Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten elérhető fájdalomcsillapító program gerincvelő-sérüléses fájdalmak kezelésére

2017. május 10. frissítette: Dearbhla Burke

Az interneten elérhető kognitív viselkedésterápiás fájdalomcsillapító program (PMP) hatása a gerincvelő-sérült emberekre: kísérleti tanulmány

Megállapítani egy interneten elérhető kognitív viselkedésterápiás fájdalomcsillapító program (CBT-PMP) hatékonyságát gerincvelő-sérüléses fájdalomban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kísérleti prospektív, egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat két karral, interneten szállított CBT-PMP-vel a gerincvelő-sérülés utáni krónikus fájdalom (SCI) kezelésére és a szokásos ellátásra.

A CBT-PMP 8 ülést fog tartalmazni 8 héten keresztül, az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 6 hónapos nyomon követéssel értékelik.

A résztvevők olyan felnőttek, akik krónikus fájdalomban szenvednek (fájdalom > 3 hónap), rendszeres internet-hozzáféréssel, és nem esnek át semmilyen egyéb pszichológiai kezelésen.

A tanulmányt követően a beavatkozási ágban résztvevőket felkérik egy fókuszcsoport kitöltésére, hogy feltárják az alanyok általános tapasztalatait az online CBT-PMP-vel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás vagy nem traumás SCI
  • Krónikus SCI fájdalom több mint három hónapig.
  • Elbocsátották az akut kórházi és rehabilitációs szolgálatokról.
  • 18 év feletti férfiak/nők.
  • Rendszeres számítógép- és internet-hozzáférés, valamint az internet működési ismerete.
  • Folyékony angol nyelvtudás (szóban és írásban).

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik korábban elvégezték a PMP-t
  • Mentális egészségügyi probléma, amely pszichiátriai kezelést igényel.
  • Akut sérülés, jelenleg szakorvosi ellátás alatt áll.
  • Olyan kísérő betegségekben szenvedő betegek, mint a rák, instabil angina/kontrollálatlan szívritmuszavar/súlyos aortaszűkület, lázzal járó akut szisztémás fertőzés, szisztémás/gyulladásos betegségek, pl. rheumatoid arthritis/kábítószer-használat/jelentős mentális egészségügyi problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online program
SPIRE A program hat modulból áll, hat héten át, és kognitív viselkedési elveken alapul. Pszichológiai foglalkozásokat foglal magában, amelyek kognitív technikákat használnak a fájdalommal kapcsolatos, nem hasznos és irreális gondolatok és hiedelmek azonosítására, valamint ezek megkérdőjelezésére és megváltoztatására, valamint heti relaxációs hangfelvételekből és egy otthoni gyakorlatból. A résztvevők céljait a program során ösztönzik, hogy segítsék a tanult CBT technikák mindennapi életben való alkalmazását. Az oktatási foglalkozások számos témakörben zajlanak, beleértve az SCI utáni fájdalom mechanizmusait, a fájdalomkapu-szabályozás elméletének magyarázatát és azt, hogy az alkalmazott CBT-stratégiák hogyan befolyásolhatják a fájdalom észlelését, a gyógyszerhasználat megvitatása, a stresszkezelés és a napi tevékenységek ingerlési stratégiái. élő.
Egyéb: TEMPLOMTORONY
Online fájdalomcsillapító program.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Folytassa a fájdalom kezelését a szokásos kezeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Az életminőség a WHO QoL Bref
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Alvásminőség a Pittsburgh-i alvásminőségi index segítségével
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Hangulat
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A hangulat a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével mérve
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Fájdalom
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A gerincvelő-sérülésekre vonatkozó fájdalom alapadatkészlete (ISCIPDS:B) (1. verzió) mért fájdalom
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Fájdalom interferencia
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A fájdalom interferenciáját a rövid fájdalomleltár segítségével mértük
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
Fájdalom elfogadása
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A fájdalom elfogadása a krónikus fájdalom elfogadási kérdőív segítségével mérve
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A betegek benyomása a változásról
Időkeret: Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.
A betegek változásról alkotott benyomása a beteg globális változásbenyomása alapján mérve
Változás az alapértékről hat hét és három hónapra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dearbhla Burke

Együttműködők

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPIRE2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a TEMPLOMTORONY

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel