妇
  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:艾滋病病毒感染者
通过免疫放射法测定 TSH、FT3 和 FT4 确定 HIV 感染患者目前甲状腺功能减退症的患病率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定目前甲状腺功能减退症的患病率
大体时间:10年
HIV 感染患者甲状腺功能减退症(临床型和挫折型)发生率的统计评估 HIV 感染患者是否存在甲状腺功能减退症(临床型和挫折型)。 甲状腺功能减退症定义为 TSH > 4mUI / ml 和/或 FT4 < 正常剂量的阈值
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel DESAILLOUD, PhD、CHU Amiens-Picardie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年12月19日

初级完成 (预期的)

2022年12月19日

研究完成 (预期的)

2022年12月19日

研究注册日期

首次提交

2017年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月9日

首次发布 (实际的)

2017年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月3日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2012_843_0013

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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