Un programa de manejo del dolor por Internet para el dolor por lesión de la médula espinal
10 de mayo de 2017 actualizado por: Dearbhla Burke
El impacto de un programa de manejo del dolor (PMP) de terapia conductual cognitiva proporcionado por Internet en personas con lesiones de la médula espinal: un estudio piloto
Establecer la efectividad de un programa de tratamiento del dolor de terapia cognitiva conductual (CBT-PMP) administrado por Internet en pacientes con dolor por lesión de la médula espinal en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo piloto prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado con dos brazos, una CBT-PMP proporcionada por Internet para el dolor crónico posterior a una lesión de la médula espinal (LME) y la atención habitual.
El CBT-PMP contendrá 8 sesiones durante 8 semanas, con resultados evaluados al inicio, después de la intervención y 6 meses de seguimiento.
Los participantes serán adultos con dolor crónico (dolor > 3 meses), acceso regular a internet y que no se sometan a ningún otro tratamiento psicológico.
Después del estudio, se invitará a aquellos en el capítulo de intervención a completar un grupo focal para explorar la experiencia general de los sujetos con la CBT-PMP en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LME traumática o no traumática
- Dolor crónico de SCI de más de tres meses.
- Dado de alta del hospital de agudos y de los servicios de rehabilitación.
- Hombres/Mujeres >18 años.
- Acceso regular a computadoras e Internet y conocimiento práctico de Internet.
- Fluidez en inglés (verbal y escrito).
Criterio de exclusión:
- Aquellos que han completado un PMP antes
- Problema de salud mental que requiere manejo psiquiátrico.
- Lesión aguda, actualmente bajo atención médica especializada.
- Pacientes con comorbilidades confusas como cáncer, angina inestable/arritmias cardíacas no controladas/estenosis aórtica grave, infección sistémica aguda acompañada de fiebre, enfermedades sistémicas/inflamatorias, por ejemplo, artritis reumatoide/abuso de sustancias/problemas importantes de salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa en línea
SPIRE El programa consta de seis módulos durante seis semanas y se basa en principios de comportamiento cognitivo.
Comprende sesiones de psicología que utilizan técnicas cognitivas para identificar pensamientos y creencias inútiles y poco realistas relacionadas con el dolor y para desafiarlos y cambiarlos y audios de relajación semanales y una sesión de ejercicios en el hogar.
El establecimiento de objetivos por parte de los participantes se fomenta a lo largo del programa para ayudar a la implementación de las técnicas de TCC aprendidas en la vida diaria.
Las sesiones educativas se imparten sobre una variedad de temas, incluidos los mecanismos del dolor después de una SCI, explicaciones de la teoría del control de la puerta del dolor y cómo las estrategias de TCC empleadas pueden afectar la percepción del dolor, discusión sobre el uso de medicamentos, manejo del estrés y estrategias de ritmo para las actividades diarias. viviendo.
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Programa de manejo del dolor en línea.
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Sin intervención: Cuidado usual
Continúe controlando el dolor con el cuidado habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Calidad de vida medida por el QoL Bref de la OMS
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dormir
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Calidad del sueño utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Estado de ánimo medido con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Dolor medido utilizando el conjunto de datos básico internacional sobre el dolor por lesión de la médula espinal (ISCIPDS:B) (Versión 1)
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Interferencia del dolor medida con el inventario breve del dolor
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Aceptación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Aceptación del dolor medida mediante el cuestionario de aceptación del dolor crónico
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Impresión de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Impresión de cambio de los pacientes medida utilizando la Impresión global de cambio del paciente
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Cambio desde el inicio hasta seis semanas y tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
23 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPIRE2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .