针对脊髓损伤疼痛的互联网疼痛管理计划
2017年5月10日 更新者：Dearbhla Burke
互联网提供的认知行为疗法疼痛管理计划 (PMP) 对脊髓损伤患者的影响：一项试点研究
与常规护理相比，确定互联网提供的认知行为疗法疼痛管理计划 (CBT-PMP) 对脊髓损伤疼痛患者的有效性。
研究概览
详细说明
一项针对脊髓损伤 (SCI) 后慢性疼痛和常规护理的前瞻性、单盲、随机对照试验，有两个臂和互联网提供的 CBT-PMP。
CBT-PMP 将在 8 周内包含 8 个疗程，在基线、干预后和 6 个月的随访中评估结果。
参与者将是患有慢性疼痛（疼痛 > 3 个月）、经常上网且未接受任何其他心理治疗的成年人。
研究结束后，干预链中的人员将被邀请完成一个焦点小组，以探索受试者对在线 CBT-PMP 的整体体验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性或非创伤性脊髓损伤
- 慢性脊髓损伤三个月以上。
- 从急性医院和康复服务中出院。
- 男性/女性 >18 岁。
- 定期使用计算机和互联网以及互联网的工作知识。
- 流利的英语（口头和书面）。
排除标准：
- 之前完成PMP的人
- 需要精神科管理的心理健康问题。
- 急性损伤，目前正在接受专科医疗。
- 患有混杂合并症的患者，例如癌症、不稳定型心绞痛/不受控制的心律失常/严重的主动脉瓣狭窄、伴有发烧的急性全身感染、全身性/炎症性疾病，例如类风湿性关节炎/药物滥用/严重的心理健康问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线课程
SPIRE 该计划由六个模块组成，为期六周，基于认知行为原则。
它包括心理学课程，使用认知技术来识别与疼痛相关的无益和不切实际的想法和信念，并挑战和改变它们，以及每周的放松音频和家庭锻炼课程。
在整个计划中鼓励参与者设定目标，以帮助将学到的 CBT 技术应用到日常生活中。
教育课程涵盖一系列主题，包括脊髓损伤后的疼痛机制、疼痛门控理论的解释以及所采用的 CBT 策略如何影响疼痛的感知、药物使用的讨论、压力管理和日常活动的节奏策略活的。
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在线疼痛管理计划。
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无干预：日常护理
继续使用常规护理来控制疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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WHO QoL Bref 衡量的生活质量
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从基线更改为六周零三个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡觉
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用匹兹堡睡眠质量指数的睡眠质量
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从基线更改为六周零三个月。
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情绪
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用医院焦虑和抑郁量表测量情绪
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从基线更改为六周零三个月。
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疼痛
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用国际脊髓损伤疼痛基本数据集 (ISCIPDS:B)（第 1 版）测量的疼痛
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从基线更改为六周零三个月。
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疼痛干扰
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用简要疼痛量表测量疼痛干扰
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从基线更改为六周零三个月。
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痛苦接受
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用慢性疼痛接受问卷测量疼痛接受度
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从基线更改为六周零三个月。
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患者印象改变
大体时间：从基线更改为六周零三个月。
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使用患者对变化的总体印象来衡量患者对变化的印象
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从基线更改为六周零三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (预期的)
2017年8月23日
研究完成 (预期的)
2017年8月23日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尖塔的临床试验
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Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary Associates of Richmond完全的