Интернет-программа обезболивания при травмах спинного мозга
10 мая 2017 г. обновлено: Dearbhla Burke
Влияние когнитивно-поведенческой терапевтической программы управления болью (PMP) через Интернет на людей с травмами спинного мозга: пилотное исследование
Установить эффективность интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии по управлению болью (CBT-PMP) у людей с болью при травме спинного мозга по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное проспективное, одиночное слепое, рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, представленное через Интернет, CBT-PMP для лечения хронической боли после травмы спинного мозга (SCI) и обычного ухода.
CBT-PMP будет состоять из 8 сеансов в течение 8 недель с оценкой исходов на исходном уровне, после вмешательства и последующего наблюдения через 6 месяцев.
Участниками будут взрослые с хронической болью (боль более 3 месяцев), с регулярным доступом в Интернет и не подвергающиеся никакому другому психологическому лечению.
После исследования участникам направления вмешательства будет предложено заполнить фокус-группу для изучения общего опыта субъектов онлайн-КПТ-ПМП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- School of Public Health Physiotherapy and Sports Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматическая или нетравматическая ТСМ
- Хроническая ТСМ более трех месяцев.
- Выписан из отделения реанимации и реанимации.
- Мужчины/женщины >18 лет.
- Регулярный доступ к компьютеру и Интернету и практические знания Интернета.
- Свободное владение английским языком (устно и письменно).
Критерий исключения:
- Те, кто прошел PMP ранее
- Проблема психического здоровья, требующая психиатрического лечения.
- Острая травма, в настоящее время находится под наблюдением специалистов.
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как рак, нестабильная стенокардия / неконтролируемые сердечные аритмии / тяжелый аортальный стеноз, острая системная инфекция, сопровождающаяся лихорадкой, системные / воспалительные заболевания, например, ревматоидный артрит / злоупотребление психоактивными веществами / серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн программа
SPIRE Программа состоит из шести модулей в течение шести недель и основана на когнитивно-поведенческих принципах.
Он включает в себя сеансы психологии с использованием когнитивных методов для выявления бесполезных и нереалистичных мыслей и убеждений, связанных с болью, а также для того, чтобы бросить им вызов и изменить их, а также еженедельные аудиозаписи релаксации и домашние упражнения.
Постановка целей участниками поощряется на протяжении всей программы, чтобы способствовать внедрению изученных методов когнитивно-поведенческой терапии в повседневную жизнь.
Образовательные занятия проводятся по целому ряду тем, включая механизмы боли после ТСМ, объяснения теории контроля болевых ворот и того, как используемые стратегии когнитивно-поведенческой терапии могут влиять на восприятие боли, обсуждение использования лекарств, управление стрессом и стратегии кардиостимуляции для повседневной деятельности. жизнь.
|
Онлайн-программа лечения боли.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Продолжайте снимать боль, используя обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Качество жизни, измеренное ВОЗ QoL Bref
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спать
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Качество сна с использованием Питтсбургского индекса качества сна
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
|
Настроение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Настроение измеряется с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
|
Боль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Боль, измеренная с использованием Международного базового набора данных о боли при травмах спинного мозга (ISCIPDS:B) (версия 1)
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Интерференция боли, измеренная с помощью краткой инвентаризации боли
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
|
Принятие боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Принятие боли измеряется с помощью опросника восприятия хронической боли.
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
|
Впечатление пациентов об изменении
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Впечатление пациентов об изменениях, измеренное с использованием общего впечатления пациента об изменениях
|
Изменение от исходного уровня до шести недель и трех месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPIRE2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ШПИЛЬ
-
Spire, Inc.ResMedЗавершенныйТяжелая хроническая обструктивная болезнь легких | Умеренная хроническая обструктивная болезнь легкихСоединенные Штаты
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary Associates...ЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Spire, Inc.Clinimark, LLCЗавершенный