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Prevalência de anormalidades da função tireoidiana em pacientes infectados pelo HIV (THYVI)

3 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalência de anormalidades da função tireoidiana em pacientes infectados pelo HIV: estado da situação em 2012

Revisar a evolução da função tireoidiana em pacientes infectados pelo HIV, com acompanhamento suficiente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde o surgimento dos anti-retrovirais de alta eficiência (HAARTs) no tratamento do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), vários estudos têm mostrado um aumento na prevalência de hipotireoidismo (hipotireoidismo franco, grosseiro ou baixo T4) em coortes de infectados pelo HIV adultos e crianças. Mais especificamente, o hipotireoidismo grosseiro (aumento do TSH e hormônios tireoidianos periféricos normais) tem uma prevalência de cerca de 3-12% em pacientes tratados com HIV, o que é maior do que na população geral de cerca de 4,3%. A etiologia do hipotireoidismo frustrado permanece debatida na literatura; Efeitos da terapia antirretroviral (ARV) como Stavudine®, efeito da dislipidemia, efeito da própria infecção pelo HIV, proporcionalmente à gravidade (expressa em baixa contagem de células CD4) e estágio da AIDS. A disfunção tireoidiana não parece ser de origem autoimune, pois os anticorpos antiperoxidase raramente estão presentes em pacientes infectados pelo HIV, ao contrário da população em geral.

Com o aumento da expectativa de vida dos pacientes infectados pelo HIV e as indicações de diferentes especialistas para serem tratados mais precocemente, o tempo de exposição aos ARVs também está aumentando. Assim, a sua toxicidade crónica merece particular atenção, em particular na função tiroideia e/ou no metabolismo das hormonas tiroideias, uma vez que a iatrogenicidade não foi totalmente descartada. Além disso, evidências clínicas sugerem que as distireoides podem ser corrigidas ou pioradas ao longo do tempo em pacientes com HIV (dados pessoais não publicados).

Hoje, a história natural do hipotireoidismo frustrado e suas consequências não são relatadas em pacientes infectados pelo HIV. No entanto, reconhece-se que nos idosos o hipotireoidismo frutificado evolui com o tempo para o hipotireoidismo franco; Este último está associado a um aumento da prevalência de dislipidemia, aterosclerose, hipertensão diastólica e, portanto, a um risco aumentado de infarto do miocárdio.

Portanto, parece interessante revisar a evolução da função tireoidiana em pacientes infectados pelo HIV, com acompanhamento adequado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Principais Pacientes.
  • Infectado pelo HIV, independente do estágio da doença e do tratamento, diagnosticado entre janeiro de 2001 e dezembro de 2012
  • Acompanhamento no Hospital Universitário de Amiens.

Critério de exclusão:

  • Pacientes no estudo THIVY1 perderam o acompanhamento desde 2001, tendo se mudado ou passando por separação terapêutica
  • Pacientes Falecidos
  • Pessoas protegidas maiores (sob tutela ou tutela)
  • mulheres grávidas
  • Recusa de participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com HIV
Dosagem de TSH, FT3 e FT4 pelo método imuno-radiométrico Determinar a prevalência atual de hipotireoidismo em pacientes infectados pelo HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência atual de hipotireoidismo
Prazo: 10 anos
Avaliação estatística da ocorrência de hipotireoidismo (clínico e frustração) em pacientes infectados pelo HIV Presença ou ausência de hipotireoidismo (clínico e frustração) em pacientes infectados pelo HIV. O hipotireoidismo é definido por TSH > 4mUI/ml e/ou T4L <limiar da dosagem normal
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2012_843_0013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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