유럽의 사적 환경 및 야외 환경에서 간접흡연 노출에 대한 환경 평가

목표

주요 목표: 설정 유형, 금연 법률 및 사회경제적 특성에 따라 다양한 유럽 국가의 다양한 개인 설정 및 야외 설정에서 SHS 수준을 평가합니다.

구체적인 목표:

• 사회 경제적 지위에 따라 가정과 자동차의 SHS 수준을 평가하기 위해
• 사회경제적 상태에 따른 야외 환경(어린이 놀이터, 접객업소의 테라스, 학교 건물 입구)의 SHS 수준을 평가하기 위해
• 공기 니코틴 농도와 담배 흡연 및 가정 및 자동차에서의 SHS 노출과 관련된 자가 보고 정보 간의 연관성을 분석하기 위해
• 야외 환경(어린이 놀이터, 환대 장소의 테라스 및 학교 건물 입구)에서 공기 니코틴 농도와 SHS 노출과 관련된 관찰 변수 간의 연관성을 분석합니다.
• 측정된 다양한 유형의 설정에 따라 유럽 전역의 SHS 수준과 흡연 법규 유형 및 사회 인구학적 특성 사이의 관계를 평가합니다.
• 정책 입안자와 보건 당국을 위한 증거 기반 정책 권장 사항 개발

행동 양식

연구 설계

이것은 SHS 수준의 객관적인 환경 측정을 기반으로 한 다국적 단면 연구입니다.

연구 설정

이 연구는 불가리아, 프랑스, ​​독일, 그리스, 아일랜드, 이탈리아, 라트비아, 폴란드, 포르투갈, 루마니아, 스페인, 영국 등 12개 유럽 국가의 개인 및 야외 환경에서 수행됩니다. 연구된 개인 설정은 집과 자동차가 될 것이며 야외 설정은 환대 장소의 테라스, 어린이 놀이터 및 초등학교 건물 입구가 될 것입니다.

견본 추출

총 1,080개의 환경 조치가 수집됩니다. 연구에 참여한 12개국의 가정과 각 야외 환경에서 20개의 환경 측정을 수집합니다(20개 샘플 × 4개 설정 × 12개국 = 960개 샘플). 자동차와 관련하여 2개국(스페인과 영국)에서 흡연 법규의 차이를 고려하여 선택된 60개의 환경 측정(샘플 120개)을 수집합니다.

타당성을 고려하고 다양한 사회경제적 지위(SES)의 참가자를 포함하기 위해 편의 샘플링을 수행합니다. 이웃 SES는 각 국가에서 사용할 수 있는 생태학적 합성 SES 지수를 사용하여 측정됩니다. 가장 빈곤한 지역(SES 분포의 20번째 백분위수 미만)과 가장 빈곤한 지역(SES 분포의 80번째 백분위수 이상)에 위치한 개인 및 야외 환경에서 조치가 취해질 것입니다.

현장 조사

비공개 설정: 집과 자동차

조사관은 각 국가별로 20가구의 니코틴 수치를 측정합니다. 우리는 최소 한 명의 흡연자와 다른 집에 거주하는 20명의 비흡연 자원봉사자를 모집할 것입니다. 10명의 참가자는 더 빈곤한 동네에 살고 10명은 더 부유한 동네에 살고 있습니다. 수동 SHS 샘플러를 사용하여 일주일 동안 니코틴 증기상을 측정합니다. 주말에 조사관은 참가자에게 SHS 노출에 대한 특정 설문지를 관리합니다.

조사관은 금연법이 다른 두 유럽 국가(스페인 및 영국)에서 차량 30대(차량당 샘플 2개)의 니코틴 수준을 측정합니다. 타당성을 고려하고 흡연 습관이 다른 참가자를 포함하기 위해 편의 샘플링을 수행합니다. 조사관은 30명의 운전자를 모집할 예정입니다. 차 안에서 담배를 피우지 않는 10명의 일일 흡연 자원봉사자; 그리고 10명의 비흡연 자원봉사자. 자격을 갖추려면 참가자는 차 안에서 하루에 최소 30분을 보내야 합니다. 수동 SHS 샘플러를 사용하여 니코틴 증기상을 측정합니다. 24시간 동안 각 차량에 두 개의 샘플러가 걸려 있습니다. 24시간 샘플링 기간 동안 하나의 샘플러가 열립니다. 다른 샘플러는 이동 시간 동안에만 열려 있습니다. 실외 설정: 활성 SHS 샘플러를 사용하여 니코틴 증기상을 측정합니다. 각 국가에 대해 60개의 야외 설정(어린이 놀이터 20개, 환대 장소 20개, 초등학교 건물 입구 20개)의 편의 샘플링이 실행 가능성을 고려하고 다른 SES 이웃의 야외 설정을 포함하려고 시도할 것입니다. 자료수집은 3월부터 10월까지 진행될 예정이다. 최소 5명의 성인이 있는 경우 하루 중 언제든지 측정할 수 있습니다. 조사관은 공기 펌프에 부착된 샘플러를 사용하여 니코틴 샘플을 수집합니다. 측정은 30분간 지속됩니다. 조치를 취하는 동안 데이터 수집자는 활성 샘플링 수집 프로토콜에 따라 관찰도 수행합니다. 각 국가에서 조사관은 더 빈곤한 지역에 위치한 30개의 야외 환경(10개의 놀이터, 10개의 접객업소 테라스, 10개의 초등학교 입구)과 더 부유한 지역에 위치한 30개의 야외 환경(위 참조)에서 니코틴 수치를 측정합니다. .

주요 성과

증기상 니코틴(μg/m3)이 주요 객관적 결과입니다. 조사관은 또한 샘플의 코드, 샘플을 채취한 위치, 모니터를 설치하고 제거한 날짜와 시간, 담배 노출 시간, 구역의 크기, 설정의 금연 규칙 및 SHS 노출과 관련된 추가 관련 정보를 등록합니다. 연구된 다양한 환경에 대해(예: 개인 환경의 경우: 사회 인구학적 변수, 담배 노출 강도(흡연자 수), 하루 노출 시간, 하루에 피우는 담배 수, 환기, 에어컨 또는 난방 사용( 실외 설정: 금연 표시, 재떨이 및 꽁초 유무, 연기 냄새, 흡연자 수, 총 성인 및 어린이 수, 장소 종류, 놀 수 있는 연령대(놀이터만 해당) ), 벽 또는 지붕의 수(테라스에만 해당) 등).

데이터 소스

환경 샘플: 니코틴 증기상은 중황산나트륨으로 처리된 필터가 포함된 직경 37mm의 플라스틱 카세트로 구성된 SHS 샘플러를 사용하여 측정됩니다.

패시브 샘플러는 개인 주택과 자동차에 배치됩니다. 샘플러는 가정에서 7일 동안, 자동차에서 24시간 동안 배치됩니다. 가정에서 샘플러는 약 2m 높이의 공중에 자유롭게 매달립니다. 모서리, 선반 아래, 커튼 등 공기가 순환되지 않는 곳에는 두지 않습니다.

활성 샘플러는 야외 환경에서 사용됩니다. 샘플러는 2~3L/min 범위의 유속을 가진 공기 펌프에 부착되고 30분 동안 측정됩니다.

설문지/양식: 설문지 또는 양식은 샘플을 채취하는 동시에 교육을 받은 직원이 작성합니다. 각 설정에 대해 작성해야 하는 특정 설문지 또는 양식이 있습니다. 모든 설문지/양식은 연구 환경에 따라 몇 가지 일반적인 질문과 기타 특정 질문을 수집합니다. 설문지/양식은 샘플링 영역, 샘플러를 배치하고 제거한 날짜 및 시간, 담배 흡연 여부, 연구 환경의 특정 특성, 담배에 대한 태도 및 행동 등에 대한 정보를 수집합니다.

데이터 관리

연구 데이터는 연구 환경에 따라 다른 데이터베이스에 보관됩니다. 양식과 설문지를 통해 얻은 정보는 각 국가의 협력자들이 컴퓨터에 입력합니다. 그러면 모든 데이터베이스가 암호화되고 나중에 전자 메일을 통해 ASPB로 전송됩니다. 개별 양식과 설문지는 스캔되어 전자적으로 ASPB로 전송됩니다. 원본도 우편으로 보내드립니다. 모든 양식과 설문지는 현행법에 따라 ASPB에 보관됩니다. 니코틴 샘플은 현장 조사 중에 적절하게 보관 및 식별되어 ASPB로 보내질 것입니다.

실험실 분석

모든 니코틴 샘플은 가스 크로마토그래피/질량 분석법을 사용하여 바르셀로나(스페인) 공중 보건국의 실험실에서 분석됩니다. 니코틴 분석은 ISO 17025 가이드라인에 따라 ENAC(Spanish National Accreditation Entity)로부터 공식 인증을 받은 가스크로마토그래피/질량분석법으로 실시한다. 이 방법을 사용하면 검출 하한이 5ng인 샘플의 니코틴 총량을 정량화할 수 있습니다. 그 후, 시간 가중 평균 니코틴 농도(μg/m3)는 추출된 니코틴의 양을 샘플링된 공기의 양과 필터가 노출된 총 시간(분)으로 나누어 추정할 수 있습니다.

블랭크 샘플은 품질 보증을 위해 분석되고 모니터 조작, 보관, 선적 또는 선적 중에 필터의 잠재적 오염을 평가합니다. 각 20개의 샘플에 대한 빈 샘플이 분석됩니다.

통계 분석

첫 번째 기술 분석은 연구에 포함된 모든 결과에 대해 수행됩니다. 범주형 변수는 원시 빈도 및 백분율로 설명하고 연속 변수는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 설명합니다. 니코틴 농도의 중앙값 및 IQR은 연구된 각 설정에 대해 국가별로 계산됩니다. 박스 플롯은 니코틴 농도의 분포를 시각화하는 데 사용됩니다. 획득한 니코틴 농도는 비모수 테스트(적절한 경우 Mann Whitney U 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트)를 사용하여 각 설정에 대한 국가, SES 및 기타 노출 결정 요인에 따라 비교됩니다. 마지막으로 설문지 또는 양식에 기록된 SHS와 관련된 변수와 니코틴 농도 간의 상관관계도 평가됩니다.

윤리학

개인 환경(가정 및 자동차)에서 수집된 환경 측정에 참여하는 모든 참가자는 구두 및 서면으로 적절한 정보를 받고 목표, 방법, 절차, 윤리적 문제 및 조치에 대한 모든 관련 정보를 제공합니다. 연구에 등록하는 것은 자발적이며 서면 동의서에 서명하는 것은 참여 동의서로 연구에 참여하는 데 필수적입니다. 야외 환경에서 환경 측정값을 수집하기 위해 정보에 입각한 동의를 얻지 않습니다. 모든 서면 동의서는 잠긴 파일 캐비넷에 먼저 보관되며, 주임 조사관은 해당 국가 참가자의 사전 동의에 대해 책임을 집니다. 나중에 서면 동의서를 스캔, 복사하여 ASPB에 전자적으로 전송합니다. 모든 원본 정보에 입각한 동의서는 추적 가능한 우편 택배를 사용하여 ASPB에 게시됩니다. 모든 원본 정보에 입각한 동의는 스페인 법률에 따라 저장됩니다. 모든 개인 정보는 기밀로 취급되며 현행법에 따라 보관됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 임상시험 지침 및 데이터 기밀성에 관한 현행 법적 규정에 따라 수행될 것입니다.

동의

모든 정보에 입각한 동의는 잠재적 참가자의 이해를 보장하기 위해 프로젝트에 관련된 국가에 따라 영어와 공식 언어로 작성됩니다. 정보에 입각한 동의는 연구의 목적, 방법 및 절차에 대한 정보를 수집하고 참가자의 참여 및 연구 참가자로서의 권리에 대해 적절하게 알려줍니다. 측정이 수행되는 개인 설정(집 또는 자동차)에 따라 두 가지 다른 특정 정보에 입각한 동의가 설계되었습니다.