Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av unormale skjoldbruskkjertelfunksjoner hos HIV-infiserte pasienter (THYVI)

3. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomst av unormale skjoldbruskkjertelfunksjoner hos HIV-infiserte pasienter: Status i 2012

Gjennomgå utviklingen av skjoldbruskkjertelfunksjonen hos HIV-infiserte pasienter, med tilstrekkelig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden oppkomsten av høyeffektive antiretrovirale midler (HAART) i behandlingen av humant immunsviktvirus (HIV), har flere studier vist en økning i forekomsten av hypotyreose (oppriktig, grov eller lav hypotyreose T4) i kohorter av HIV-infiserte. voksne og barn. Mer spesifikt har grov hypotyreose (økt TSH og normale perifere thyreoideahormoner) en prevalens på ca. 3-12 % hos HIV-behandlede pasienter, som er høyere enn den generelle befolkningen på ca. 4,3 %. Etiologien til frustrert hypotyreose er fortsatt diskutert i litteraturen; Effekter av antiretroviral terapi (ARV) som Stavudine®, effekten av dyslipidemi, effekten av HIV-infeksjon i seg selv, i forhold til alvorlighetsgrad (uttrykt som lavt CD4-celletall) og AIDS-stadiet. Skjoldbruskdysfunksjon ser ikke ut til å være av autoimmun opprinnelse, da anti-peroksidase-antistoffer sjelden er tilstede hos HIV-infiserte pasienter, i motsetning til den generelle befolkningen.

Med økt forventet levealder for HIV-infiserte pasienter og indikasjoner fra ulike eksperter om å bli behandlet tidligere, øker også varigheten av eksponering for ARV. Derfor fortjener deres kroniske toksisitet spesiell oppmerksomhet, spesielt på skjoldbruskkjertelfunksjonen og/eller thyreoideahormonmetabolismen, siden iatrogenisitet ikke er helt utelukket. I tillegg tyder kliniske bevis på at dystyreoidea kan bli korrigert eller forverret over tid hos HIV-pasienter (upubliserte personlige data).

I dag er den naturlige historien om frustrert hypotyreose og dens konsekvenser ikke rapportert hos pasienter som er infisert med HIV. Imidlertid er det anerkjent hos eldre, fruktifisert hypotyreose utvikler seg over tid mot ærlig hypotyreose; Sistnevnte er assosiert med økt forekomst av dyslipidemi, aterosklerose, diastolisk hypertensjon og dermed økt risiko for hjerteinfarkt.

Det virker derfor interessant å gjennomgå utviklingen av skjoldbruskkjertelfunksjonen hos HIV-infiserte pasienter, med tilstrekkelig oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter.
  • Infisert med HIV, uavhengig av sykdomsstadium og behandling, diagnostisert mellom januar 2001 og desember 2012
  • Oppfølging ved Universitetssykehuset i Amiens.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i THIVY1-studien tapte for oppfølging siden 2001, etter å ha flyttet eller gjennomgått terapeutisk oppbrudd
  • Avdøde pasienter
  • Store beskyttede personer (under vergemål eller vergemål)
  • Gravide kvinner
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med HIV
Annen: Analyse av TSH, FT3 og FT4 ved immunradiometrisk metode
Analyse av TSH, FT3 og FT4 ved immunradiometrisk metode Bestem den nåværende prevalensen av hypotyreose hos HIV-infiserte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den nåværende prevalensen av hypotyreose
Tidsramme: 10 år
Statistisk evaluering av forekomsten av hypotyreose (klinisk og frustrert) hos HIV-infiserte pasienter Tilstedeværelse eller fravær av hypotyreose (klinisk og frustrasjon) hos pasienter infisert med HIV. Hypotyreose er definert av TSH> 4mUI/ml og/eller FT4 <terskel for normal dosering
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

19. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2012_843_0013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere