- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03149354
Częstość występowania nieprawidłowości czynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV (THYVI)
Częstość występowania nieprawidłowości czynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV: stan aktualny w 2012 r.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu pojawienia się wysoce skutecznych leków przeciwretrowirusowych (HAART) w leczeniu ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), kilka badań wykazało wzrost częstości występowania niedoczynności tarczycy (niedoczynność tarczycy prosta, szorstka lub niska T4) w kohortach zakażonych wirusem HIV dorośli i dzieci. Mówiąc dokładniej, szorstka niedoczynność tarczycy (podwyższone TSH i prawidłowe hormony obwodowe tarczycy) występuje z częstością około 3-12% u pacjentów leczonych z HIV, co jest wartością wyższą niż w populacji ogólnej wynoszącej około 4,3%. Etiologia sfrustrowanej niedoczynności tarczycy pozostaje przedmiotem dyskusji w piśmiennictwie; Wpływ terapii antyretrowirusowej (ARV), takiej jak Stavudine®, wpływ dyslipidemii, wpływ samej infekcji HIV, proporcjonalnie do ciężkości (wyrażonej jako niska liczba komórek CD4) i stadium AIDS. Wydaje się, że dysfunkcja tarczycy nie ma pochodzenia autoimmunologicznego, ponieważ przeciwciała przeciwko peroksydazie rzadko występują u pacjentów zakażonych wirusem HIV, w przeciwieństwie do populacji ogólnej.
Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia pacjentów zakażonych wirusem HIV i wskazaniami różnych ekspertów do wcześniejszego leczenia, wydłuża się również czas ekspozycji na leki antyretrowirusowe. Dlatego ich przewlekła toksyczność zasługuje na szczególną uwagę, w szczególności na czynność tarczycy i/lub metabolizm hormonów tarczycy, ponieważ jatrogenność nie została całkowicie wykluczona. Ponadto dowody kliniczne sugerują, że dysfunkcje tarczycy mogą z czasem ulec poprawie lub pogorszeniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV (dane osobowe niepublikowane).
Obecnie historia naturalna sfrustrowanej niedoczynności tarczycy i jej konsekwencji nie jest opisywana u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Jednak rozpoznaje się, że u osób w podeszłym wieku, owocująca niedoczynność tarczycy ewoluuje z czasem w kierunku jawnej niedoczynności tarczycy; To ostatnie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania dyslipidemii, miażdżycy tętnic, nadciśnienia rozkurczowego, a co za tym idzie, zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego.
Dlatego interesujące wydaje się dokonanie przeglądu ewolucji funkcji tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV, z wystarczającą obserwacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Rachel DESAILLOUD, PhD
- Numer telefonu: +33322455897
- E-mail: desailloud.rachel@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci.
- Zakażone wirusem HIV, niezależnie od stadium choroby i leczenia, zdiagnozowane między styczniem 2001 r. a grudniem 2012 r.
- Kontynuacja w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci biorący udział w badaniu THIVY1 stracili możliwość obserwacji od 2001 r. z powodu przeprowadzki lub zerwania terapeutycznego
- Zmarłych pacjentów
- Główne osoby podlegające ochronie (pod kuratelą lub kuratelą)
- Kobiety w ciąży
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z HIV
|
Oznaczanie TSH, FT3 i FT4 metodą immunoradiometryczną Określenie aktualnej częstości występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ aktualną częstość występowania niedoczynności tarczycy
Ramy czasowe: 10 lat
|
Statystyczna ocena występowania niedoczynności tarczycy (klinicznej i sfrustrowanej) u pacjentów zakażonych wirusem HIV Obecność lub brak niedoczynności tarczycy (klinicznej i sfrustrowanej) u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Niedoczynność tarczycy definiowana jest przez TSH > 4mUI/ml i/lub FT4 < próg normalnej dawki
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2012_843_0013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja