欧洲私人场所和室外环境中二手烟暴露的环境评估

目标

主要目标：根据环境类型、无烟立法和社会经济特征，评估不同欧洲国家一系列私人环境和室外环境中的 SHS 水平。

具体目标：

• 根据社会经济地位评估家庭和汽车中的二手烟水平
• 根据社会经济状况评估室外环境（儿童游乐场、招待场所的露台和学校建筑的入口）的 SHS 水平
• 分析空气中的尼古丁浓度与自我报告的吸烟相关信息以及在家中和汽车中接触二手烟的相关性
• 分析空气中尼古丁浓度与室外环境（儿童游乐场、招待场所露台和校舍入口）暴露于二手烟相关的观察变量之间的关联
• 根据测量的不同类型的设置，评估整个欧洲的 SHS 水平与吸烟立法类型和社会人口特征之间的关系
• 为政策制定者和卫生当局制定基于证据的政策建议

方法

学习规划

这是一项基于 SHS 水平客观环境测量的多国横断面研究。

学习环境

该研究将在以下 12 个欧洲国家的私人和室外环境中进行：保加利亚、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、西班牙和英国。 研究的私人环境将是家庭和汽车，室外环境将是招待场所的露台、儿童游乐场和小学建筑的入口。

采样

共收集环境措施1080项。 将从家庭和参与研究的 12 个国家/地区的每个室外环境中收集 20 项环境措施（20 个样本 × 4 个设置 × 12 个国家/地区 = 960 个样本）。 关于汽车，将在两个国家（西班牙和英国）收集 60 项环境测量数据（120 个样本），这些数据的选择考虑到了吸烟立法的差异。

考虑到可行性并尝试包括来自不同社会经济地位 (SES) 的参与者，将进行便利抽样。 邻里 SES 将使用每个国家可用的生态综合 SES 指数来衡量。 将在位于最贫困社区（SES 分布的第 20 个百分位以下的社区）和最贫困的社区（SES 分布的第 80 个百分位以上的社区）的私人和室外环境中采取措施。

实地考察

私人设置：房屋和汽车

对于每个国家，调查人员将测量 20 个家庭的尼古丁水平。 我们将招募 20 名非吸烟志愿者，他们住在不同的家庭，至少有一名吸烟者：10 名参与者住在较贫困的社区，10 名参与者住在较富裕的社区。 将使用被动 SHS 采样器在一周内测量尼古丁气相。 在本周末，研究人员将对参与者进行一份关于 SHS 暴露的特定问卷。

调查人员将测量两个无烟立法不同的欧洲国家（西班牙和英国）的 30 辆汽车（每辆汽车两个样本）的尼古丁水平。 考虑到可行性并尝试包括具有不同吸烟习惯的参与者，将进行便利抽样。 调查人员将招募 30 名司机：10 名每天吸烟的志愿者，他们通常在车内吸烟； 10名不在车内吸烟的日常吸烟志愿者；和 10 名不吸烟的志愿者。 要获得资格，参与者必须每天至少在车内停留 30 分钟。 尼古丁气相将使用被动 SHS 采样器进行测量。 在 24 小时内，每辆车将悬挂两个采样器。 在 24 小时采样期间将打开一个采样器。 另一个采样器仅在旅行期间开放。 室外设置：尼古丁气相将使用主动 SHS 采样器进行测量。 对于每个国家/地区，将对 60 个户外环境（20 个儿童游乐场、20 个招待场所露台和 20 个小学建筑入口）进行便利抽样，以考虑可行性并尝试包括来自不同 SES 社区的户外环境。 数据收集将于 3 月至 10 月进行。 只要至少有五个成年人，就可以在一天中的任何时间进行测量。 调查人员将使用连接到气泵的采样器收集尼古丁样本。 测量将持续 30 分钟。 在采取措施的同时，数据收集人员还将根据主动采样收集协议进行观察。 在每个国家/地区，研究人员将测量位于较贫困社区的 30 个户外环境（10 个游乐场、10 个招待场所露台和 10 个小学建筑入口）和位于较富裕社区的 30 个户外环境（如上所述）的尼古丁水平.

主要成果

气相尼古丁 (μg/m3) 是主要的客观结果。 调查人员还将登记样品代码、采样位置、安装和拆卸监测器的日期和时间、接触烟草的时间、区域体积、环境的无烟规则，以及与 SHS 接触相关的进一步相关信息。研究的不同环境（例如，对于私人环境：社会人口统计学变量、烟草暴露强度（吸烟者人数）、每天暴露的分钟数、每天吸的香烟数量、通风、空调或暖气的使用（仅在车内）等；对于室外环境：禁止吸烟标志、烟灰缸和烟头的存在、烟味、吸烟人数、成人和儿童总数、场地类型、允许玩耍的年龄组（仅限游乐场)、墙壁或屋顶的数量（仅在梯田中）等）。

数据源

环境样品：尼古丁气相将使用 SHS 采样器进行测量，该采样器由一个直径为 37 毫米的塑料盒组成，其中包含一个用硫酸氢钠处理过的过滤器。

被动采样器将放置在私人住宅和汽车中。 采样器将在家中放置 7 天，在汽车中放置 24 小时。 在家中，采样器将自由悬挂在大约 2 米高的空中。 它们不会放置在空气不流通的地方，例如角落、架子下或埋在窗帘中。

主动采样器将用于户外环境。 采样器将连接到流速范围为 2 至 3 L/min 的气泵，并将进行 30 分钟的测量。

问卷/表格：问卷或表格将由经过培训的人员在取样的同时填写。 每个设置都需要填写特定的问卷或表格。 所有问卷/表格都根据所研究的环境收集了一些常见问题和其他特定问题。 调查问卷/表格收集有关采样区域、放置和移除采样器的日期和时间、是否吸烟、所研究环境的具体特征、对烟草的态度和行为等的信息。

数据管理

根据所研究的设置，研究数据将保存在不同的数据库中。 通过表格和问卷获得的信息将由每个国家的合作者输入计算机。 然后，所有数据库都将被加密，然后通过电子邮件发送给 ASPB。 个人表格和问卷将被扫描并以电子方式发送给 ASPB。 原始版本也将通过邮寄方式发送。 根据现行法律，所有表格和问卷将由 ASPB 存储。 在实地调查期间，尼古丁样品将被妥善保存和识别发送给 ASPB。

实验室分析

所有尼古丁样品都将由巴塞罗那（西班牙）公共卫生署的实验室使用气相色谱/质谱法进行分析。 尼古丁分析将通过气相色谱/质谱法进行，该方法已根据 ISO 17025 指南获得西班牙国家认证机构 (ENAC) 的正式认证。 该方法可以量化样品中尼古丁的总量，检测下限为 5 ng。 随后，时间加权平均尼古丁浓度 (μg/m3) 可以通过将提取的尼古丁量除以采样的空气体积乘以过滤嘴暴露的总分钟数来估算。

将对空白样品进行分析以确保质量，并评估在监测仪操作、储存、装运或运输过程中过滤器的潜在污染。 每 20 个样品分析一个空白样品。

统计分析

将对研究中包含的所有结果进行第一次描述性分析。 分类变量将通过原始频率和百分比来描述，而连续变量将通过均值和标准差或中位数和四分位距 (IQR) 来描述。 尼古丁浓度的中位数和 IQR 将按国家/地区计算每个研究环境。 箱形图将用于可视化尼古丁浓度的分布。 获得的尼古丁浓度将根据国家、SES 和每个设置的其他暴露决定因素进行比较，使用非参数测试（Mann Whitney U 测试或 Kruskal-Wallis 测试，视情况而定）。 最后，还将评估尼古丁浓度与问卷或表格中记录的与 SHS 相关的变量之间的相关性。

伦理

所有参与在私人环境（家中和汽车）收集的环境测量的参与者都将得到口头和书面的适当通知，提供有关目标、方法、程序、道德问题和所采取措施的所有相关信息。 参加研究将是自愿的，签署书面知情同意书将是强制性的，以作为参与研究的协议。 在户外环境中收集环境测量数据不会获得知情同意。 所有书面知情同意书将首先存放在上锁的文件柜中，主要研究者将负责其所在国家参与者的知情同意书。 随后，书面知情同意书将被扫描、复制并以电子方式发送给 ASPB。 所有原始知情同意书将使用可追踪的邮件快递邮寄到 ASPB。 所有原始知情同意书将根据西班牙立法进行存储。 所有个人信息都将被视为机密信息，并将按照现行法律进行存储。 该研究将根据赫尔辛基宣言的良好临床实践指南和有关数据保密的现行法律法规进行。

知情同意

根据参与项目的国家/地区，所有知情同意书将以英语和官方语言书写，以确保潜在参与者的理解。 知情同意收集有关研究目的、方法和程序的信息，并适当告知参与者的参与及其作为研究参与者的权利。 根据进行测量的私人环境（家庭或汽车）设计了两种不同的特定知情同意书。