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Prévalence des anomalies de la fonction thyroïdienne chez les patients infectés par le VIH (THYVI)

3 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prévalence des anomalies de la fonction thyroïdienne chez les patients infectés par le VIH : état des lieux en 2012

Revoir l'évolution de la fonction thyroïdienne chez les patients infectés par le VIH, avec un suivi suffisant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis l'apparition des antirétroviraux à haute efficacité (HAART) dans le traitement du Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), plusieurs études ont montré une augmentation de la prévalence de l'hypothyroïdie (hypothyroïdie franche, rugueuse ou basse T4) dans les cohortes de personnes infectées par le VIH. adultes et enfants. Plus précisément, l'hypothyroïdie brutale (augmentation de la TSH et hormones thyroïdiennes périphériques normales) a une prévalence d'environ 3 à 12 % chez les patients traités pour le VIH, ce qui est supérieur à la population générale d'environ 4,3 %. L'étiologie de l'hypothyroïdie frustrée reste débattue dans la littérature ; Effets de la thérapie antirétrovirale (ARV) telle que Stavudine®, effet de la dyslipidémie, effet de l'infection par le VIH elle-même, en proportion de la gravité (exprimée par un faible nombre de cellules CD4) et du stade du SIDA. Le dysfonctionnement thyroïdien ne semble pas d'origine auto-immune, les anticorps anti-peroxydase étant rarement présents chez les patients infectés par le VIH, contrairement à la population générale.

Avec l'augmentation de l'espérance de vie des patients infectés par le VIH et les indications de différents experts pour être traités plus tôt, la durée d'exposition aux ARV augmente également. De ce fait, leur toxicité chronique mérite une attention particulière, notamment sur la fonction thyroïdienne et/ou le métabolisme des hormones thyroïdiennes, une iatrogénicité n'étant pas totalement exclue. De plus, des preuves cliniques suggèrent que les dysthyroïdies peuvent être corrigées ou aggravées au fil du temps chez les patients atteints du VIH (données personnelles non publiées).

Aujourd'hui, l'histoire naturelle de l'hypothyroïdie frustrée et ses conséquences ne sont pas rapportées chez les patients infectés par le VIH. Cependant, il est reconnu chez le sujet âgé, l'hypothyroïdie fructifiée évolue avec le temps vers une hypothyroïdie franche ; Cette dernière est associée à une prévalence accrue de dyslipidémie, d'athérosclérose, d'hypertension diastolique et donc à un risque accru d'infarctus du myocarde.

Il semble donc intéressant de faire le point sur l'évolution de la fonction thyroïdienne chez les patients infectés par le VIH, avec un suivi suffisant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux patients.
  • Infecté par le VIH, quel que soit le stade de la maladie et du traitement, diagnostiqué entre janvier 2001 et décembre 2012
  • Suivi au CHU d'Amiens.

Critère d'exclusion:

  • Patients de l'étude THIVY1 perdus de vue depuis 2001, ayant déménagé ou en rupture thérapeutique
  • Patients décédés
  • Personnes majeures protégées (sous tutelle ou curatelle)
  • Femmes enceintes
  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients infectés par le VIH
Autre: Dosage de TSH, FT3 et FT4 par méthode immuno-radiométrique
Dosage de TSH, FT3 et FT4 par méthode immuno-radiométrique Déterminer la prévalence actuelle de l'hypothyroïdie chez les patients infectés par le VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence actuelle de l'hypothyroïdie
Délai: 10 années
Évaluation statistique de la survenue d'hypothyroïdie (clinique et frustrée) chez les patients infectés par le VIH Présence ou absence d'hypothyroïdie (clinique et frustrée) chez les patients infectés par le VIH. L'hypothyroïdie est définie par une TSH > 4mUI/ml et/ou FT4 < seuil de dosage normal
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2012_843_0013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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