- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03149354
Prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH (THYVI)
Prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH: Estado actual en 2012
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la aparición de los antirretrovirales de alta eficacia (TARGA) en el tratamiento del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), varios estudios han demostrado un aumento de la prevalencia de hipotiroidismo (hipotiroidismo franco, áspero o bajo T4) en cohortes de infectados por el VIH. adultos y niños. Más específicamente, el hipotiroidismo bruto (TSH aumentada y hormonas tiroideas periféricas normales) tiene una prevalencia de alrededor del 3-12% en pacientes tratados con VIH, que es más alta que la población general de alrededor del 4,3%. La etiología del hipotiroidismo frustrado sigue siendo debatida en la literatura; Efectos de la terapia antirretroviral (ARV) como Stavudine®, el efecto de la dislipidemia, el efecto de la propia infección por VIH, en proporción a la gravedad (expresada como recuento bajo de células CD4) y el estadio del sida. La disfunción tiroidea no parece ser de origen autoinmune, ya que los anticuerpos antiperoxidasa rara vez están presentes en pacientes infectados por el VIH, a diferencia de la población general.
Con el aumento de la esperanza de vida de los pacientes infectados por el VIH y las indicaciones de diferentes expertos para tratarse antes, también aumenta la duración de la exposición a los ARV. Por tanto, su toxicidad crónica merece especial atención, en particular sobre la función tiroidea y/o el metabolismo de las hormonas tiroideas, ya que no se ha descartado completamente la iatrogenia. Además, la evidencia clínica sugiere que las distiroides pueden corregirse o empeorar con el tiempo en pacientes con VIH (datos personales no publicados).
Hoy en día, la historia natural del hipotiroidismo frustrado y sus consecuencias no se reportan en pacientes infectados por el VIH. Sin embargo, se reconoce que en los ancianos el hipotiroidismo fructificado evoluciona con el tiempo hacia un hipotiroidismo franco; Este último se asocia con una mayor prevalencia de dislipidemia, aterosclerosis, hipertensión diastólica y, por lo tanto, un mayor riesgo de infarto de miocardio.
Por tanto, parece interesante revisar la evolución de la función tiroidea en pacientes infectados por el VIH, con un seguimiento suficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Rachel DESAILLOUD, PhD
- Número de teléfono: +33322455897
- Correo electrónico: desailloud.rachel@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Mayores.
- Infectados con VIH, independientemente de la etapa de la enfermedad y el tratamiento, diagnosticados entre enero de 2001 y diciembre de 2012
- Seguimiento en el Hospital Universitario de Amiens.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en el estudio THIVY1 perdidos durante el seguimiento desde 2001, que se mudaron o se sometieron a una ruptura terapéutica
- Pacientes fallecidos
- Mayores protegidos (bajo tutela o tutela)
- Mujeres embarazadas
- Negativa de participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con VIH
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Determinación de TSH, FT3 y FT4 por método inmuno-radiométrico Determinar la prevalencia actual de hipotiroidismo en pacientes infectados por el VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la prevalencia actual de hipotiroidismo
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluación estadística de la aparición de hipotiroidismo (clínico y frustrado) en pacientes infectados por el VIH Presencia o ausencia de hipotiroidismo (clínico y frustrado) en pacientes infectados por el VIH.
El hipotiroidismo se define por TSH > 4mUI/ml y/o FT4 <umbral de dosificación normal
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2012_843_0013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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