Umweltbewertung der Passivrauchexposition in privaten Umgebungen und Außenumgebungen in Europa

ZIELE

Hauptziel: Bewertung des SHS-Niveaus in einer Reihe von privaten Umgebungen und Umgebungen im Freien in verschiedenen europäischen Ländern entsprechend der Art der Umgebung, der Rauchverbotsgesetzgebung und sozioökonomischen Merkmalen.

Bestimmte Ziele:

• Bewertung des SHS-Niveaus in Haushalten und Autos gemäß dem sozioökonomischen Status
• Bewertung des SHS-Niveaus in Außenbereichen (Kinderspielplätze, Terrassen von Gaststätten und Eingängen von Schulgebäuden) gemäß dem sozioökonomischen Status
• Analyse von Zusammenhängen zwischen Nikotinkonzentrationen in der Luft und selbstberichteten Informationen in Bezug auf Tabakrauchen und SHS-Exposition in Haushalten und Autos
• Analyse von Zusammenhängen zwischen Nikotinkonzentrationen in der Luft und Beobachtungsvariablen im Zusammenhang mit der SHS-Exposition im Freien (Kinderspielplätze, Terrassen von Gaststätten und Eingängen von Schulgebäuden)
• Bewertung der Beziehungen zwischen dem SHS-Niveau und der Art der Rauchergesetzgebung und soziodemografischen Merkmalen in ganz Europa gemäß verschiedenen Arten von gemessenen Einstellungen
• Entwicklung evidenzbasierter Politikempfehlungen für politische Entscheidungsträger und Gesundheitsbehörden

METHODEN

STUDIENDESIGN

Dies ist eine länderübergreifende Querschnittsstudie, die auf objektiven Umweltmessungen der SHS-Werte basiert.

STUDIENEINSTELLUNGEN

Die Studie wird in den folgenden 12 europäischen Ländern im privaten Umfeld und im Freien durchgeführt: Bulgarien, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien und Vereinigtes Königreich. Untersuchte private Umgebungen sind Wohnungen und Autos, und Außenumgebungen sind Terrassen von Gaststätten, Kinderspielplätze und Eingänge von Grundschulgebäuden.

PROBENAHME

Insgesamt werden 1.080 Umweltmaßnahmen gesammelt. Für die 12 an der Studie beteiligten Länder werden 20 Umweltmaßnahmen von Wohnungen und allen Außenumgebungen erfasst (20 Proben × 4 Umgebungen × 12 Länder = 960 Proben). In Bezug auf Autos werden 60 Umweltmessungen in zwei Ländern (Spanien und Vereinigtes Königreich) (120 Proben) gesammelt, die unter Berücksichtigung von Unterschieden in der Rauchergesetzgebung ausgewählt wurden.

Unter Berücksichtigung der Machbarkeit und des Versuchs, Teilnehmer mit unterschiedlichem sozioökonomischen Status (SES) einzubeziehen, wird eine zweckmäßige Stichprobenziehung durchgeführt. Der Nachbarschafts-SES wird anhand ökologischer synthetischer SES-Indizes gemessen, die in jedem Land verfügbar sind. Die Maßnahmen werden in privaten und Außenbereichen in den am stärksten benachteiligten Stadtteilen (diejenigen unter dem 20. Perzentil der SES-Verteilung) und den am wenigsten benachteiligten Stadtteilen (diejenigen über dem 80. Perzentil der SES-Verteilung) durchgeführt.

FELDARBEIT

Private Einstellungen: Häuser und Autos

Für jedes Land werden die Ermittler den Nikotinspiegel in 20 Haushalten messen. Wir werden 20 nicht rauchende Freiwillige rekrutieren, die in verschiedenen Haushalten mit mindestens einem Raucher leben: 10 Teilnehmer, die in benachteiligten Vierteln leben, und 10 Teilnehmer, die in wohlhabenderen Vierteln leben. Die Nikotindampfphase wird eine Woche lang mit passiven SHS-Probennehmern gemessen. Am Ende der Woche werden die Ermittler dem Teilnehmer einen speziellen Fragebogen zur SHS-Exposition aushändigen.

Die Ermittler werden den Nikotingehalt in 30 Autos (zwei Proben pro Auto) in zwei europäischen Ländern mit unterschiedlichen rauchfreien Gesetzen (Spanien und Vereinigtes Königreich) messen. Unter Berücksichtigung der Machbarkeit und des Versuchs, Teilnehmer mit unterschiedlichen Rauchgewohnheiten einzubeziehen, wird eine Stichprobenentnahme durchgeführt. Die Ermittler werden 30 Fahrer rekrutieren: 10 täglich rauchende Freiwillige, die normalerweise in ihrem Auto rauchen; 10 täglich rauchende Freiwillige, die nicht in ihrem Auto rauchen; und 10 Nichtraucher-Freiwillige. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer mindestens 30 Minuten pro Tag im Auto verbringen. Die Nikotindampfphase wird mit passiven SHS-Probennehmern gemessen. In jedem Auto werden für einen Zeitraum von 24 Stunden zwei Sampler aufgehängt. Ein Probenehmer ist während der 24-stündigen Probenahmeperiode geöffnet. Der andere Sampler ist nur während der Reisezeit geöffnet. Außeneinstellungen: Die Nikotindampfphase wird mit aktiven SHS-Probennehmern gemessen. Für jedes Land wird eine Auswahl von 60 Außenanlagen (20 Kinderspielplätze, 20 Terrassen von Gaststätten und 20 Eingänge von Grundschulgebäuden) durchgeführt, um die Machbarkeit zu prüfen und zu versuchen, die Außenanlagen aus verschiedenen SES-Vierteln einzubeziehen. Die Datenerhebung erfolgt von März bis Oktober. Die Messungen können zu jeder Tageszeit durchgeführt werden, sofern mindestens fünf Erwachsene anwesend sind. Die Ermittler werden Nikotinproben mit an einer Luftpumpe befestigten Probennehmern sammeln. Die Messungen dauern 30 Minuten. Während der Maßnahmen werden die Datensammler auch Beobachtungen gemäß dem Protokoll der aktiven Probenahme durchführen. In jedem Land werden die Ermittler den Nikotingehalt in 30 Außenbereichen (10 Spielplätze, 10 Terrassen von Gaststätten und 10 Eingängen von Grundschulgebäuden) in benachteiligten Vierteln und 30 Außenbereichen (wie oben) in wohlhabenderen Vierteln messen .

HAUPTERGEBNISSE

Nikotin in der Dampfphase (μg/m3) ist das wichtigste objektive Ergebnis. Die Ermittler werden auch den Code der Probe, den Ort der Probenahme, Datum und Uhrzeit der Installation und Entfernung des Monitors, die Zeit der Tabakexposition, das Volumen des Bereichs, die Rauchfreiheitsregeln der Umgebung und weitere relevante Informationen in Bezug auf die SHS-Exposition registrieren zu den verschiedenen untersuchten Settings (z. B. für private Settings: soziodemografische Variablen, Intensität der Tabakexposition (Anzahl der Raucher), Minuten der Exposition pro Tag, Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten, Belüftung, Nutzung von Klimaanlagen oder Heizungen ( nur in Autos), etc.; für Außenbereiche: Rauchverbotsschilder, Vorhandensein von Aschenbechern und Kippen, Rauchgeruch, Anzahl der Raucher, Gesamtzahl der Erwachsenen und Kinder, Art des Veranstaltungsortes, Altersgruppe, die zum Spielen zugelassen ist (nur auf Spielplätzen ), Anzahl Wände oder Dach (nur bei Terrassen) etc.).

DATENQUELLEN

Umweltproben: Die Nikotindampfphase wird mit SHS-Probennehmern gemessen, die aus einer Kunststoffkassette mit 37 mm Durchmesser bestehen, die einen mit Natriumbisulfat behandelten Filter enthält.

Passivsammler werden in Privathaushalten und Autos aufgestellt. Die Probenehmer werden für einen Zeitraum von sieben Tagen in Wohnungen und von 24 Stunden in Autos aufgestellt. In Wohnungen werden Probennehmer etwa 2 Meter hoch frei in die Luft gehängt. Sie werden nicht dort platziert, wo die Luft nicht zirkulieren kann, wie z. B. in einer Ecke, unter einem Regal oder in Vorhängen vergraben.

Aktive Probenehmer werden im Freien verwendet. Die Probenehmer werden an eine Luftpumpe mit einer Durchflussrate von 2 bis 3 l/min angeschlossen, und es werden 30-minütige Messungen durchgeführt.

Fragebogen/Formular: Fragebögen oder Formulare werden von geschultem Personal zeitgleich mit der Probenentnahme ausgefüllt. Für jede Einstellung muss ein spezifischer Fragebogen oder ein Formular ausgefüllt werden. Alle Fragebögen/Formulare sammeln einige allgemeine Fragen und andere spezifische Fragen entsprechend dem untersuchten Setting. Fragebögen/Formulare sammeln Informationen über den Probenahmebereich, Datum und Uhrzeit der Platzierung und Entfernung der Probenehmer, das Vorhandensein von Tabakrauchen, spezifische Merkmale des untersuchten Umfelds, Einstellungen und Verhaltensweisen gegenüber Tabak usw.

DATENMANAGEMENT

Die Studiendaten werden je nach untersuchtem Setting in verschiedenen Datenbanken gespeichert. Die durch Formulare und Fragebögen erhaltenen Informationen werden von Mitarbeitern aus jedem Land in einen Computer eingegeben. Anschließend werden alle Datenbanken verschlüsselt und später per E-Mail an die ASPB gesendet. Einzelne Formulare und Fragebögen werden gescannt und elektronisch an die ASPB gesendet. Originalversionen werden auch per Post versandt. Alle Formulare und Fragebögen werden von der ASPB in Übereinstimmung mit der geltenden Gesetzgebung gespeichert. Nikotinproben werden während der Feldarbeit ordnungsgemäß gelagert und identifiziert an die ASPB gesendet.

LABORANALYSE

Alle Nikotinproben werden vom Labor der Gesundheitsbehörde von Barcelona (Spanien) mit der Gaschromatographie/Massenspektrometrie-Methode analysiert. Die Nikotinanalyse wird nach der Methode der Gaschromatographie/Massenspektrometrie durchgeführt, die von der spanischen Nationalen Akkreditierungsstelle (ENAC) gemäß den Richtlinien von ISO 17025 offiziell akkreditiert wurde. Diese Methode ermöglicht die Quantifizierung der Gesamtnikotinmenge in der Probe mit einer unteren Nachweisgrenze von 5 ng. Anschließend kann die zeitgewichtete durchschnittliche Nikotinkonzentration (μg/m3) geschätzt werden, indem die Menge des extrahierten Nikotins durch das Volumen der entnommenen Luft multipliziert mit der Gesamtzahl der Minuten, in denen der Filter ausgesetzt war, dividiert wird.

Blindproben werden zur Qualitätssicherung analysiert und um eine mögliche Kontamination der Filter während der Manipulation der Monitore, der Lagerung, des Versands oder des Versands zu bewerten. Eine Blindprobe für jeweils 20 Proben wird analysiert.

STATISTISCHE ANALYSE

Für alle in die Studie eingeschlossenen Endpunkte wird eine erste deskriptive Analyse durchgeführt. Kategoriale Variablen werden durch rohe Häufigkeiten und Prozentsätze beschrieben und kontinuierliche Variablen werden durch Mittelwerte und Standardabweichungen oder Mediane und Interquartilsabstand (IQR) beschrieben. Mediane und IQR der Nikotinkonzentrationen werden nach Land für jede untersuchte Umgebung berechnet. Boxplots werden verwendet, um die Verteilung der Nikotinkonzentrationen zu visualisieren. Die erhaltenen Nikotinkonzentrationen werden je nach Land, SES und anderen Determinanten der Exposition für jede Umgebung unter Verwendung von nicht-parametrischen Tests (je nach Bedarf dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Kruskal-Wallis-Test) verglichen. Schließlich werden auch Korrelationen zwischen der Nikotinkonzentration und den in den Fragebögen oder Formularen erfassten SHS-Variablen bewertet.

ETHIK

Alle Teilnehmer, die an Umweltmessungen teilnehmen, die in privaten Umgebungen (Wohnungen und Autos) durchgeführt werden, werden mündlich und schriftlich ordnungsgemäß informiert, wobei alle relevanten Informationen über die Ziele, Methoden, Verfahren, ethischen Fragen und ergriffenen Maßnahmen bereitgestellt werden. Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und die Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung ist obligatorisch, um an der Studie als Zustimmung zur Teilnahme teilzunehmen. Zur Erhebung von Umweltmessungen im Freien wird keine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Alle schriftlichen Einverständniserklärungen werden zunächst in verschlossenen Aktenschränken aufbewahrt, und die Hauptforscher sind für die Einverständniserklärung der Teilnehmer ihres Landes verantwortlich. Später wird die schriftliche Einverständniserklärung gescannt, kopiert und elektronisch an die ASPB gesendet. Alle Original-Einverständniserklärungen werden mit einem rückverfolgbaren Postkurier an die ASPB gesendet. Alle ursprünglichen Einverständniserklärungen werden gemäß der spanischen Gesetzgebung gespeichert. Alle persönlichen Daten werden vertraulich behandelt und in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen gespeichert. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Good Clinical Practice Guidelines der Deklaration von Helsinki und den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen zur Vertraulichkeit von Daten durchgeführt.

INFORMIERTE ZUSTIMMUNG

Alle Einverständniserklärungen werden in Englisch und in der Amtssprache des am Projekt beteiligten Landes verfasst, um das Verständnis potenzieller Teilnehmer sicherzustellen. Die Einverständniserklärung sammelt Informationen über die Ziele, Methoden und Verfahren der Studie und informiert ordnungsgemäß über die Beteiligung der Teilnehmer und ihre Rechte als Teilnehmer der Studie. Je nach privatem Umfeld (Wohnungen oder Autos), in dem die Messungen durchgeführt werden, wurden zwei verschiedene spezifische Einverständniserklärungen entwickelt.