Miljøvurdering av brukt røykeksponering i private omgivelser og utendørs omgivelser i Europa

MÅL

Hovedmål: å vurdere nivåene av SHS i en rekke private omgivelser og utendørs omgivelser i forskjellige europeiske land i henhold til type miljø, røykfri lovgivning og sosioøkonomiske egenskaper.

Spesifikke mål:

• Å vurdere nivåer av SHS i hjem og biler i henhold til sosioøkonomisk status
• For å vurdere nivåer av SHS i utendørsmiljøer (lekeplasser for barn, terrasser til gjestfrihetslokaler og innganger til skolebygninger) i henhold til sosioøkonomisk status
• Å analysere assosiasjoner mellom nikotinkonsentrasjoner i luften og selvrapportert informasjon relatert til tobakksrøyking og eksponering for SHS i hjem og biler
• Å analysere assosiasjoner mellom nikotinkonsentrasjoner i luften og observasjonsvariabler relatert til eksponering for SHS i utendørs omgivelser (lekeplasser for barn, terrasser til gjestehus og innganger til skolebygninger)
• Å vurdere sammenhenger mellom nivåer av SHS og type røykelovgivning og sosiodemografiske kjennetegn over hele Europa i henhold til ulike typer målte innstillinger
• Å utvikle evidensbaserte politiske anbefalinger for beslutningstakere og helsemyndigheter

METODER

STUDERE DESIGN

Dette er en tverrsnittsstudie i flere land basert på objektive miljømålinger av SHS-nivåer.

STUDIEINNSTILLINGER

Studien vil bli utført i private og utendørs omgivelser i følgende 12 europeiske land: Bulgaria, Frankrike, Tyskland, Hellas, Irland, Italia, Latvia, Polen, Portugal, Romania, Spania og Storbritannia. Private omgivelser som studeres vil være boliger og biler, og utendørsmiljøer vil være terrasser med gjestfrihetslokaler, lekeplasser for barn og innganger til barneskolebygg.

PRØVETAKING

Totalt skal det samles inn 1080 miljøtiltak. 20 miljøtiltak vil bli samlet inn fra hjemmene og hver av utendørsmiljøene for de 12 landene som er involvert i studien (20 prøver × 4 innstillinger × 12 land = 960 prøver). Når det gjelder biler, vil det samles inn 60 miljømålinger i to land (Spania og Storbritannia) (120 prøver), som er valgt ut under hensyntagen til forskjeller i røykelovgivningen.

En bekvemmelighetsprøve vil bli utført med tanke på gjennomførbarhet og forsøk på å inkludere deltakere fra ulik sosioøkonomisk status (SES). SES i nabolag vil bli målt ved hjelp av økologiske syntetiske SES-indekser tilgjengelig i hvert land. Tiltak vil bli iverksatt i private og utendørs omgivelser som ligger i de mest utsatte nabolagene (de under 20. persentilen av SES-fordelingen) og de minst utsatte nabolagene (de over 80. persentilen av SES-fordelingen).

FELTARBEID

Private innstillinger: hjem og biler

For hvert land vil etterforskerne måle nivåer av nikotin i 20 hjem. Vi vil rekruttere 20 frivillige som ikke røyker som bor i forskjellige hjem med minst én røyker: 10 deltakere som bor i mer utsatte nabolag og 10 deltakere som bor i rikere nabolag. Nikotindampfase vil bli målt i løpet av en uke ved bruk av passive SHS-prøvetakere. På slutten av uken vil etterforskerne administrere et spesifikt spørreskjema om SHS-eksponering til deltakeren.

Etterforskerne skal måle nivåer av nikotin i 30 biler (to prøver per bil) i to europeiske land med ulik røykfri lovgivning (Spania og Storbritannia). En bekvemmelighetsprøve vil bli utført med tanke på gjennomførbarhet og forsøk på å inkludere deltakere med ulike røykevaner. Etterforskerne vil rekruttere 30 sjåfører: 10 dagligrøykende frivillige som vanligvis røyker i bilen; 10 dagligrøykende frivillige som ikke røyker i bilen; og 10 røykfrie frivillige. For å være kvalifisert må deltakerne tilbringe minimum 30 minutter per dag i bilen. Nikotindampfase vil bli målt ved hjelp av passive SHS-prøvetakere. To prøvetakere vil bli hengt opp i hver bil i løpet av 24 timer. Én prøvetaker vil være åpen i løpet av 24-timers prøvetakingsperioden. Den andre prøvetakeren vil kun være åpen i reisetiden. Utendørsinnstillinger: nikotindampfase vil bli målt ved bruk av aktive SHS-prøvetakere. For hvert land vil det bli utført en praktisk prøvetaking av 60 utendørsmiljøer (20 lekeplasser for barn, 20 terrasser med gjestfrihetslokaler og 20 innganger til grunnskolebygninger) med tanke på gjennomførbarhet og forsøk på å inkludere utendørsmiljøene fra forskjellige SES-nabolag. Datainnsamlingen vil foregå fra mars til oktober. Målingene vil kunne tas når som helst på dagen forutsatt at det er minst fem voksne. Etterforskerne vil samle nikotinprøver ved å bruke prøvetakere festet til en luftpumpe. Målingene varer i 30 minutter. Mens tiltak iverksettes, vil datainnsamlere også gjennomføre observasjoner i henhold til protokollen for aktiv prøvetaking. I hvert land vil etterforskerne måle nivåer av nikotin i 30 utendørsmiljøer (10 lekeplasser, 10 terrasser med gjestfrihetslokaler og 10 innganger til grunnskolebygninger) i mer utsatte nabolag og 30 utendørsmiljøer (som ovenfor) i rikere nabolag .

HOVEDRESULTAT

Nikotin i dampfase (μg/m3) er hovedmålet. Undersøkerne vil også registrere prøvens kode, sted som er tatt, dato og klokkeslett da monitoren ble installert og fjernet, tidspunkt for tobakkseksponering, volum av området, røykfrie regler for innstillingen, og ytterligere relevant informasjon knyttet til SHS-eksponeringen iht. til de forskjellige innstillingene som er studert (f.eks. for private omgivelser: sosiodemografiske variabler, intensiteten av tobakkseksponering (antall røykere), eksponeringsminutter per dag, antall sigaretter som røykes per dag, ventilasjon, bruk av klimaanlegg eller oppvarming ( bare i biler), osv.; for utendørs omgivelser: røykeforbud, tilstedeværelse av askebegre og baker, røyklukt, antall personer som røyker, totalt antall voksne og barn, type spillested, aldersgruppe tillatt å leke (kun på lekeplasser) ), antall vegger eller tak (kun i terrasser), etc.).

DATAKILDER

Miljøprøver: Nikotindampfase vil bli målt med SHS-prøvetakere, som består av en 37 mm diameter plastkassett som inneholder et filter behandlet med natriumbisulfat.

Passive prøvetakere vil bli plassert i private hjem og biler. Prøvetakerne vil bli plassert i en periode på syv dager i boliger og 24 timer i biler. I boliger vil prøvetakere henges fritt i luften ca. 2 meter høye. De vil ikke plasseres der luft ikke sirkulerer, for eksempel et hjørne, under en hylle eller begravd i gardiner.

Aktive prøvetakere vil bli brukt i utendørs omgivelser. Prøvetakerne vil bli festet til en luftpumpe med en strømningshastighet fra 2 til 3 l/min, og 30-minutters målinger vil bli tatt.

Spørreskjema/skjema: Spørreskjema eller skjema fylles ut av opplært personell samtidig som prøvene tas. Det er et spesifikt spørreskjema eller skjema som skal fylles ut for hver innstilling. Alle spørreskjemaer/skjemaer samler noen vanlige spørsmål og andre spesifikke spørsmål i henhold til settingen som er studert. Spørreskjemaer samler informasjon om prøvetakingsområdet, dato og klokkeslett for plassering og fjerning av prøvetakere, tilstedeværelse av tobakksrøyking, spesifikke kjennetegn ved undersøkelsen, holdninger og atferd overfor tobakk, etc.

DATALEDELSE

Studiedataene vil bli oppbevart i forskjellige databaser i henhold til settingen som er studert. Informasjon innhentet gjennom skjemaer og spørreskjemaer vil bli lagt inn på en datamaskin av samarbeidspartnere fra hvert land. Deretter vil alle databaser bli kryptert og senere sendt på e-post til ASPB. Individuelle skjemaer og spørreskjemaer vil bli skannet og sendt elektronisk til ASPB. Originalversjoner vil også bli sendt i posten. Alle skjemaer og spørreskjemaer vil bli lagret av ASPB i samsvar med gjeldende lov. Nikotinprøver vil bli sendt riktig lagret og identifisert til ASPB under feltarbeidet.

LAB ANALYSE

Alle nikotinprøvene vil bli analysert av laboratoriet til folkehelsebyrået i Barcelona (Spania) ved bruk av gasskromatografi/massespektrometrimetoden. Nikotinanalyse vil bli utført ved hjelp av gasskromatografi/massespektrometrimetoden, som er offisielt akkreditert av den spanske nasjonale akkrediteringsenheten (ENAC) i henhold til ISO 17025 retningslinjer. Denne metoden gjør det mulig å kvantifisere den totale mengden nikotin i prøven, med en nedre deteksjonsgrense på 5 ng. Deretter kan den tidsvektede gjennomsnittlige nikotinkonsentrasjonen (μg/m3) estimeres ved å dele mengden ekstrahert nikotin med volumet av luftprøver multiplisert med det totale antall minutter filteret har vært eksponert.

Blankprøver vil bli analysert for kvalitetssikring og for å vurdere potensiell forurensning av filtrene under manipulering av monitorer, lagring, forsendelse eller forsendelse. En blindprøve for hver 20 prøver vil bli analysert.

STATISTISK ANALYSE

En første beskrivende analyse vil bli utført for alle utfall som er inkludert i studien. Kategoriske variabler vil bli beskrevet av råfrekvenser og prosenter, og kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved middel og standardavvik eller medianer og interkvartilområde (IQR). Medianer og IQR for nikotinkonsentrasjoner vil bli beregnet etter land for hver setting som studeres. Boksplott vil bli brukt for å visualisere fordelingen av nikotinkonsentrasjoner. Oppnådde nikotinkonsentrasjoner vil bli sammenlignet i henhold til land, SES og andre determinanter for eksponering for hver innstilling, ved bruk av ikke-parametriske tester (Mann Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis-testen etter behov). Til slutt vil også korrelasjoner mellom nikotinkonsentrasjon og variabler relatert til SHS registrert i spørreskjemaene eller skjemaene bli vurdert.

ETIKK

Alle deltakere som deltar i miljømålinger samlet inn i private omgivelser (hjem og biler) vil bli korrekt informert muntlig og skriftlig, og gi all relevant informasjon om mål, metoder, prosedyrer, etiske spørsmål og tiltak som er tatt. Å melde seg på studien vil være frivillig, og å signere et skriftlig informert samtykke vil være obligatorisk for å delta i studien som avtale om å delta. Informert samtykke vil ikke bli innhentet for å samle inn miljømålinger i utendørs omgivelser. Alle skriftlige informerte samtykker vil først bli lagret i låste arkivskap, og hovedetterforskere vil være ansvarlige for informert samtykke fra deltakerne i deres land. Senere vil skriftlig informert samtykke skannes, kopieres og sendes elektronisk til ASPB. Alt originalt informert samtykke vil bli sendt til ASPB ved hjelp av en sporbar postbud. Alt originalt informert samtykke vil bli lagret i samsvar med spansk lovgivning. All personlig informasjon vil bli behandlet konfidensielt og vil bli lagret i samsvar med gjeldende lover. Studien vil bli utført i samsvar med retningslinjene for god klinisk praksis i Helsinki-erklæringen og gjeldende lovbestemmelser om konfidensialitet av data.

INFORMERT SAMTYKKE

Alt informert samtykke vil bli skrevet på engelsk og på offisielt språk, i henhold til landet som er involvert i prosjektet, for å sikre potensielle deltakers forståelse. Det informerte samtykket samler informasjon om målene, metodene og prosedyrene for studien og informerer riktig om deltakernes involvering og deres rettigheter som deltakere i studien. To ulike spesifikke informerte samtykker er utformet i henhold til den private setting (hjem eller bil) der målingene er tatt.