Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et internet-leveret smertebehandlingsprogram for smerter i rygmarvsskade

10. maj 2017 opdateret af: Dearbhla Burke

Indvirkningen af ​​et internet-leveret kognitiv adfærdsterapi smertebehandlingsprogram (PMP) på mennesker med rygmarvsskader: en pilotundersøgelse

At fastslå effektiviteten af ​​et internet-leveret kognitiv adfærdsterapi smertehåndteringsprogram (CBT-PMP) på mennesker med rygmarvsskade sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt pilotprojekt, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, en internet-leveret CBT-PMP til kronisk smerte efter rygmarvsskade (SCI) og sædvanlig pleje.

CBT-PMP vil indeholde 8 sessioner over 8 uger, med resultater vurderet ved baseline, efter intervention og 6 måneders opfølgning.

Deltagerne vil være voksne med kroniske smerter (smerter > 3 måneder), regelmæssig internetadgang og ikke gennemgår andre psykologiske behandlinger.

Efter undersøgelsen vil de i interventionsstrengen blive inviteret til at udfylde en fokusgruppe for at udforske forsøgspersonernes overordnede oplevelse af online CBT-PMP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI
  • Kroniske SCI-smerter i mere end tre måneder.
  • Udskrevet fra akut sygehus og genoptræning.
  • Mænd/hun >18 år.
  • Regelmæssig computer- og internetadgang og praktisk viden om internettet.
  • Flydende engelsk (mundtligt og skriftligt).

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har gennemført en PMP før
  • Psykiatrisk problem, som kræver psykiatrisk behandling.
  • Akut skade, i øjeblikket under speciallægebehandling.
  • Patienter med forvirrende komorbiditeter såsom cancer, ustabil angina/ukontrollerede hjertearytmier/svær aortastenose, akut systemisk infektion ledsaget af feber, systemiske/inflammatoriske sygdomme f.eks. leddegigt/stofmisbrug/betydelige psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online program
SPIRE Uddannelsen består af seks moduler over seks uger og er baseret på kognitive adfærdsprincipper. Det omfatter psykologiske sessioner, der bruger kognitive teknikker til at identificere uhensigtsmæssige og urealistiske tanker og overbevisninger relateret til smerte og til at udfordre og ændre dem og ugentlige afslapningslyd og en hjemmetræningssession. Målsætning af deltagere bruges opmuntret gennem hele programmet for at hjælpe med implementeringen af ​​indlærte CBT-teknikker i dagligdagen. Uddannelsessessioner leveres på tværs af en række emner, herunder smertemekanismer efter SCI, forklaringer af smerteportkontrolteorien og hvordan anvendte CBT-strategier kan påvirke smerteopfattelsen, diskussion af medicinbrug, stresshåndtering og pacingstrategier for daglige aktiviteter levende.
Andet: SPIR
Online smertebehandlingsprogram.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Fortsæt med at håndtere smerte ved at bruge sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Livskvalitet målt af WHO QoL Bref
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Humør
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Stemning målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerte
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerter målt ved hjælp af International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset (ISCIPDS:B) (version 1)
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerteinterferens målt ved hjælp af den korte smerteopgørelse
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerteaccept
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Smerteaccept målt ved hjælp af spørgeskemaet om accept af kronisk smerte
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Patienternes indtryk af forandring
Tidsramme: Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.
Patienternes indtryk af forandring målt ved hjælp af patientens globale indtryk af forandring
Skift fra baseline til seks uger og tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dearbhla Burke

Samarbejdspartnere

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

23. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPIRE2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med SPIR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner