Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een via internet geleverd pijnbeheersingsprogramma voor pijn in het ruggenmergletsel

10 mei 2017 bijgewerkt door: Dearbhla Burke

De impact van een via internet geleverd programma voor pijnbeheersing door cognitieve gedragstherapie (PMP) op mensen met ruggenmergletsel: een pilotstudie

Om de effectiviteit vast te stellen van een via internet aangeboden pijnbeheersingsprogramma voor cognitieve gedragstherapie (CBT-PMP) bij mensen met pijn in het ruggenmergletsel in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een pilot-prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen en via internet geleverde CBT-PMP voor chronische pijn na dwarslaesie (SCI) en gebruikelijke zorg.

De CBT-PMP bestaat uit 8 sessies gedurende 8 weken, waarbij de resultaten worden beoordeeld bij baseline, na de interventie en 6 maanden follow-up.

Deelnemers zijn volwassenen met chronische pijn (pijn > 3 maanden), regelmatige internettoegang en die geen andere psychologische behandelingen ondergaan.

Na het onderzoek zullen degenen in het interventieonderdeel worden uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep om de algehele ervaring van de proefpersonen met de online CGT-PMP te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • School of Public Health Physiotherapy and Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatische of niet-traumatische dwarslaesie
  • Chronische SCI-pijn van meer dan drie maanden.
  • Ontslagen uit acute ziekenhuis- en revalidatiediensten.
  • Mannen/vrouwen >18 jaar.
  • Regelmatige computer- en internettoegang en praktische kennis van internet.
  • Vloeiend Engels (mondeling en schriftelijk).

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die eerder een PMP hebben voltooid
  • Geestelijke gezondheidskwestie die psychiatrische behandeling vereist.
  • Acuut letsel, momenteel onder medisch specialistische zorg.
  • Patiënten met verwarrende comorbiditeiten zoals kanker, onstabiele angina pectoris / ongecontroleerde hartritmestoornissen / ernstige aortastenose, acute systemische infectie gepaard gaande met koorts, systemische/inflammatoire ziekten zoals reumatoïde artritis / middelenmisbruik / ernstige psychische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online programma
SPIRE Het programma bestaat uit zes modules van zes weken en is gebaseerd op cognitieve gedragsprincipes. Het bestaat uit psychologiesessies waarbij cognitieve technieken worden gebruikt om nutteloze en onrealistische gedachten en overtuigingen met betrekking tot pijn te identificeren en uit te dagen en te veranderen, en wekelijkse ontspanningsaudio's en een oefensessie voor thuis. Het stellen van doelen door deelnemers wordt gedurende het hele programma aangemoedigd om de implementatie van geleerde CGT-technieken in het dagelijks leven te ondersteunen. Educatieve sessies worden gegeven over een reeks onderwerpen, waaronder pijnmechanismen na een dwarslaesie, uitleg van de theorie van pijnpoortcontrole en hoe CBT-strategieën die worden gebruikt de perceptie van pijn kunnen beïnvloeden, bespreking van medicatiegebruik, stressmanagement en pacing-strategieën voor dagelijkse activiteiten. leven.
Ander: SPIRAAL
Online programma voor pijnbestrijding.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ga door met het behandelen van pijn met de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de WHO QoL Bref
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Stemming
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Stemming gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Pijn gemeten met behulp van de International Spinal Cord Injury Pain Basic Dataset (ISCIPDS:B) (versie 1)
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Pijninterferentie gemeten aan de hand van de korte pijninventarisatie
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
Pijnacceptatie gemeten met behulp van de vragenlijst chronische pijnacceptatie
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
De indruk van de patiënt van verandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.
De indruk van verandering van de patiënt zoals gemeten met behulp van de algemene indruk van verandering van de patiënt
Verandering van baseline naar zes weken en drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dearbhla Burke

Medewerkers

Health Informatics Society of Ireland
Irish Society of Chartered Physiotherapists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPIRE2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren