Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af unormal skjoldbruskkirtelfunktion hos HIV-inficerede patienter (THYVI)

3. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forekomst af unormal skjoldbruskkirtelfunktion hos HIV-inficerede patienter: Status i 2012

Gennemgå udviklingen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen hos HIV-inficerede patienter med tilstrækkelig opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Siden fremkomsten af ​​højeffektive antiretrovirale midler (HAARTs) i behandlingen af ​​humant immundefektvirus (HIV), har adskillige undersøgelser vist en stigning i forekomsten af ​​hypothyroidisme (frank, grov eller lav hypothyroidisme T4) i kohorter af HIV-inficerede voksne og børn. Mere specifikt har grov hypothyroidisme (øget TSH og normale perifere thyreoideahormoner) en prævalens på omkring 3-12 % hos HIV-behandlede patienter, hvilket er højere end den generelle befolkning på omkring 4,3 %. Ætiologien bag frustreret hypothyroidisme er fortsat omdiskuteret i litteraturen; Effekter af antiretroviral terapi (ARV) såsom Stavudine®, virkningen af ​​dyslipidæmi, virkningen af ​​selve HIV-infektionen, i forhold til sværhedsgraden (udtrykt som lavt CD4-celletal) og AIDS-stadiet. Skjoldbruskkirteldysfunktion ser ikke ud til at være af autoimmun oprindelse, da anti-peroxidase-antistoffer sjældent er til stede hos HIV-inficerede patienter, i modsætning til den generelle befolkning.

Med den øgede forventede levetid for HIV-smittede patienter og forskellige eksperters indikationer om at blive behandlet tidligere, er varigheden af ​​eksponering for ARV'er også stigende. Derfor fortjener deres kroniske toksicitet særlig opmærksomhed, især på skjoldbruskkirtelfunktionen og/eller thyreoideahormonmetabolisme, da iatrogenicitet ikke er fuldstændig udelukket. Derudover tyder kliniske beviser på, at dysthyroider kan blive korrigeret eller forværret over tid hos HIV-patienter (upublicerede personlige data).

I dag er den naturlige historie af frustreret hypothyroidisme og dens konsekvenser ikke rapporteret hos patienter inficeret med HIV. Imidlertid er det anerkendt hos ældre, at fructificeret hypothyroidisme udvikler sig over tid mod ærlig hypothyroidisme; Sidstnævnte er forbundet med en øget forekomst af dyslipidæmi, åreforkalkning, diastolisk hypertension og derfor en øget risiko for myokardieinfarkt.

Det forekommer derfor interessant at gennemgå udviklingen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen hos HIV-inficerede patienter med tilstrækkelig opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter.
  • Inficeret med HIV, uanset sygdomsstadium og behandling, diagnosticeret mellem januar 2001 og december 2012
  • Opfølgning på Universitetshospitalet i Amiens.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i THIVY1-undersøgelsen har mistet til opfølgning siden 2001, efter at de er flyttet eller har gennemgået et terapeutisk brud
  • afdøde patienter
  • Større beskyttede personer (under værgemål eller værgemål)
  • Gravid kvinde
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med HIV
Analyse af TSH, FT3 og FT4 ved immunradiometrisk metode Bestem den aktuelle forekomst af hypothyroidisme hos HIV-inficerede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den aktuelle forekomst af hypothyroidisme
Tidsramme: 10 år
Statistisk evaluering af forekomsten af ​​hypothyroidisme (klinisk og frustreret) hos HIV-inficerede patienter Tilstedeværelse eller fravær af hypothyroidisme (klinisk og frustration) hos patienter inficeret med HIV. Hypothyroidisme er defineret ved TSH> 4mUI/ml og/eller FT4 <tærskel for normal dosis
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel DESAILLOUD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2012_843_0013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner