ヨーロッパの私的環境および屋外環境における受動喫煙曝露の環境評価

目的

主な目的: 設定の種類、禁煙法、社会経済的特性に応じて、さまざまなヨーロッパ諸国のさまざまな個人設定と屋外設定での SHS のレベルを評価すること。

具体的な目的:

• 社会経済的地位に応じて家庭や車内の SHS のレベルを評価する
• 社会経済的地位に応じて、屋外環境（子供の遊び場、ホスピタリティ会場のテラス、学校の建物の入り口）でのSHSのレベルを評価する
• 空気中のニコチン濃度と、喫煙および家庭や車内での SHS への曝露に関連する自己申告情報との関連を分析する
• 空気中のニコチン濃度と、屋外環境 (子供の遊び場、ホスピタリティ施設のテラス、学校の建物の入り口) での SHS への曝露に関連する観測変数との関連を分析する
• 測定されたさまざまなタイプの設定に従って、ヨーロッパ全体の SHS のレベルと喫煙法の種類、および社会人口統計学的特性との関係を評価する
• 政策立案者と保健当局のための証拠に基づいた政策提言を作成する

方法

研究デザイン

これは、SHS レベルの客観的な環境測定に基づく多国横断研究です。

スタディ設定

この研究は、ブルガリア、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイルランド、イタリア、ラトビア、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スペイン、イギリスのヨーロッパの 12 か国で、私的および屋外の環境で実施されます。 調査対象のプライベートな環境は家と車で、屋外の環境はホスピタリティ施設のテラス、子供の遊び場、小学校の建物の入り口になります。

サンプリング

合計1,080の環境対策が収集されます。 調査に参加した 12 か国の家庭と屋外環境のそれぞれから 20 の環境対策が収集されます (20 サンプル × 4 設定 × 12 カ国 = 960 サンプル)。 自動車に関しては、スペインと英国の 2 か国で 60 の環境測定値 (120 サンプル) が収集されますが、これらは喫煙法の違いを考慮して選択されています。

実現可能性を考慮し、さまざまな社会経済的地位 (SES) の参加者を含めるように、便利なサンプリングが実行されます。 近隣 SES は、各国で利用可能な生態学的総合 SES インデックスを使用して測定されます。 対策は、最も恵まれない地域 (SES 分布の 20 パーセンタイル未満) と最も恵まれない地域 (SES 分布の 80 パーセンタイルを超える地域) にある私有および屋外環境で行われます。

フィールドワーク

プライベート設定: 家と車

国ごとに、調査員は 20 世帯のニコチン濃度を測定します。 少なくとも 1 人の喫煙者がいるさまざまな家に住む 20 人の非喫煙ボランティアを募集します。10 人の参加者はより恵まれない地域に住んでおり、10 人の参加者はより裕福な地域に住んでいます。 ニコチン蒸気相は、パッシブ SHS サンプラーを使用して 1 週間測定されます。 週の終わりに、研究者は参加者への SHS 曝露に関する特定のアンケートを管理します。

調査員は、禁煙法が異なるヨーロッパの 2 つの国 (スペインと英国) で 30 台の車 (1 台あたり 2 つのサンプル) のニコチン濃度を測定します。 実現可能性を考慮し、さまざまな喫煙習慣を持つ参加者を含めるように、便利なサンプリングが実行されます。 調査員は 30 人のドライバーを募集します。車内で喫煙しない 10 人の毎日の喫煙ボランティア。そして10人の禁煙ボランティア。 資格を得るには、参加者は車内で 1 日あたり最低 30 分過ごす必要があります。 ニコチン蒸気相は、パッシブ SHS サンプラーを使用して測定されます。 24 時間の間、各車両に 2 つのサンプラーが取り付けられます。 24 時間のサンプリング期間中、1 つのサンプラーが開かれます。 もう一方のサンプラーは、移動時間中のみ営業します。 屋外設定: アクティブ SHS サンプラーを使用してニコチン気相を測定します。 国ごとに、60 の屋外設定 (20 の子供の遊び場、20 のホスピタリティ施設のテラス、および 20 の小学校の建物の入り口) の便利なサンプリングが、実行可能性を考慮して実行され、さまざまな SES 近隣の屋外設定を含めるようにします。 データ収集は 3 月から 10 月にかけて行われます。 測定は、成人が少なくとも 5 人いれば、いつでも行うことができます。 調査員は、空気ポンプに取り付けられたサンプラーを使用してニコチンのサンプルを収集します。 測定は 30 分間続きます。 対策が講じられている間、データ収集者もアクティブサンプリング収集のプロトコルに従って観察を行います。 各国で、研究者は、恵まれない地域にある 30 の屋外環境 (10 の遊び場、ホスピタリティ施設の 10 のテラス、小学校の建物の 10 の入り口) と、裕福な地域にある 30 の屋外環境 (上記) でニコチンのレベルを測定します。 .

主な成果

気相ニコチン (μg/m3) は、主な客観的な結果です。 調査員はまた、サンプルのコード、サンプリングされた場所、モニターが設置および削除された日時、タバコにさらされた時間、エリアの容積、設定の禁煙規則、および SHS への曝露に関連するその他の関連情報を登録します。研究されたさまざまな設定 (例えば、私的な設定の場合: 社会人口学的変数、タバコへの曝露の強さ (喫煙者の数)、1 日あたりの曝露の分数、1 日あたりの喫煙本数、換気、空調または暖房の使用 (車内のみ）など、屋外の場合：禁煙の標識、灰皿や吸殻の有無、煙の臭い、喫煙者数、大人と子供の合計人数、会場の種類、遊べる年齢層（遊び場のみ） ）、壁または屋根の数（テラスのみ）など）。

データソース

環境サンプル: ニコチン蒸気相は、重硫酸ナトリウムで処理されたフィルターを含む直径 37 mm のプラスチック カセットで構成される SHS サンプラーを使用して測定されます。

パッシブサンプラーは、個人の家や車に設置されます。 サンプラーは、家に 7 日間、車に 24 時間置かれます。 家庭では、サンプラーは約 2 メートルの高さで空中に自由に吊るされます。 コーナー、棚の下、カーテンの中に埋もれているなど、空気が循環しない場所には置かないでください。

アクティブサンプラーは屋外で使用されます。 サンプラーは、2 ～ 3 L/min の範囲の流量のエアポンプに取り付けられ、30 分間の測定が行われます。

アンケート/フォーム: アンケートまたはフォームは、サンプルが採取されると同時に、訓練を受けた担当者によって実行されます。 設定ごとに記入する特定のアンケートまたはフォームがあります。 すべてのアンケート/フォームは、調査した設定に応じて、いくつかの一般的な質問とその他の特定の質問を収集します。 アンケート/フォームは、サンプリングエリア、サンプラーが配置および削除された日時、喫煙の存在、調査された環境の特定の特徴、タバコに対する態度と行動などに関する情報を収集します.

データ管理

研究データは、研究された設定に応じて異なるデータベースに保存されます。 フォームやアンケートで得た情報を、各国の協力者がパソコンに入力します。 次に、すべてのデータベースが暗号化され、後で電子メールで ASPB に送信されます。 個々のフォームとアンケートはスキャンされ、電子的に ASPB に送信されます。 オリジナル版も郵送でお送りします。 すべてのフォームとアンケートは、現在の法律に従って ASPB によって保管されます。 ニコチンのサンプルは、フィールドワーク中に適切に保管され、識別されて ASPB に送られます。

ラボ分析

すべてのニコチンサンプルは、ガスクロマトグラフィー/質量分析法を使用して、バルセロナ公衆衛生局 (スペイン) の研究所によって分析されます。 ニコチン分析は、ISO 17025 ガイドラインに従ってスペイン国家認定機関 (ENAC) によって正式に認定されたガスクロマトグラフィー/質量分析法によって行われます。 このメソッドは、5 ng の検出下限で、サンプル中のニコチンの総量を定量化することができます。 続いて、抽出されたニコチンの量をサンプリングされた空気の量で割り、フィルターがさらされていた合計分数を掛けることによって、時間加重平均ニコチン濃度 (μg/m3) を推定できます。

ブランクサンプルは、品質保証のために分析され、モニターの操作中、保管中、出荷中、または出荷中のフィルターの潜在的な汚染を評価します。 20サンプルごとにブランクサンプルが分析されます。

統計分析

最初の記述的分析は、研究に含まれるすべての結果に対して実施されます。 カテゴリ変数は生の度数とパーセンテージで表され、連続変数は平均と標準偏差または中央値と四分位範囲 (IQR) で表されます。 ニコチン濃度の中央値と IQR は、調査対象の設定ごとに国別に計算されます。 ボックス プロットは、ニコチン濃度の分布を視覚化するために使用されます。 得られたニコチン濃度は、ノンパラメトリック検定（必要に応じてマン・ホイットニーの U 検定またはクルスカル・ワリス検定）を使用して、国、SES、および各設定の曝露の他の決定要因に従って比較されます。 最後に、ニコチン濃度とアンケートまたはフォームに記録された SHS に関連する変数との相関関係も評価されます。

倫理

私的な環境（家や車）で収集された環境測定に参加するすべての参加者は、口頭および書面で適切に通知され、目的、方法、手順、倫理的問題、および講じられた措置に関するすべての関連情報が提供されます。 研究への登録は任意であり、書面によるインフォームド コンセントへの署名は、参加の同意として研究に参加するために必須となります。 屋外環境での環境測定値の収集については、インフォームド コンセントは得られません。 すべての書面によるインフォームドコンセントは、最初に施錠されたファイリングキャビネットに保管され、主任研究者は自国の参加者のインフォームドコンセントに対して責任を負います。 その後、書面によるインフォームド コンセントがスキャンされ、コピーされ、電子的に ASPB に送信されます。 インフォームド コンセントの原本はすべて、追跡可能な宅配便を使用して ASPB に郵送されます。 元のインフォームド コンセントはすべて、スペインの法律に従って保管されます。 すべての個人情報は機密情報として扱われ、現在の法律に従って保管されます。 この研究は、ヘルシンキ宣言の適正臨床実践ガイドラインおよびデータの機密性に関する現在の法的規制に従って実施されます。

インフォームドコンセント

すべてのインフォームド コンセントは、潜在的な参加者の理解を確実にするために、プロジェクトに関与する国に応じて、英語および公用語で書かれます。 インフォームド コンセントは、研究の目的、方法、手順に関する情報を収集し、参加者の関与と研究参加者としての権利について適切に通知します。 測定が行われるプライベートな環境 (家または車) に応じて、2 つの異なる特定のインフォームド コンセントが設計されています。