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Prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH (THYVI)

3 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH: Estado actual en 2012

Revisar la evolución de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH, con un seguimiento suficiente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Desde la aparición de los antirretrovirales de alta eficacia (TARGA) en el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), varios estudios han demostrado un aumento de la prevalencia de hipotiroidismo (hipotiroidismo franco, áspero o bajo T4) en cohortes de infectados por el VIH. adultos y niños. Más específicamente, el hipotiroidismo bruto (TSH aumentada y hormonas tiroideas periféricas normales) tiene una prevalencia de alrededor del 3-12% en pacientes tratados con VIH, que es más alta que la población general de alrededor del 4,3%. La etiología del hipotiroidismo frustrado sigue siendo debatida en la literatura; Efectos de la terapia antirretroviral (ARV) como Stavudine®, el efecto de la dislipidemia, el efecto de la propia infección por VIH, en proporción a la gravedad (expresada como recuento bajo de células CD4) y ​​el estadio del sida. La disfunción tiroidea no parece ser de origen autoinmune, ya que los anticuerpos antiperoxidasa rara vez están presentes en pacientes infectados por el VIH, a diferencia de la población general.

Con el aumento de la esperanza de vida de los pacientes infectados por el VIH y las indicaciones de diferentes expertos para tratarse antes, también aumenta la duración de la exposición a los ARV. Por tanto, su toxicidad crónica merece especial atención, en particular sobre la función tiroidea y/o el metabolismo de las hormonas tiroideas, ya que no se ha descartado completamente la iatrogenia. Además, la evidencia clínica sugiere que las distiroides pueden corregirse o empeorar con el tiempo en pacientes con VIH (datos personales no publicados).

Hoy en día, la historia natural del hipotiroidismo frustrado y sus consecuencias no se reportan en pacientes infectados por el VIH. Sin embargo, se reconoce que en los ancianos el hipotiroidismo fructificado evoluciona con el tiempo hacia un hipotiroidismo franco; Este último se asocia con una mayor prevalencia de dislipidemia, aterosclerosis, hipertensión diastólica y, por lo tanto, un mayor riesgo de infarto de miocardio.

Por tanto, parece interesante revisar la evolución de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH, con un seguimiento suficiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes Mayores.
  • Infectados con VIH, independientemente de la etapa de la enfermedad y el tratamiento, diagnosticados entre enero de 2001 y diciembre de 2012
  • Seguimiento en el Hospital Universitario de Amiens.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en el estudio THIVY1 perdidos durante el seguimiento desde 2001, que se mudaron o se sometieron a una ruptura terapéutica
  • Pacientes fallecidos
  • Mayores protegidos (bajo tutela o tutela)
  • Mujeres embarazadas
  • Negativa de participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con VIH
Determinación de TSH, FT3 y FT4 por método inmuno-radiométrico Determinar la prevalencia actual de hipotiroidismo en pacientes infectados por el VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la prevalencia actual de hipotiroidismo
Periodo de tiempo: 10 años
Evaluación estadística de la aparición de hipotiroidismo (clínico y frustrado) en pacientes infectados por el VIH Presencia o ausencia de hipotiroidismo (clínico y frustrado) en pacientes infectados por el VIH. El hipotiroidismo se define por TSH > 4mUI/ml y/o FT4 <umbral de dosificación normal
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

19 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2012_843_0013

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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