척수 손상 통증을 위한 인터넷 제공 통증 관리 프로그램
2017년 5월 10일 업데이트: Dearbhla Burke
인터넷으로 제공되는 인지 행동 치료 통증 관리 프로그램(PMP)이 척수 손상 환자에게 미치는 영향: 파일럿 연구
일반적인 치료와 비교하여 척수 손상 통증이 있는 사람들에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료 통증 관리 프로그램(CBT-PMP)의 효과를 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
척수손상(SCI) 후 만성 통증 및 일반적인 치료를 위해 인터넷으로 제공되는 CBT-PMP를 두 팔로 사용하는 파일럿 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험.
CBT-PMP는 8주 동안 8개의 세션을 포함하며 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에서 결과를 평가합니다.
참가자는 만성 통증(통증 > 3개월)이 있고 정기적으로 인터넷에 접속하며 다른 심리 치료를 받지 않는 성인입니다.
연구가 끝나면 개입 가닥에 있는 사람들은 온라인 CBT-PMP에 대한 피험자의 전반적인 경험을 탐구하기 위해 포커스 그룹을 완료하도록 초대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성 SCI
- 3개월 이상의 만성 SCI 통증.
- 급성 병원 및 재활 서비스에서 퇴원했습니다.
- 남성/여성 >18세.
- 정기적인 컴퓨터 및 인터넷 액세스 및 인터넷 작업 지식.
- 영어 유창성(구두 및 서면).
제외 기준:
- 이전에 PMP를 이수한 적이 있는 자
- 정신과적 관리가 필요한 정신 건강 문제.
- 현재 전문의 치료를 받고 있는 급성 부상.
- 암, 불안정 협심증/조절되지 않는 심장 부정맥/심각한 대동맥 협착증, 발열을 동반한 급성 전신 감염, 전신/염증성 질환(예: 류마티스 관절염/약물 남용/중대한 정신 건강 문제)과 같은 혼란스러운 동반이환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 프로그램
SPIRE 이 프로그램은 6주 동안 6개의 모듈로 구성되어 있으며 인지 행동 원리를 기반으로 합니다.
통증과 관련된 도움이 되지 않고 비현실적인 생각과 신념을 식별하고 이에 도전하고 변화시키기 위한 인지 기술을 사용하는 심리 세션과 주간 휴식 오디오 및 가정 운동 세션으로 구성됩니다.
참가자의 목표 설정은 프로그램 전반에 걸쳐 학습된 CBT 기술을 일상 생활에 구현하는 데 도움이 되도록 권장됩니다.
교육 세션은 SCI 후 통증의 메커니즘, 통증 관문 제어 이론에 대한 설명, 사용된 CBT 전략이 통증 인식, 약물 사용에 대한 논의, 스트레스 관리 및 일상 활동의 페이싱 전략에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 포함한 다양한 주제에 걸쳐 제공됩니다. 생활.
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온라인 통증 관리 프로그램.
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간섭 없음: 평상시 관리
일상적인 관리를 통해 통증 관리를 계속하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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WHO QoL Bref에서 측정한 삶의 질
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용한 수면의 질
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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분위기
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 측정한 기분
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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통증
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset(ISCIPDS:B)(버전 1)를 사용하여 측정된 통증
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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통증 간섭
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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간단한 통증 인벤토리를 사용하여 측정된 통증 간섭
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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통증 수용
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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만성 통증 수용 설문지를 사용하여 측정된 통증 수용
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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변화에 대한 환자의 인상
기간: 기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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환자의 전체적인 변화에 대한 인상을 사용하여 측정된 변화에 대한 환자의 인상
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기준선에서 6주 3개월로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 23일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
첨탑에 대한 임상 시험
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Spire, Inc.ResMed완전한
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Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary Associates of Richmond완전한