Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový program pro zvládání bolesti při poranění míchy

10. května 2017 aktualizováno: Dearbhla Burke

Dopad programu kognitivně-behaviorální terapie bolesti (PMP) poskytovaného internetem na lidi s poraněním míchy: Pilotní studie

Prokázat účinnost programu pro zvládání bolesti kognitivně-behaviorální terapie (CBT-PMP) u lidí s bolestí míchy ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny CBT-PMP poskytovaným internetem pro chronickou bolest po poranění míchy (SCI) a obvyklou péči.

CBT-PMP bude obsahovat 8 sezení po dobu 8 týdnů, s výsledky hodnocenými na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování.

Účastníky budou dospělí s chronickou bolestí (bolest > 3 měsíce), pravidelným přístupem k internetu a nepodstupují žádnou jinou psychologickou léčbu.

V návaznosti na studii budou ti, kteří jsou součástí intervence, pozváni, aby dokončili cílovou skupinu, aby prozkoumali celkovou zkušenost subjektů s online CBT-PMP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické nebo netraumatické SCI
  • Chronická bolest SCI trvající déle než tři měsíce.
  • Propuštěn z akutní nemocnice a rehabilitačních služeb.
  • Muži/ženy >18 let.
  • Pravidelný přístup k počítači a internetu a znalost práce s internetem.
  • Plynulost angličtiny (slovem i písmem).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří již PMP absolvovali
  • Problém duševního zdraví vyžadující psychiatrickou péči.
  • Akutní poranění, v současné době v péči odborného lékaře.
  • Pacienti se zavádějícími přidruženými onemocněními, jako je rakovina, nestabilní angina pectoris / nekontrolované srdeční arytmie/ těžká aortální stenóza, akutní systémová infekce doprovázená horečkou, systémová/zánětlivá onemocnění, např. revmatoidní artritida/zneužívání návykových látek/významné problémy s duševním zdravím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online program
SPIRE Program se skládá ze šesti modulů po dobu šesti týdnů a je založen na principech kognitivního chování. Zahrnuje psychologická sezení využívající kognitivní techniky k identifikaci neužitečných a nerealistických myšlenek a přesvědčení souvisejících s bolestí a k jejich zpochybnění a změně a týdenní relaxační audio a domácí cvičení. Stanovení cílů účastníky je podporováno v průběhu programu, aby napomohlo implementaci naučených technik CBT do každodenního života. Vzdělávací sezení probíhají v celé řadě témat, včetně mechanismů bolesti po SCI, vysvětlení teorie kontroly bolesti a toho, jak mohou použité strategie CBT ovlivnit vnímání bolesti, diskuse o užívání léků, zvládání stresu a stimulační strategie pro každodenní aktivity. živobytí.
Jiný: SPIŘE
Online program zvládání bolesti.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pokračujte v léčbě bolesti pomocí obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Kvalita života měřená podle WHO QoL Bref
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Kvalita spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Nálada
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Nálada měřená pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Bolest
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Bolest měřená pomocí základní datové sady International Spinal Cord Injury Pain (ISCIPDS:B) (verze 1)
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Rušení bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Interference bolesti měřená pomocí krátkého inventáře bolesti
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Přijetí bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Akceptace bolesti měřená pomocí dotazníku akceptace chronické bolesti
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Pacientův dojem změny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.
Pacientův dojem změny měřený pomocí pacientova globálního dojmu změny
Změna z výchozí hodnoty na šest týdnů a tři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dearbhla Burke

Spolupracovníci

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

23. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

23. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPIRE2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit