Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un programme de gestion de la douleur sur Internet pour la douleur liée aux lésions de la moelle épinière

10 mai 2017 mis à jour par: Dearbhla Burke

L'impact d'un programme de gestion de la douleur de thérapie cognitivo-comportementale (PMP) sur les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière : une étude pilote

Établir l'efficacité d'un programme de gestion de la douleur de thérapie cognitivo-comportementale (TCC-PMP) sur Internet chez les personnes souffrant de douleur liée à une lésion de la moelle épinière par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai pilote prospectif, en simple aveugle, randomisé et contrôlé avec deux bras d'un CBT-PMP fourni par Internet pour la douleur chronique après une lésion de la moelle épinière (SCI) et les soins habituels.

Le CBT-PMP contiendra 8 sessions sur 8 semaines, avec des résultats évalués au départ, après l'intervention et 6 mois de suivi.

Les participants seront des adultes souffrant de douleur chronique (douleur > 3 mois), ayant un accès régulier à Internet et ne subissant aucun autre traitement psychologique.

À la suite de l'étude, les personnes du volet intervention seront invitées à participer à un groupe de discussion pour explorer l'expérience globale des sujets de la TCC-PMP en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCI traumatique ou non traumatique
  • Douleur chronique SCI de plus de trois mois.
  • Sortie de l'hôpital de soins aigus et des services de réadaptation.
  • Hommes/Femmes > 18 ans.
  • Accès régulier à un ordinateur et à Internet et connaissance pratique d'Internet.
  • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit).

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont déjà complété un PMP
  • Problème de santé mentale nécessitant une prise en charge psychiatrique.
  • Blessure aiguë, actuellement sous soins médicaux spécialisés.
  • Patients présentant des comorbidités confusionnelles telles que cancer, angor instable / arythmies cardiaques non contrôlées / sténose aortique sévère, infection systémique aiguë accompagnée de fièvre, maladies systémiques / inflammatoires, par exemple polyarthrite rhumatoïde / toxicomanie / problèmes de santé mentale importants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme en ligne
SPIRE Le programme se compose de six modules répartis sur six semaines et est basé sur des principes cognitivo-comportementaux. Il comprend des séances de psychologie utilisant des techniques cognitives pour identifier les pensées et les croyances inutiles et irréalistes liées à la douleur, les remettre en question et les modifier, ainsi que des audios de relaxation hebdomadaires et une séance d'exercices à domicile. L'établissement d'objectifs par les participants est encouragé tout au long du programme pour faciliter la mise en œuvre des techniques de TCC apprises dans la vie quotidienne. Des sessions éducatives sont dispensées sur une gamme de sujets, y compris les mécanismes de la douleur après une lésion médullaire, des explications sur la théorie du contrôle de la porte de la douleur et comment les stratégies CBT utilisées peuvent avoir un impact sur la perception de la douleur, une discussion sur l'utilisation des médicaments, la gestion du stress et les stratégies de rythme pour les activités quotidiennes. vie.
Autre: FLÈCHE
Programme de gestion de la douleur en ligne.
Aucune intervention: Soins habituels
Continuez à gérer la douleur en utilisant les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Qualité de vie mesurée par le WHO QoL Bref
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dormir
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Qualité du sommeil à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Humeur
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Humeur mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Douleur
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Douleur mesurée à l'aide de l'International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset (ISCIPDS:B) (Version 1)
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Interférence de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Interférence de la douleur mesurée à l'aide du bref inventaire de la douleur
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Acceptation de la douleur
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Acceptation de la douleur mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Impression de changement des patients
Délai: Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.
Impression de changement du patient telle que mesurée à l'aide de l'impression globale de changement du patient
Passer de la ligne de base à six semaines et trois mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dearbhla Burke

Collaborateurs

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

23 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Première publication (Réel)

11 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPIRE2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur FLÈCHE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United States

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner