Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu kivunhallintaohjelma selkäydinvamman aiheuttamiin kipuihin

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dearbhla Burke

Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kivunhallintaohjelman (PMP) vaikutus selkäydinvammoja sairastaviin ihmisiin: Pilottitutkimus

Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kivunhallintaohjelman (CBT-PMP) tehokkuuden selvittämiseksi selkäydinvamman aiheuttamista kipuista kärsiville ihmisille verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottipotentiaalinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe kahdella kädellä Internetin kautta toimitettavalla CBT-PMP:llä krooniseen selkäydinvamman jälkeiseen kipuun (SCI) ja tavanomaiseen hoitoon.

CBT-PMP sisältää 8 istuntoa 8 viikon aikana, ja tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Osallistujat ovat aikuisia, joilla on kroonista kipua (kipu > 3 kuukautta), joilla on säännöllinen internetyhteys ja jotka eivät ole saaneet muita psykologisia hoitoja.

Tutkimuksen jälkeen interventiolohkon osallistujat kutsutaan täydentämään kohderyhmää tutkimaan koehenkilöiden yleistä kokemusta online-CBT-PMP:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen tai ei-traumaattinen SCI
  • Krooninen SCI-kipu yli kolme kuukautta.
  • Kotiutettu akuuttisairaalasta ja kuntoutuspalveluista.
  • Miehet/naiset >18v.
  • Säännöllinen tietokone- ja Internet-yhteys sekä toimiva internetin tuntemus.
  • Sujuva englannin kielen taito (suullisesti ja kirjallisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka ovat suorittaneet PMP:n aiemmin
  • Mielenterveysongelma, joka vaatii psykiatrista hoitoa.
  • Akuutti vamma, tällä hetkellä erikoislääkärin hoidossa.
  • Potilaat, joilla on häiritseviä muita sairauksia, kuten syöpä, epästabiili angina pectoris / hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt / vaikea aortan ahtauma, akuutti systeeminen infektio, johon liittyy kuumetta, systeemiset/tulehdussairaudet, kuten nivelreuma / päihteiden väärinkäyttö / merkittävät mielenterveysongelmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-ohjelma
SPIRE Ohjelma koostuu kuudesta moduulista kuuden viikon aikana ja perustuu kognitiivisiin käyttäytymisperiaatteisiin. Se koostuu psykologian istunnoista, joissa käytetään kognitiivisia tekniikoita, joiden avulla tunnistetaan hyödyttömiä ja epärealistisia kipuun liittyviä ajatuksia ja uskomuksia sekä haastatellaan ja muutetaan niitä sekä viikoittainen rentoutusääni ja kotiharjoitus. Osallistujien asettamia tavoitteita kannustetaan koko ohjelman ajan auttamaan opittujen CBT-tekniikoiden käyttöönottoa jokapäiväisessä elämässä. Koulutusistuntoja järjestetään useista aiheista, mukaan lukien kivun mekanismit SCI:n jälkeen, selitykset kipuportin hallintateoriasta ja siitä, kuinka käytetyt CBT-strategiat voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, keskustelu lääkkeiden käytöstä, stressinhallinta ja tahdistusstrategiat päivittäisessä toiminnassa. elävät.
Muut: TORNI
Online-kivunhallintaohjelma.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Jatka kivun hallintaa tavallisella hoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Elämänlaatu mitattuna WHO:n QoL Bref
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Unen laatu Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Mieliala mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kipu mitattu käyttämällä kansainvälistä selkäydinvamman kivun perustietoaineistoa (ISCIPDS:B) (versio 1)
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kivun häiriö mitataan käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Kivun hyväksyntä mitataan kroonisen kivun hyväksymiskyselyllä
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Potilaiden mielikuva muutoksesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.
Potilaiden vaikutelma muutoksesta mitattuna potilaan globaalin muutoksen vaikutelman avulla
Muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kolmeen kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dearbhla Burke

Yhteistyökumppanit

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPIRE2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset TORNI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa