Распространенность нарушений функции щитовидной железы у ВИЧ-инфицированных пациентов (THYVI)
Распространенность нарушений функции щитовидной железы у ВИЧ-инфицированных пациентов: состояние дел в 2012 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента появления высокоэффективных антиретровирусных препаратов (ВААРТ) для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) несколько исследований показали увеличение распространенности гипотиреоза (явный, грубый или низкий уровень Т4) в когортах ВИЧ-инфицированных. взрослые и дети. В частности, грубый гипотиреоз (повышенный уровень ТТГ и нормальный уровень периферических гормонов щитовидной железы) имеет распространенность около 3-12% у пациентов, получавших лечение от ВИЧ, что выше, чем в общей популяции, примерно на 4,3%. Этиология фрустрированного гипотиреоза остается дискуссионной в литературе; Эффекты антиретровирусной терапии (АРВ), такой как Ставудин®, эффект дислипидемии, эффект самой ВИЧ-инфекции, пропорционально тяжести (выражаемой как низкое количество клеток CD4) и стадии СПИДа. Дисфункция щитовидной железы, по-видимому, не имеет аутоиммунного происхождения, поскольку антитела к пероксидазе редко присутствуют у ВИЧ-инфицированных пациентов, в отличие от населения в целом.
С увеличением продолжительности жизни ВИЧ-инфицированных пациентов и показаниями различных специалистов к более раннему лечению увеличивается и продолжительность воздействия АРВ-препаратов. Поэтому их хроническая токсичность заслуживает особого внимания, в частности, на функцию щитовидной железы и/или метаболизм тиреоидных гормонов, поскольку полностью не исключена ятрогенность. Кроме того, клинические данные свидетельствуют о том, что со временем дистиреоидизм может быть скорректирован или усугублен у пациентов с ВИЧ (неопубликованные личные данные).
На сегодняшний день естественное течение фрустрированного гипотиреоза и его последствий у пациентов, инфицированных ВИЧ, не описано. Однако у пожилых людей фруктозный гипотиреоз со временем эволюционирует в сторону выраженного гипотиреоза; Последнее связано с повышенной распространенностью дислипидемии, атеросклероза, диастолической гипертензии и, следовательно, повышенным риском инфаркта миокарда.
Поэтому представляется интересным рассмотреть эволюцию функции щитовидной железы у ВИЧ-инфицированных пациентов при достаточном последующем наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rachel DESAILLOUD, PhD
- Номер телефона: +33322455897
- Электронная почта: desailloud.rachel@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Rachel DESAILLOUD, PhD
- Номер телефона: +33322455897
- Электронная почта: desailloud.rachel@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты.
- ВИЧ-инфицированные независимо от стадии заболевания и лечения, диагностированные в период с января 2001 г. по декабрь 2012 г.
- Последующее наблюдение в университетской больнице Амьена.
Критерий исключения:
- Пациенты в исследовании THIVY1 выбыли из-под наблюдения с 2001 г., переехав или прекратив терапевтическое лечение.
- Умершие пациенты
- Основные охраняемые лица (находящиеся под опекой или попечительством)
- Беременные женщины
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с ВИЧ
|
Определение ТТГ, СТ3 и СТ4 иммунорадиометрическим методом Определить текущую распространенность гипотиреоза у ВИЧ-инфицированных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить текущую распространенность гипотиреоза
Временное ограничение: 10 лет
|
Статистическая оценка встречаемости гипотиреоза (клинического и фрустрированного) у ВИЧ-инфицированных. Наличие или отсутствие гипотиреоза (клинического и фрустрированного) у больных ВИЧ-инфекцией.
Гипотиреоз определяется по ТТГ >4мМЕ/мл и/или FT4 <порога нормальной дозировки
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2012_843_0013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .