Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program zarządzania bólem w przypadku bólu po urazie rdzenia kręgowego

10 maja 2017 zaktualizowane przez: Dearbhla Burke

Wpływ programu terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (PMP) na osoby z urazami rdzenia kręgowego: badanie pilotażowe

Ustalenie skuteczności dostępnego w Internecie programu terapii poznawczo-behawioralnej leczenia bólu (CBT-PMP) u osób z bólem po urazie rdzenia kręgowego w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilotażowe prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami CBT-PMP dostarczane przez Internet w leczeniu przewlekłego bólu po urazie rdzenia kręgowego (SCI) i zwykłej opiece.

CBT-PMP będzie obejmować 8 sesji w ciągu 8 tygodni, z wynikami ocenianymi na początku badania, po interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.

Uczestnikami będą osoby dorosłe z przewlekłym bólem (ból > 3 miesiące), regularnym dostępem do internetu i niepoddawane żadnym innym zabiegom psychologicznym.

Po zakończeniu badania osoby objęte interwencją zostaną zaproszone do wypełnienia grupy fokusowej w celu zbadania ogólnych doświadczeń badanych z CBT-PMP online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urazowy lub nieurazowy SCI
  • Przewlekły ból SCI trwający dłużej niż trzy miesiące.
  • Wypisany z ostrych szpitali i usług rehabilitacyjnych.
  • Mężczyźni/Kobiety >18 lat.
  • Regularny dostęp do komputera i Internetu oraz praktyczna znajomość Internetu.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy wcześniej ukończyli PMP
  • Problem ze zdrowiem psychicznym wymagający leczenia psychiatrycznego.
  • Ostra kontuzja, obecnie pod specjalistyczną opieką medyczną.
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak rak, niestabilna dusznica bolesna / niekontrolowane zaburzenia rytmu serca / ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ostra infekcja ogólnoustrojowa z towarzyszącą gorączką, choroby ogólnoustrojowe/zapalne, np. reumatoidalne zapalenie stawów / nadużywanie substancji psychoaktywnych / poważne problemy ze zdrowiem psychicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program online
SPIRE Program składa się z sześciu modułów w ciągu sześciu tygodni i opiera się na zasadach poznawczo-behawioralnych. Obejmuje sesje psychologiczne z wykorzystaniem technik poznawczych w celu zidentyfikowania nieprzydatnych i nierealistycznych myśli i przekonań związanych z bólem oraz zakwestionowania ich i zmiany, a także cotygodniowe audio relaksacyjne i sesję ćwiczeń domowych. Wyznaczanie celów przez uczestników jest zachęcane przez cały program, aby pomóc we wdrażaniu wyuczonych technik CBT w życie codzienne. Sesje edukacyjne obejmują szereg tematów, w tym mechanizmy bólu po SCI, wyjaśnienia teorii kontroli bramy bólu oraz tego, w jaki sposób zastosowane strategie CBT mogą wpływać na postrzeganie bólu, omówienie stosowania leków, radzenie sobie ze stresem i strategie stymulacji dla codziennych czynności żyjący.
Inny: IGLICA
Internetowy program leczenia bólu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontynuuj łagodzenie bólu przy użyciu zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Jakość życia mierzona przez WHO QoL Bref
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Nastrój mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Ból mierzony za pomocą podstawowego zbioru danych International Spinal Cord Injury Pain Pain Dataset (ISCIPDS:B) (wersja 1)
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Zakłócenia bólu mierzono za pomocą krótkiego inwentarza bólu
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Akceptacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Akceptacja bólu mierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji bólu przewlekłego
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Wrażenie zmiany u pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.
Wrażenie zmiany u pacjentów mierzone za pomocą Globalnego wrażenia zmiany u pacjenta
Zmiana od wartości początkowej do sześciu tygodni i trzech miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dearbhla Burke

Współpracownicy

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPIRE2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na IGLICA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj