Milieubeoordeling van tweedehandse rookblootstelling in privé-omgevingen en buitenomgevingen in Europa

DOELSTELLINGEN

Hoofddoel: de niveaus van SHS beoordelen in een reeks privé-omgevingen en buitenomgevingen in verschillende Europese landen volgens het type omgeving, de rookvrijwetgeving en sociaaleconomische kenmerken.

Specifieke doelen:

• Niveaus van SHS in huizen en auto's beoordelen op basis van sociaaleconomische status
• Niveaus van SHS beoordelen in buitenomgevingen (kinderspeelplaatsen, terrassen van horecagelegenheden en ingangen van schoolgebouwen) op basis van sociaaleconomische status
• Om associaties tussen nicotineconcentraties in de lucht en zelfgerapporteerde informatie met betrekking tot het roken van tabak en blootstelling aan SHS in huizen en auto's te analyseren
• Associaties analyseren tussen nicotineconcentraties in de lucht en observatievariabelen gerelateerd aan blootstelling aan SHS in buitenomgevingen (kinderspeelplaatsen, terrassen van horecagelegenheden en ingangen van schoolgebouwen)
• Relaties beoordelen tussen SHS-niveaus en type rookwetgeving en sociaal-demografische kenmerken in heel Europa volgens verschillende soorten gemeten instellingen
• Evidence-based beleidsaanbevelingen ontwikkelen voor beleidsmakers en gezondheidsautoriteiten

METHODEN

STUDIE ONTWERP

Dit is een transversaal onderzoek in meerdere landen, gebaseerd op objectieve omgevingsmetingen van SHS-niveaus.

STUDIEGELING

De studie zal worden uitgevoerd in privé- en buitenomgevingen in de volgende 12 Europese landen: Bulgarije, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Ierland, Italië, Letland, Polen, Portugal, Roemenië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. De bestudeerde privé-omgevingen zijn huizen en auto's en de buitenomgevingen zijn terrassen van horecagelegenheden, kinderspeelplaatsen en ingangen van gebouwen van basisscholen.

BEMONSTERING

In totaal worden 1.080 milieumaatregelen verzameld. Er zullen 20 milieumaatregelen worden verzameld van huizen en elk van de buitenomgevingen voor de 12 landen die betrokken zijn bij het onderzoek (20 monsters × 4 instellingen × 12 landen = 960 monsters). Wat auto's betreft, zullen 60 milieumetingen worden verzameld in twee landen (Spanje en het VK) (120 steekproeven), die zijn geselecteerd rekening houdend met verschillen in rookwetgeving.

Er zal een gemakssteekproef worden uitgevoerd, rekening houdend met de haalbaarheid en proberen deelnemers met verschillende sociaaleconomische status (SES) op te nemen. De SES van buurten zal worden gemeten met behulp van ecologische synthetische SES-indexen die in elk land beschikbaar zijn. Er zullen maatregelen worden genomen in privé- en buitenomgevingen in de meest achtergestelde buurten (die onder het 20e percentiel van de SES-verdeling) en de minst achtergestelde buurten (die boven het 80e percentiel van de SES-verdeling).

VELDWERK

Privé instellingen: huizen en auto's

Voor elk land zullen de onderzoekers het nicotinegehalte in 20 huizen meten. We rekruteren 20 niet-rokende vrijwilligers die in verschillende huizen wonen met minstens één roker: 10 deelnemers die in meer achtergestelde buurten wonen en 10 deelnemers die in rijkere buurten wonen. De nicotinedampfase wordt gedurende een week gemeten met behulp van passieve SHS-samplers. Aan het einde van de week zullen de onderzoekers een specifieke vragenlijst over SHS-blootstelling aan de deelnemer afnemen.

De onderzoekers zullen het nicotinegehalte meten in 30 auto's (twee monsters per auto) in twee Europese landen met verschillende rookvrijwetgeving (Spanje en het VK). Er zal een gemakssteekproef worden uitgevoerd, rekening houdend met de haalbaarheid en proberen deelnemers met verschillende rookgewoonten op te nemen. De onderzoekers zullen 30 chauffeurs rekruteren: 10 dagelijks rokende vrijwilligers die gewoonlijk in hun auto roken; 10 dagelijks rokende vrijwilligers die niet roken in hun auto; en 10 niet-rokende vrijwilligers. Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers minimaal 30 minuten per dag in de auto doorbrengen. De nicotinedampfase wordt gemeten met behulp van passieve SHS-samplers. In elke auto worden gedurende 24 uur twee merklappen opgehangen. Tijdens de monsternameperiode van 24 uur zal één monsternemer open zijn. De andere monsternemer is alleen geopend tijdens de reistijd. Outdoor-instellingen: de nicotinedampfase wordt gemeten met behulp van actieve SHS-samplers. Voor elk land zal een gemakssteekproef van 60 buitenomgevingen (20 kinderspeeltuinen, 20 terrassen van horecagelegenheden en 20 ingangen van gebouwen van basisscholen) worden uitgevoerd, rekening houdend met de haalbaarheid en proberen de buitenomgevingen van verschillende SES-buurten op te nemen. De gegevensverzameling vindt plaats van maart tot oktober. De metingen kunnen op elk moment van de dag worden uitgevoerd, op voorwaarde dat er ten minste vijf volwassenen zijn. De onderzoekers verzamelen nicotinemonsters met behulp van monsternemers die aan een luchtpomp zijn bevestigd. De metingen duren 30 minuten. Tijdens het nemen van maatregelen zullen dataverzamelaars ook waarnemingen doen volgens het protocol actieve bemonstering. In elk land zullen de onderzoekers het nicotinegehalte meten in 30 buitenomgevingen (10 speeltuinen, 10 terrassen van horecagelegenheden en 10 ingangen van lagere schoolgebouwen) in meer achtergestelde buurten en 30 buitenomgevingen (zoals hierboven) in rijkere buurten. .

BELANGRIJKSTE UITKOMSTEN

Nicotine in de dampfase (μg/m3) is het belangrijkste objectieve resultaat. De onderzoekers registreren ook de code van het monster, de bemonsterde locatie, de datum en tijd waarop de monitor werd geïnstalleerd en verwijderd, het tijdstip van blootstelling aan tabak, het volume van het gebied, de rookvrije regels van de omgeving en verdere relevante informatie met betrekking tot de SHS-blootstelling volgens voor de verschillende bestudeerde omgevingen (bijvoorbeeld voor privésituaties: sociodemografische variabelen, intensiteit van blootstelling aan tabak (aantal rokers), minuten blootstelling per dag, aantal gerookte sigaretten per dag, ventilatie, gebruik van airconditioning of verwarming ( alleen in auto's), enz.; voor buitenopstellingen: rookverbodsborden, aanwezigheid van asbakken en peuken, rookgeur, aantal rokende personen, totaal aantal volwassenen en kinderen, soort locatie, leeftijdsgroep toegestaan ​​om te spelen (alleen in speeltuinen ), aantal muren of dak (enkel bij terrassen), etc.).

DATA BRONNEN

Omgevingsmonsters: de nicotinedampfase wordt gemeten met behulp van SHS-samplers, die bestaan ​​uit een plastic cassette met een diameter van 37 mm die een filter bevat dat is behandeld met natriumbisulfaat.

Passive samplers zullen in particuliere woningen en auto's worden geplaatst. De monsternemers worden voor een periode van zeven dagen in woningen en 24 uur in auto's geplaatst. In woningen zullen merklappen ongeveer 2 meter hoog vrij in de lucht worden gehangen. Ze worden niet geplaatst waar de lucht niet circuleert, zoals een hoek, onder een plank of begraven in gordijnen.

Actieve samplers worden gebruikt in buitenomgevingen. De samplers worden aangesloten op een luchtpomp met een debiet van 2 tot 3 l/min en er worden metingen van 30 minuten uitgevoerd.

Vragenlijst/formulier: Vragenlijsten of formulieren worden ingevuld door getraind personeel op het moment dat de monsters worden genomen. Voor elke instelling moet een specifieke vragenlijst of formulier worden ingevuld. Alle vragenlijsten/formulieren verzamelen enkele veelvoorkomende vragen en andere specifieke vragen volgens de bestudeerde setting. Vragenlijsten/formulieren verzamelen informatie over het bemonsteringsgebied, de datum en tijd waarop de monsternemers worden geplaatst en verwijderd, de aanwezigheid van tabaksrook, specifieke kenmerken van de bestudeerde omgeving, houding en gedrag ten opzichte van tabak, enz.

GEGEVENSBEHEER

De onderzoeksgegevens worden in verschillende databases bewaard, afhankelijk van de bestudeerde setting. Informatie verkregen via formulieren en vragenlijsten zal door medewerkers uit elk land op een computer worden ingevoerd. Vervolgens worden alle databases versleuteld en later per e-mail naar de ASPB verzonden. Individuele formulieren en vragenlijsten worden gescand en elektronisch naar de ASPB gestuurd. Originele versies worden ook per post verzonden. Alle formulieren en vragenlijsten worden door de ASPB opgeslagen in overeenstemming met de huidige wetgeving. Nicotinemonsters worden tijdens het veldwerk correct opgeslagen en geïdentificeerd naar de ASPB gestuurd.

LAB ANALYSE

Alle nicotinemonsters zullen worden geanalyseerd door het laboratorium van het Public Health Agency van Barcelona (Spanje) met behulp van de gaschromatografie/massaspectrometrische methode. Nicotine-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de gaschromatografie/massaspectrometrische methode, die officieel is geaccrediteerd door de Spaanse nationale accreditatie-instantie (ENAC) volgens de ISO 17025-richtlijnen. Met deze methode kan de totale hoeveelheid nicotine in het monster worden gekwantificeerd, met een ondergrens van detectie van 5 ng. Vervolgens kan de tijdgewogen gemiddelde nicotineconcentratie (μg/m3) worden geschat door de hoeveelheid geëxtraheerde nicotine te delen door het volume bemonsterde lucht vermenigvuldigd met het totale aantal minuten dat het filter is blootgesteld.

Blanco monsters worden geanalyseerd voor kwaliteitsborging en om mogelijke verontreiniging van de filters tijdens manipulatie van monitoren, opslag, verzending of verzending te beoordelen. Voor elke 20 monsters wordt een blanco monster geanalyseerd.

STATISTISCHE ANALYSE

Er zal een eerste beschrijvende analyse worden uitgevoerd voor alle uitkomsten die in het onderzoek zijn opgenomen. Categorische variabelen zullen worden beschreven door middel van ruwe frequenties en percentages en continue variabelen zullen worden beschreven door gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereik (IQR). Medianen en IQR van nicotineconcentraties worden per land berekend voor elke bestudeerde setting. Box-plots zullen worden gebruikt om de verdeling van nicotineconcentraties te visualiseren. De verkregen nicotineconcentraties zullen worden vergeleken volgens land, SES en andere determinanten van blootstelling voor elke instelling, met behulp van niet-parametrische tests (de Mann Whitney U-test of de Kruskal-Wallis-test, naargelang het geval). Ten slotte zullen ook correlaties tussen nicotineconcentratie en variabelen gerelateerd aan de SHS die in de vragenlijsten of formulieren zijn geregistreerd, worden beoordeeld.

ETHIEK

Alle deelnemers die deelnemen aan milieumetingen die in privé-omgevingen (woningen en auto's) worden verzameld, worden mondeling en schriftelijk goed geïnformeerd en voorzien van alle relevante informatie over de doelstellingen, methoden, procedures, ethische kwesties en genomen maatregelen. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en het ondertekenen van een schriftelijke geïnformeerde toestemming is verplicht om deel te nemen aan het onderzoek als instemming met deelname. Er zal geen geïnformeerde toestemming worden verkregen voor het verzamelen van omgevingsmetingen in buitenomgevingen. Alle schriftelijke geïnformeerde toestemmingen worden eerst opgeslagen in afgesloten archiefkasten en de hoofdonderzoekers zijn verantwoordelijk voor de geïnformeerde toestemming van de deelnemers in hun land. Later zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gescand, gekopieerd en elektronisch naar de ASPB worden verzonden. Alle originele geïnformeerde toestemming zal naar de ASPB worden gestuurd met behulp van een traceerbare postkoerier. Alle originele geïnformeerde toestemming wordt opgeslagen in overeenstemming met de Spaanse wetgeving. Alle persoonlijke informatie zal als vertrouwelijk worden behandeld en zal worden opgeslagen in overeenstemming met de huidige wetgeving. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen voor goede klinische praktijken van de Verklaring van Helsinki en de huidige wettelijke regeling over vertrouwelijkheid van gegevens.

GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING

Alle geïnformeerde toestemming wordt geschreven in het Engels en in de officiële taal, afhankelijk van het land dat bij het project betrokken is, om ervoor te zorgen dat potentiële deelnemers het begrijpen. De geïnformeerde toestemming verzamelt informatie over de doelstellingen, methoden en procedures van het onderzoek en informeert naar behoren over de betrokkenheid van de deelnemers en hun rechten als deelnemers aan het onderzoek. Er zijn twee verschillende specifieke geïnformeerde toestemmingen ontworpen op basis van de privéomgeving (thuis of auto) waar de metingen worden uitgevoerd.