脊髄損傷の痛みに対するインターネット配信型疼痛管理プログラム
2017年5月10日 更新者：Dearbhla Burke
脊髄損傷者に対するインターネット提供の認知行動療法疼痛管理プログラム (PMP) の影響: パイロット研究
インターネットで提供される認知行動療法疼痛管理プログラム (CBT-PMP) の、脊髄損傷疼痛患者に対する通常のケアと比較した有効性を確立する。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷（SCI）後の慢性疼痛と通常のケアを対象とした、インターネット配信の CBT-PMP の 2 つのアームを用いたパイロット前向き単一盲検ランダム化対照試験。
CBT-PMP には 8 週間にわたる 8 セッションが含まれ、ベースライン、介入後、および 6 か月の追跡調査で結果が評価されます。
参加者は、慢性的な痛み（3か月以上の痛み）を持ち、定期的にインターネットにアクセスでき、他の心理的治療を受けていない成人です。
研究後、介入グループの参加者は、オンライン CBT-PMP の被験者の全体的な経験を調査するためのフォーカス グループに参加するよう招待されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性または非外傷性SCI
- 3か月以上続く慢性SCIの痛み。
- 急性期病院およびリハビリテーションサービスから退院。
- 18歳以上の男性/女性。
- コンピュータとインターネットへの定期的なアクセスと、インターネットに関する実用的な知識。
- 流暢な英語（口頭および書面）。
除外基準:
- これまでにPMPを修了している方
- 精神医学的な管理が必要なメンタルヘルスの問題。
- 急性の怪我で、現在専門家の治療を受けています。
- 癌、不安定狭心症/制御不能な不整脈/重度の大動脈狭窄、発熱を伴う急性全身性感染症、関節リウマチ/薬物乱用/重大な精神的健康問題などの全身性/炎症性疾患などの交絡疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインプログラム
SPIRE このプログラムは 6 週間にわたる 6 つのモジュールで構成されており、認知行動原則に基づいています。
これは、痛みに関連する役に立たない非現実的な考えや信念を特定し、それらに挑戦し、変更するための認知技術を使用した心理セッションと、毎週のリラクゼーション音声と自宅でのエクササイズ セッションで構成されます。
参加者による目標設定は、プログラム全体を通じて奨励され、学んだ CBT テクニックを日常生活に導入するのに役立ちます。
教育セッションは、SCI後の痛みのメカニズム、ペインゲート制御理論の説明、使用されるCBT戦略が痛みの認識にどのように影響するか、薬物使用についての議論、ストレス管理、日常生活の活動のペーシング戦略など、幅広いトピックにわたって提供されます。生活。
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オンライン疼痛管理プログラム。
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアを使用して痛みを管理し続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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WHO QoL Bref によって測定された生活の質
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寝る
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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ピッツバーグ睡眠の質指数を使用した睡眠の質
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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ムード
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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病院の不安とうつ病の尺度を使用して測定された気分
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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痛み
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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国際脊髄損傷疼痛基本データセット (ISCIPDS:B) (バージョン 1) を使用して測定された痛み
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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痛みの干渉
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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簡単な痛みのインベントリを使用して測定された痛みの干渉
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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痛みの受容
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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慢性疼痛受容アンケートを使用して測定された痛みの受容
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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患者様の変化に対する印象
時間枠：ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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患者の全体的な変化の印象を使用して測定された患者の変化の印象
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ベースラインから 6 週間と 3 か月に変更します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月8日
一次修了 (予想される)
2017年8月23日
研究の完了 (予想される)
2017年8月23日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
尖塔の臨床試験
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Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.完了
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Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary Associates of Richmond完了
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Spire, Inc.ResMed完了