Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van schildklierfunctieafwijkingen bij HIV-geïnfecteerde patiënten (THYVI)

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalentie van schildklierfunctieafwijkingen bij hiv-geïnfecteerde patiënten: stand van zaken in 2012

Beoordeel de evolutie van de schildklierfunctie bij HIV-geïnfecteerde patiënten, met voldoende follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds het verschijnen van zeer efficiënte antiretrovirale middelen (HAART's) bij de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hebben verschillende onderzoeken een toename aangetoond van de prevalentie van hypothyreoïdie (openhartige, ruwe of lage hypothyreoïdie T4) in cohorten van hiv-geïnfecteerde patiënten. volwassenen en kinderen. Meer specifiek, ruwe hypothyreoïdie (verhoogde TSH en normale schildklierhormonen) hebben een prevalentie van ongeveer 3-12% bij met HIV behandelde patiënten, wat hoger is dan de algemene bevolking van ongeveer 4,3%. De etiologie van gefrustreerde hypothyreoïdie blijft in de literatuur ter discussie staan; Effecten van antiretrovirale therapie (ARV) zoals Stavudine®, het effect van dyslipidemie, het effect van HIV-infectie zelf, in verhouding tot de ernst (uitgedrukt als laag aantal CD4-cellen) en het aids-stadium. Schildklierdisfunctie lijkt niet van auto-immuunoorsprong te zijn, aangezien anti-peroxidase-antilichamen zelden aanwezig zijn bij HIV-geïnfecteerde patiënten, in tegenstelling tot de algemene bevolking.

Met de toegenomen levensverwachting van HIV-geïnfecteerde patiënten en de indicaties van verschillende experts om eerder te worden behandeld, neemt ook de duur van blootstelling aan ARV's toe. Daarom verdient hun chronische toxiciteit bijzondere aandacht, met name voor de schildklierfunctie en/of het schildklierhormoonmetabolisme, aangezien iatrogeniciteit niet volledig is uitgesloten. Bovendien suggereert klinisch bewijs dat dysthyreoïdie na verloop van tijd kan worden gecorrigeerd of verergerd bij HIV-patiënten (niet-gepubliceerde persoonlijke gegevens).

Tegenwoordig worden de natuurlijke geschiedenis van gefrustreerde hypothyreoïdie en de gevolgen ervan niet gerapporteerd bij patiënten die met hiv zijn geïnfecteerd. Bij ouderen wordt echter erkend dat bevruchte hypothyreoïdie in de loop van de tijd evolueert naar openlijke hypothyreoïdie; Dit laatste wordt in verband gebracht met een verhoogde prevalentie van dyslipidemie, atherosclerose, diastolische hypertensie en daardoor een verhoogd risico op een hartinfarct.

Het lijkt daarom interessant om de evolutie van de schildklierfunctie bij hiv-geïnfecteerde patiënten te bekijken, met voldoende follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten.
  • Geïnfecteerd met HIV, ongeacht stadium van ziekte en behandeling, gediagnosticeerd tussen januari 2001 en december 2012
  • Opvolging in het Universitair Ziekenhuis van Amiens.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de THIVY1-studie verloren aan follow-up sinds 2001, zijn verhuisd of hebben een therapeutische breuk ondergaan
  • Overleden patiënten
  • Meervoudig beschermde personen (onder curatele of curatele)
  • Zwangere vrouw
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met hiv
Ander: Test van TSH, FT3 en FT4 door middel van immuno-radiometrische methode
Test van TSH, FT3 en FT4 door middel van immuno-radiometrische methode Bepaal de huidige prevalentie van hypothyreoïdie bij HIV-geïnfecteerde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de huidige prevalentie van hypothyreoïdie
Tijdsspanne: 10 jaar
Statistische evaluatie van het optreden van hypothyreoïdie (klinisch en gefrustreerd) bij HIV-geïnfecteerde patiënten Aanwezigheid of afwezigheid van hypothyreoïdie (klinisch en frustratie) bij patiënten die met HIV zijn geïnfecteerd. Hypothyreoïdie wordt gedefinieerd door TSH> 4mUI / ml en / of FT4 <drempel van normale dosering
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2012_843_0013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren