Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigyműködési rendellenességek előfordulása HIV-fertőzött betegeknél (THYVI)

2018. augusztus 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A pajzsmirigyműködési rendellenességek előfordulása HIV-fertőzött betegeknél: 2012-es helyzet

Tekintse át a pajzsmirigy működésének alakulását HIV-fertőzött betegeknél, megfelelő nyomon követéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésében a nagy hatékonyságú retrovírus-ellenes szerek (HAART) megjelenése óta számos tanulmány kimutatta a hypothyreosis (T4, durva vagy alacsony pajzsmirigy-alulműködés) gyakoriságának növekedését a HIV-fertőzöttek csoportjaiban. felnőttek és gyerekek. Pontosabban, a durva hypothyreosis (fokozott TSH és normál pajzsmirigy perifériás hormonok) körülbelül 3-12%-os gyakorisággal fordul elő a HIV-vel kezelt betegekben, ami magasabb, mint az általános populációban, körülbelül 4,3%. A frusztrált hypothyreosis etiológiája továbbra is vitatott az irodalomban; Az antiretrovirális terápia (ARV) hatásai, mint például a Stavudine®, a diszlipidémia hatása, magának a HIV-fertőzésnek a hatása, a súlyossággal (alacsony CD4 sejtszámként kifejezve) és az AIDS stádiumával arányosan. Úgy tűnik, hogy a pajzsmirigy működési zavara nem autoimmun eredetű, mivel az anti-peroxidáz antitestek ritkán vannak jelen HIV-fertőzött betegekben, ellentétben az általános populációval.

A HIV-fertőzöttek várható élettartamának növekedésével és a különböző szakemberek által korábban történő kezelésre utaló javaslatokkal az ARV-vel való érintkezés időtartama is növekszik. Ezért ezek krónikus toxicitása különös figyelmet érdemel, különösen a pajzsmirigy működésére és/vagy a pajzsmirigyhormon-anyagcserére vonatkozóan, mivel az iatrogenitást nem zárták ki teljesen. Ezenkívül a klinikai bizonyítékok azt sugallják, hogy a dysthyreosis korrigálódhat vagy idővel rosszabbodhat a HIV-betegeknél (nem publikált személyes adatok).

Manapság a frusztrált hypothyreosis természetes történetéről és annak következményeiről nem számolnak be HIV-fertőzött betegeknél. Időseknél azonban felismerték, hogy a megtermékenyített pajzsmirigy alulműködés idővel a nyílt pajzsmirigy alulműködés irányába fejlődik; Ez utóbbi a diszlipidémia, az atherosclerosis, a diasztolés magas vérnyomás megnövekedett gyakoriságával és ezáltal a szívinfarktus kockázatának növekedésével jár.

Ezért érdekesnek tűnik áttekinteni a pajzsmirigy működésének alakulását HIV-fertőzött betegekben, megfelelő nyomon követéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek.
  • HIV-fertőzött, a betegség stádiumától és a kezeléstől függetlenül, 2001 januárja és 2012 decembere között diagnosztizálták
  • Nyomon követés az Amiens-i Egyetemi Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • A THIVY1 vizsgálatban részt vevő betegek 2001 óta elveszítették a nyomon követést, mert elköltöztek vagy terápiás szakításon estek át
  • Elhunyt betegek
  • Főbb védett személyek (gondnokság vagy gondnokság alatt)
  • Terhes nők
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HIV-fertőzött betegek
Egyéb: TSH, FT3 és FT4 vizsgálata immunradiometriás módszerrel
TSH, FT3 és FT4 vizsgálata immunradiometriás módszerrel Határozza meg a hypothyreosis jelenlegi prevalenciáját HIV-fertőzött betegekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a hypothyreosis jelenlegi prevalenciáját
Időkeret: 10 év
A pajzsmirigy alulműködésének (klinikai és frusztrált) előfordulásának statisztikai értékelése HIV-fertőzött betegeknél Pajzsmirigy alulműködés (klinikai és frusztráció) jelenléte vagy hiánya HIV-fertőzött betegeknél. A pajzsmirigy alulműködését a TSH> 4mUI/ml és/vagy FT4 <normál adagolási küszöb határozza meg
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2012_843_0013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel