Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et internettlevert smertebehandlingsprogram for ryggmargsskadesmerter

10. mai 2017 oppdatert av: Dearbhla Burke

Virkningen av et Internett-levert kognitiv atferdsterapi smertebehandlingsprogram (PMP) på personer med ryggmargsskader: en pilotstudie

Å etablere effektiviteten av et internettlevert kognitiv atferdsterapi smertebehandlingsprogram (CBT-PMP) på personer med ryggmargsskadesmerter sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv pilot, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie med to armer, en internettlevert CBT-PMP for kronisk smerte etter ryggmargsskade (SCI) og vanlig pleie.

CBT-PMP vil inneholde 8 økter over 8 uker, med utfall vurdert ved baseline, etter intervensjon og 6 måneders oppfølging.

Deltakerne vil være voksne med kroniske smerter (smerter > 3 måneder), vanlig internettilgang og som ikke gjennomgår noen annen psykologisk behandling.

Etter studien vil de i intervensjonsstrengen bli invitert til å fullføre en fokusgruppe for å utforske forsøkspersonenes generelle opplevelse av online CBT-PMP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI
  • Kronisk SCI smerte i mer enn tre måneder.
  • Utskrevet fra akuttsykehus og rehabiliteringstjenester.
  • Menn/kvinner >18 år.
  • Regelmessig datamaskin- og internettilgang og praktisk kunnskap om internett.
  • Flytende engelsk (muntlig og skriftlig).

Ekskluderingskriterier:

  • De som har gjennomført en PMP tidligere
  • Psykisk helseproblem som krever psykiatrisk behandling.
  • Akutt skade, for tiden under spesialistmedisinsk behandling.
  • Pasienter med forvirrende komorbiditeter som kreft, ustabil angina/ukontrollerte hjertearytmier/alvorlig aortastenose, akutt systemisk infeksjon ledsaget av feber, systemiske/inflammatoriske sykdommer f.eks. revmatoid artritt/rusmisbruk/betydelige psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online program
SPIRE Programmet består av seks moduler over seks uker og er basert på kognitive atferdsprinsipper. Den består av psykologiøkter som bruker kognitive teknikker for å identifisere unyttige og urealistiske tanker og overbevisninger relatert til smerte og for å utfordre og endre dem og ukentlig avslapningslyd og en hjemmetreningsøkt. Målsetting av deltakerne blir brukt oppmuntret gjennom hele programmet for å hjelpe implementeringen av innlærte CBT-teknikker i dagliglivet. Pedagogiske økter leveres på tvers av en rekke emner, inkludert mekanismer for smerte etter SCI, forklaringer av smerteportkontrollteorien og hvordan CBT-strategier som brukes kan påvirke oppfatningen av smerte, diskusjon om medisinbruk, stressmestring og pacingstrategier for daglige aktiviteter lever.
Annen: SPIRE
Online smertebehandlingsprogram.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Fortsett å håndtere smerte ved bruk av vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Livskvalitet målt av WHO QoL Bref
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Humør
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Humør målt ved hjelp av sykehusets angst- og depresjonsskala
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerte
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerte målt ved hjelp av International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset (ISCIPDS:B) (versjon 1)
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerteforstyrrelser målt ved hjelp av den korte smerteoversikten
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerte aksept
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Smerteaksept målt ved hjelp av spørreskjemaet om aksept av kronisk smerte
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Pasientens inntrykk av endring
Tidsramme: Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.
Pasientens inntrykk av endring målt ved hjelp av pasientens globale inntrykk av endring
Bytt fra baseline til seks uker og tre måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dearbhla Burke

Samarbeidspartnere

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

23. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

23. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPIRE2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere