Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nieprawidłowości czynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV (THYVI)

3 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Częstość występowania nieprawidłowości czynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV: stan aktualny w 2012 r.

Przejrzyj ewolucję funkcji tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV, z wystarczającą obserwacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od czasu pojawienia się wysoce skutecznych leków przeciwretrowirusowych (HAART) w leczeniu ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), kilka badań wykazało wzrost częstości występowania niedoczynności tarczycy (niedoczynność tarczycy prosta, szorstka lub niska T4) w kohortach zakażonych wirusem HIV dorośli i dzieci. Mówiąc dokładniej, szorstka niedoczynność tarczycy (podwyższone TSH i prawidłowe hormony obwodowe tarczycy) występuje z częstością około 3-12% u pacjentów leczonych z HIV, co jest wartością wyższą niż w populacji ogólnej wynoszącej około 4,3%. Etiologia sfrustrowanej niedoczynności tarczycy pozostaje przedmiotem dyskusji w piśmiennictwie; Wpływ terapii antyretrowirusowej (ARV), takiej jak Stavudine®, wpływ dyslipidemii, wpływ samej infekcji HIV, proporcjonalnie do ciężkości (wyrażonej jako niska liczba komórek CD4) i stadium AIDS. Wydaje się, że dysfunkcja tarczycy nie ma pochodzenia autoimmunologicznego, ponieważ przeciwciała przeciwko peroksydazie rzadko występują u pacjentów zakażonych wirusem HIV, w przeciwieństwie do populacji ogólnej.

Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia pacjentów zakażonych wirusem HIV i wskazaniami różnych ekspertów do wcześniejszego leczenia, wydłuża się również czas ekspozycji na leki antyretrowirusowe. Dlatego ich przewlekła toksyczność zasługuje na szczególną uwagę, w szczególności na czynność tarczycy i/lub metabolizm hormonów tarczycy, ponieważ jatrogenność nie została całkowicie wykluczona. Ponadto dowody kliniczne sugerują, że dysfunkcje tarczycy mogą z czasem ulec poprawie lub pogorszeniu u pacjentów zakażonych wirusem HIV (dane osobowe niepublikowane).

Obecnie historia naturalna sfrustrowanej niedoczynności tarczycy i jej konsekwencji nie jest opisywana u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Jednak rozpoznaje się, że u osób w podeszłym wieku, owocująca niedoczynność tarczycy ewoluuje z czasem w kierunku jawnej niedoczynności tarczycy; To ostatnie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania dyslipidemii, miażdżycy tętnic, nadciśnienia rozkurczowego, a co za tym idzie, zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego.

Dlatego interesujące wydaje się dokonanie przeglądu ewolucji funkcji tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV, z wystarczającą obserwacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci.
  • Zakażone wirusem HIV, niezależnie od stadium choroby i leczenia, zdiagnozowane między styczniem 2001 r. a grudniem 2012 r.
  • Kontynuacja w Szpitalu Uniwersyteckim w Amiens.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci biorący udział w badaniu THIVY1 stracili możliwość obserwacji od 2001 r. z powodu przeprowadzki lub zerwania terapeutycznego
  • Zmarłych pacjentów
  • Główne osoby podlegające ochronie (pod kuratelą lub kuratelą)
  • Kobiety w ciąży
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z HIV
Oznaczanie TSH, FT3 i FT4 metodą immunoradiometryczną Określenie aktualnej częstości występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ aktualną częstość występowania niedoczynności tarczycy
Ramy czasowe: 10 lat
Statystyczna ocena występowania niedoczynności tarczycy (klinicznej i sfrustrowanej) u pacjentów zakażonych wirusem HIV Obecność lub brak niedoczynności tarczycy (klinicznej i sfrustrowanej) u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Niedoczynność tarczycy definiowana jest przez TSH > 4mUI/ml i/lub FT4 < próg normalnej dawki
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2012_843_0013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj