Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett Internet-levererat smärtbehandlingsprogram för smärta i ryggmärgsskada

10 maj 2017 uppdaterad av: Dearbhla Burke

Effekten av ett Internet-levererat program för smärtlindring för kognitiv beteendeterapi (PMP) på personer med ryggmärgsskador: en pilotstudie

Att fastställa effektiviteten av ett internetlevererat smärthanteringsprogram för kognitiv beteendeterapi (KBT-PMP) på personer med ryggmärgsskada jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv pilotstudie med enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie med två armar, en internetlevererad CBT-PMP för kronisk smärta efter ryggmärgsskada (SCI) och vanlig vård.

CBT-PMP kommer att innehålla 8 sessioner under 8 veckor, med utfall bedömda vid baslinjen, efter intervention och 6 månaders uppföljning.

Deltagarna kommer att vara vuxna med kronisk smärta (smärta > 3 månader), regelbunden internetuppkoppling och som inte genomgår någon annan psykologisk behandling.

Efter studien kommer de som ingår i interventionsdelen att bjudas in att fylla i en fokusgrupp för att utforska försökspersonernas övergripande erfarenhet av online-KBT-PMP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk eller icke-traumatisk SCI
  • Kronisk SCI smärta i mer än tre månader.
  • Utskriven från akut sjukhus och rehabiliteringstjänster.
  • Hanar/honor >18 år.
  • Regelbunden dator- och internetåtkomst och praktisk kunskap om internet.
  • Flytande i engelska (muntligt och skriftligt).

Exklusions kriterier:

  • De som har genomfört en PMP tidigare
  • Psykisk hälsoproblem som kräver psykiatrisk behandling.
  • Akut skada, för närvarande under specialistsjukvård.
  • Patienter med förvirrande komorbiditeter som cancer, instabil angina/okontrollerad hjärtarytmi/svår aortastenos, akut systemisk infektion åtföljd av feber, systemiska/inflammatoriska sjukdomar t.ex. reumatoid artrit/missbruk/betydande psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online-program
SPIRE Programmet består av sex moduler under sex veckor och bygger på kognitiva beteendeprinciper. Det består av psykologi-sessioner med kognitiva tekniker för att identifiera ohjälpsamma och orealistiska tankar och övertygelser relaterade till smärta och för att utmana och förändra dem och veckovis avslappningsljud och ett träningspass hemma. Målsättning av deltagarna används uppmuntras under hela programmet för att underlätta implementeringen av inlärda KBT-tekniker i det dagliga livet. Utbildningssessioner ges inom en rad ämnen, inklusive mekanismer för smärta efter SCI, förklaringar av teorin om smärtstyrning och hur KBT-strategier som används kan påverka uppfattningen av smärta, diskussion om läkemedelsanvändning, stresshantering och stimuleringsstrategier för dagliga aktiviteter levande.
Övrig: SPIRA
Online smärtbehandlingsprogram.
Inget ingripande: Vanlig vård
Fortsätt att hantera smärta med vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Livskvalitet mätt av WHO QoL Bref
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sova
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Sömnkvalitet med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Humör
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Humör mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärta
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärta mäts med hjälp av International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset (ISCIPDS:B) (version 1)
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärtinterferens
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärtinterferens mätt med den korta smärtinventeringen
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärta acceptans
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Smärtaacceptans mätt med hjälp av frågeformuläret för acceptans av kronisk smärta
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Patienternas intryck av förändring
Tidsram: Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.
Patienternas intryck av förändring mätt med hjälp av patientens globala intryck av förändring
Ändra från baslinjen till sex veckor och tre månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dearbhla Burke

Samarbetspartners

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

23 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

23 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPIRE2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera