Évaluation environnementale de l'exposition à la fumée secondaire dans les environnements privés et extérieurs en Europe

OBJECTIFS

Objectif principal : évaluer les niveaux de SHS dans une gamme de lieux privés et de lieux extérieurs dans différents pays européens en fonction du type de lieu, de la législation antitabac et des caractéristiques socio-économiques.

Objectifs spécifiques:

• Évaluer les niveaux de SHS dans les maisons et les voitures en fonction du statut socio-économique
• Évaluer les niveaux de SHS dans les environnements extérieurs (aires de jeux pour enfants, terrasses des lieux d'accueil et entrées des bâtiments scolaires) en fonction du statut socio-économique
• Analyser les associations entre les concentrations de nicotine dans l'air et les informations autodéclarées liées au tabagisme et à l'exposition au SHS dans les maisons et les voitures
• Analyser les associations entre les concentrations de nicotine dans l'air et les variables d'observation liées à l'exposition au SHS dans les environnements extérieurs (aires de jeux pour enfants, terrasses de lieux d'accueil et entrées de bâtiments scolaires)
• Évaluer les relations entre les niveaux de SHS et le type de législation antitabac et les caractéristiques sociodémographiques à travers l'Europe selon différents types de contextes mesurés
• Élaborer des recommandations politiques fondées sur des données probantes à l'intention des décideurs et des autorités sanitaires

MÉTHODES

ÉTUDIER LE DESIGN

Il s'agit d'une étude transversale multi-pays basée sur des mesures environnementales objectives des niveaux de SHS.

PARAMÈTRES D'ÉTUDE

L'étude sera menée dans des environnements privés et extérieurs dans les 12 pays européens suivants : Bulgarie, France, Allemagne, Grèce, Irlande, Italie, Lettonie, Pologne, Portugal, Roumanie, Espagne et Royaume-Uni. Les environnements privés étudiés seront les maisons et les voitures et les environnements extérieurs seront les terrasses des lieux d'accueil, les aires de jeux pour enfants et les entrées des bâtiments des écoles primaires.

ÉCHANTILLONNAGE

Au total, 1 080 mesures environnementales seront collectées. 20 mesures environnementales seront collectées auprès des habitations et de chacun des environnements extérieurs pour les 12 pays concernés par l'étude (20 échantillons × 4 environnements × 12 pays = 960 échantillons). Concernant les voitures, 60 mesures environnementales seront collectées dans deux pays (Espagne et Royaume-Uni) (120 échantillons), qui ont été sélectionnés en tenant compte des différences de législation antitabac.

Un échantillonnage de commodité sera effectué en tenant compte de la faisabilité et en essayant d'inclure des participants de différents statuts socio-économiques (SSE). Le SSE du quartier sera mesuré à l'aide d'indices écologiques synthétiques du SSE disponibles dans chaque pays. Des mesures seront prises dans des environnements privés et extérieurs situés dans les quartiers les plus défavorisés (ceux en dessous du 20e centile de la distribution SES) et les quartiers les moins défavorisés (ceux au-dessus du 80e centile de la distribution SES).

TRAVAIL DE TERRAIN

Paramètres privés : maisons et voitures

Pour chaque pays, les enquêteurs mesureront les niveaux de nicotine dans 20 foyers. Nous recruterons 20 volontaires non-fumeurs vivant dans des logements différents avec au moins un fumeur : 10 participants vivant dans des quartiers plus défavorisés et 10 participants vivant dans des quartiers plus aisés. La phase vapeur de nicotine sera mesurée pendant une semaine à l'aide d'échantillonneurs passifs SHS. A la fin de la semaine, les enquêteurs administreront au participant un questionnaire spécifique sur l'exposition au SHS.

Les enquêteurs mesureront les niveaux de nicotine dans 30 voitures (deux échantillons par voiture) dans deux pays européens ayant des législations antitabac différentes (Espagne et Royaume-Uni). Un échantillonnage de commodité sera effectué en tenant compte de la faisabilité et en essayant d'inclure des participants ayant des habitudes de tabagisme différentes. Les enquêteurs recruteront 30 chauffeurs : 10 volontaires fumeurs quotidiens qui fument habituellement dans leur voiture ; 10 bénévoles fumeurs quotidiens qui ne fument pas dans leur voiture; et 10 bénévoles non-fumeurs. Pour être éligibles, les participants doivent passer un minimum de 30 minutes par jour dans la voiture. La phase vapeur de nicotine sera mesurée à l'aide d'échantillonneurs SHS passifs. Deux échantillonneurs seront accrochés dans chaque voiture pendant une période de 24 heures. Un échantillonneur sera ouvert pendant la période d'échantillonnage de 24 heures. L'autre échantillonneur ne sera ouvert que pendant le temps de déplacement. En extérieur : la phase vapeur de nicotine sera mesurée à l'aide d'échantillonneurs SHS actifs. Pour chaque pays, un échantillonnage de commodité de 60 environnements extérieurs (20 aires de jeux pour enfants, 20 terrasses de lieux d'accueil et 20 entrées de bâtiments d'écoles primaires) sera effectué en tenant compte de la faisabilité et en essayant d'inclure les environnements extérieurs de différents quartiers SES. La collecte des données se déroulera de mars à octobre. Les mesures pourront être prises à tout moment de la journée à condition qu'il y ait au moins cinq adultes. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de nicotine à l'aide d'échantillonneurs fixés à une pompe à air. Les mesures dureront 30 minutes. Pendant que des mesures sont prises, les collecteurs de données effectueront également des observations conformément au protocole de collecte d'échantillonnage actif. Dans chaque pays, les enquêteurs mesureront les niveaux de nicotine dans 30 environnements extérieurs (10 terrains de jeux, 10 terrasses de lieux d'accueil et 10 entrées d'écoles primaires) situés dans des quartiers plus défavorisés et 30 environnements extérieurs (comme ci-dessus) situés dans des quartiers plus riches. .

RÉSULTATS PRINCIPAUX

La nicotine en phase vapeur (μg/m3) est le résultat objectif principal. Les enquêteurs enregistreront également le code de l'échantillon, l'emplacement de l'échantillon, la date et l'heure d'installation et de retrait du moniteur, le temps d'exposition au tabac, le volume de la zone, les règles sans fumée de l'environnement et d'autres informations pertinentes liées à l'exposition à la SHS selon aux différents milieux étudiés (ex. pour les milieux privés : variables socio-démographiques, intensité de l'exposition au tabac (nombre de fumeurs), minutes d'exposition par jour, nombre de cigarettes fumées par jour, ventilation, utilisation de la climatisation ou du chauffage ( uniquement dans les voitures), etc. ; pour les espaces extérieurs : interdiction de fumer, présence de cendriers et de mégots, odeur de fumée, nombre de fumeurs, nombre total d'adultes et d'enfants, type de lieu, tranche d'âge autorisée à jouer (uniquement dans les aires de jeux ), nombre de murs ou de toit (uniquement en terrasses), etc.).

LES SOURCES DE DONNÉES

Échantillons environnementaux : La phase vapeur de nicotine sera mesurée à l'aide d'échantillonneurs SHS, constitués d'une cassette en plastique de 37 mm de diamètre contenant un filtre traité au bisulfate de sodium.

Des échantillonneurs passifs seront placés dans les maisons et les voitures des particuliers. Les échantillonneurs seront placés pour une période de sept jours dans les habitations et de 24 heures dans les voitures. Dans les maisons, les échantillonneurs seront suspendus librement dans les airs à environ 2 mètres de haut. Ils ne seront pas placés là où l'air ne circule pas comme un coin, sous une étagère ou enterrés dans des rideaux.

Des échantillonneurs actifs seront utilisés à l'extérieur. Les échantillonneurs seront reliés à une pompe à air avec un débit variant de 2 à 3 L/min, et des mesures de 30 min seront prises.

Questionnaire/Formulaire : Des questionnaires ou des formulaires seront remplis par du personnel qualifié en même temps que les échantillons sont prélevés. Il existe un questionnaire ou un formulaire spécifique à remplir pour chaque milieu. Tous les questionnaires/formulaires rassemblent des questions communes et d'autres questions spécifiques selon le milieu étudié. Les questionnaires/formulaires recueillent des informations sur la zone d'échantillonnage, la date et l'heure de placement et de retrait des échantillonneurs, la présence de tabagisme, les caractéristiques spécifiques du milieu étudié, les attitudes et comportements à l'égard du tabac, etc.

GESTION DE DONNÉES

Les données de l'étude seront conservées dans différentes bases de données selon le milieu étudié. Les informations obtenues par le biais de formulaires et de questionnaires seront saisies sur ordinateur par des collaborateurs de chaque pays. Ensuite, toutes les bases de données seront cryptées et plus tard envoyées par e-mail à l'ASPB. Les formulaires individuels et les questionnaires seront numérisés et envoyés par voie électronique à l'ASPB. Les versions originales seront également envoyées par la poste. Tous les formulaires et questionnaires seront conservés par l'ASPB conformément à la loi en vigueur. Des échantillons de nicotine seront envoyés correctement stockés et identifiés à l'ASPB pendant le travail sur le terrain.

ANALYSE DE LABORATOIRE

Tous les échantillons de nicotine seront analysés par le laboratoire de l'Agence de santé publique de Barcelone (Espagne) en utilisant la méthode de chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse. L'analyse de la nicotine sera effectuée par la méthode de chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse, qui a été officiellement accréditée par l'entité nationale espagnole d'accréditation (ENAC) conformément aux directives ISO 17025. Cette méthode permet de quantifier la quantité totale de nicotine dans l'échantillon, avec une limite inférieure de détection de 5 ng. Par la suite, la concentration moyenne de nicotine pondérée dans le temps (μg/m3) peut être estimée en divisant la quantité de nicotine extraite par le volume d'air échantillonné multiplié par le nombre total de minutes pendant lesquelles le filtre a été exposé.

Des échantillons vierges seront analysés pour l'assurance de la qualité et pour évaluer la contamination potentielle des filtres lors de la manipulation des moniteurs, du stockage, de l'expédition ou de l'expédition. Un échantillon blanc pour chaque tranche de 20 échantillons sera analysé.

ANALYSES STATISTIQUES

Une première analyse descriptive sera effectuée pour tous les critères de jugement inclus dans l'étude. Les variables catégorielles seront décrites par des fréquences brutes et des pourcentages et les variables continues seront décrites par des moyennes et des écarts-types ou des médianes et un intervalle interquartile (IQR). Les médianes et l'IQR des concentrations de nicotine seront calculés par pays pour chaque environnement étudié. Des boîtes à moustaches seront utilisées pour visualiser la distribution des concentrations de nicotine. Les concentrations de nicotine obtenues seront comparées selon le pays, le SSE et d'autres déterminants de l'exposition pour chaque milieu, à l'aide de tests non paramétriques (le test U de Mann Whitney ou le test de Kruskal-Wallis selon le cas). Enfin, les corrélations entre la concentration en nicotine et les variables liées au SHS enregistrées dans les questionnaires ou formulaires seront également évaluées.

ÉTHIQUE

Tous les participants aux mesures environnementales collectées dans des lieux privés (domiciles et voitures) seront correctement informés verbalement et par écrit, fournissant toutes les informations pertinentes sur les objectifs, les méthodes, les procédures, les questions éthiques et les mesures prises. L'inscription à l'étude sera volontaire et la signature d'un consentement éclairé écrit sera obligatoire pour participer à l'étude comme accord de participation. Un consentement éclairé ne sera pas obtenu pour collecter des mesures environnementales en extérieur. Tous les consentements éclairés écrits seront d'abord stockés dans des classeurs verrouillés et les chercheurs principaux seront responsables du consentement éclairé des participants de leur pays. Plus tard, le consentement éclairé écrit sera scanné, copié et envoyé par voie électronique à l'ASPB. Tout consentement éclairé original sera envoyé à l'ASPB à l'aide d'un service de messagerie traçable. Tout consentement éclairé original sera conservé conformément à la législation espagnole. Toutes les informations personnelles seront traitées de manière confidentielle et seront stockées conformément aux lois en vigueur. L'étude sera menée conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques de la déclaration d'Helsinki et à la réglementation légale en vigueur sur la confidentialité des données.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ

Tout consentement éclairé sera écrit en anglais et dans la langue officielle, selon le pays impliqué dans le projet, pour assurer la compréhension des participants potentiels. Le consentement éclairé rassemble des informations sur les objectifs, les méthodes et les procédures de l'étude et informe correctement sur l'implication des participants et leurs droits en tant que participants à l'étude. Deux consentements éclairés spécifiques différents ont été conçus en fonction du cadre privé (domicile ou voiture) où les mesures sont prises.