Um programa de gerenciamento de dor fornecido pela Internet para dor por lesão na medula espinhal
10 de maio de 2017 atualizado por: Dearbhla Burke
O impacto de um programa de gerenciamento de dor de terapia cognitivo-comportamental (PMP) fornecido pela Internet em pessoas com lesões na medula espinhal: um estudo piloto
Estabelecer a eficácia de um programa de gerenciamento de dor de terapia cognitivo-comportamental (CBT-PMP) fornecido pela Internet em pessoas com dor por lesão na medula espinhal em comparação com o tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo piloto prospectivo, simples-cego, randomizado controlado com dois braços um CBT-PMP fornecido pela Internet para dor crônica pós-lesão da medula espinhal (LM) e cuidados habituais.
O CBT-PMP conterá 8 sessões ao longo de 8 semanas, com resultados avaliados no início, pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento.
Os participantes serão adultos com dor crônica (dor > 3 meses), acesso regular à internet e não submetidos a nenhum outro tratamento psicológico.
Após o estudo, aqueles na vertente de intervenção serão convidados a completar um grupo focal para explorar a experiência geral dos sujeitos do CBT-PMP online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LM traumática ou não traumática
- Dor crônica por LM por mais de três meses.
- Alta hospitalar de agudos e serviços de reabilitação.
- Homens/Mulheres >18 anos.
- Computador regular e acesso à Internet e conhecimento prático da Internet.
- Fluência em inglês (verbal e escrito).
Critério de exclusão:
- Aqueles que concluíram um PMP antes
- Problema de saúde mental que requer tratamento psiquiátrico.
- Lesão aguda, atualmente sob cuidados médicos especializados.
- Pacientes com comorbidades confusas, como câncer, angina instável/arritmias cardíacas não controladas/estenose aórtica grave, infecção sistêmica aguda acompanhada de febre, doenças sistêmicas/inflamatórias, por exemplo, artrite reumatóide/abuso de substâncias/problemas significativos de saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa on-line
SPIRE O programa consiste em seis módulos ao longo de seis semanas e é baseado em princípios cognitivo-comportamentais.
Inclui sessões de psicologia usando técnicas cognitivas para identificar pensamentos e crenças inúteis e irrealistas relacionados à dor e para desafiá-los e alterá-los, além de áudios semanais de relaxamento e uma sessão de exercícios em casa.
A definição de metas pelos participantes é incentivada ao longo do programa para auxiliar na implementação das técnicas de TCC aprendidas na vida diária.
Sessões educacionais são ministradas em uma variedade de tópicos, incluindo mecanismos de dor após LM, explicações sobre a teoria do controle da dor e como as estratégias de TCC empregadas podem impactar na percepção da dor, discussão sobre o uso de medicamentos, gerenciamento de estresse e estratégias de ritmo para atividades diárias vivendo.
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Programa de gerenciamento de dor on-line.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Continue a controlar a dor usando os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Qualidade de vida medida pelo WHO QoL Bref
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dormir
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Qualidade do sono usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Humor
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Humor medido usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Dor
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Dor medida usando o Conjunto de Dados Básicos de Dor em Lesões da Medula Espinhal Internacional (ISCIPDS:B) (Versão 1)
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Interferência da dor
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Interferência da dor medida usando o inventário breve de dor
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Aceitação da dor
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Aceitação da dor medida usando o questionário de aceitação da dor crônica
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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A impressão dos pacientes sobre a mudança
Prazo: Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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A impressão de mudança do paciente medida usando a impressão global de mudança do paciente
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Mudança da linha de base para seis semanas e três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPIRE2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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