Środowiskowa ocena narażenia na bierne palenie w miejscach prywatnych i na zewnątrz w Europie

CELE

Główny cel: ocena poziomów SHS w różnych miejscach prywatnych i na zewnątrz w różnych krajach europejskich, w zależności od rodzaju miejsca, przepisów dotyczących zakazu palenia i cech społeczno-ekonomicznych.

Konkretne cele:

• Ocena poziomu SHS w domach i samochodach w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego
• Ocena poziomu SHS na zewnątrz (place zabaw dla dzieci, tarasy obiektów hotelarskich i wejścia do budynków szkolnych) zgodnie ze statusem społeczno-ekonomicznym
• Analiza związków między stężeniem nikotyny w powietrzu a zgłaszanymi przez siebie informacjami dotyczącymi palenia tytoniu i narażenia na SHS w domach i samochodach
• Analiza związków między stężeniem nikotyny w powietrzu a zmiennymi obserwacyjnymi związanymi z narażeniem na SHS w warunkach zewnętrznych (place zabaw dla dzieci, tarasy obiektów hotelarskich i wejścia do budynków szkolnych)
• Ocena zależności między poziomami SHS a rodzajem ustawodawstwa dotyczącego palenia oraz cechami społeczno-demograficznymi w całej Europie według różnych typów mierzonych miejsc
• Opracowanie opartych na dowodach zaleceń politycznych dla decydentów i organów ds. zdrowia

METODY

PROJEKT BADANIA

Jest to badanie przekrojowe obejmujące wiele krajów, oparte na obiektywnych pomiarach środowiskowych poziomów SHS.

USTAWIENIA NAUKI

Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach prywatnych i plenerowych w następujących 12 krajach europejskich: Bułgarii, Francji, Niemczech, Grecji, Irlandii, Włoszech, Łotwie, Polsce, Portugalii, Rumunii, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii. Badanymi miejscami prywatnymi będą domy i samochody, a terenami zewnętrznymi będą tarasy obiektów hotelarskich, place zabaw dla dzieci oraz wejścia do budynków szkół podstawowych.

PRÓBOWANIE

W sumie zostanie zebranych 1080 działań środowiskowych. Pobranych zostanie 20 pomiarów środowiskowych z domów i każdego z miejsc na zewnątrz dla 12 krajów biorących udział w badaniu (20 próbek × 4 miejsca × 12 krajów = 960 próbek). Jeśli chodzi o samochody, w dwóch krajach (Hiszpania i Wielka Brytania) zostanie zebranych 60 pomiarów środowiskowych (120 próbek), które zostały wybrane z uwzględnieniem różnic w przepisach dotyczących palenia.

Dobór próby dla wygody zostanie przeprowadzony z uwzględnieniem wykonalności i próby włączenia uczestników o różnym statusie społeczno-ekonomicznym (SES). SES sąsiedztwa będzie mierzony za pomocą ekologicznych syntetycznych wskaźników SES dostępnych w każdym kraju. Środki zostaną podjęte w placówkach prywatnych i na zewnątrz, zlokalizowanych w najbardziej potrzebujących dzielnicach (poniżej 20 percentyla rozkładu SES) i najmniej potrzebujących dzielnicach (tych powyżej 80 percentyla rozkładu SES).

PRACA W TERENIE

Ustawienia prywatne: domy i samochody

W każdym kraju śledczy zmierzą poziom nikotyny w 20 domach. Zrekrutujemy 20 niepalących wolontariuszy mieszkających w różnych domach z co najmniej jednym palaczem: 10 uczestników mieszkających w biedniejszych dzielnicach i 10 uczestników mieszkających w bogatszych dzielnicach. Faza gazowa nikotyny będzie mierzona w ciągu jednego tygodnia za pomocą pasywnych próbników SHS. Pod koniec tygodnia badacze przeprowadzą specjalny kwestionariusz dotyczący narażenia uczestnika na SHS.

Śledczy zmierzą poziom nikotyny w 30 samochodach (po dwie próbki na samochód) w dwóch krajach europejskich o różnych przepisach dotyczących zakazu palenia (Hiszpania i Wielka Brytania). Dobór próby dla wygody zostanie przeprowadzony z uwzględnieniem wykonalności i próby włączenia uczestników o różnych nawykach palenia. Badacze zrekrutują 30 kierowców: 10 codziennie palących ochotników, którzy zwykle palą w swoich samochodach; 10 codziennie palących ochotników, którzy nie palą w samochodzie; i 10 wolontariuszy niepalących. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą spędzić co najmniej 30 minut dziennie w samochodzie. Faza gazowa nikotyny będzie mierzona za pomocą pasywnych próbników SHS. W każdym samochodzie na okres 24 godzin będą zawieszone dwa samplery. Jeden próbnik będzie otwarty podczas 24-godzinnego okresu pobierania próbek. Drugi próbnik będzie otwarty tylko w czasie podróży. Warunki zewnętrzne: faza parowa nikotyny będzie mierzona przy użyciu aktywnych próbników SHS. Dla każdego kraju zostanie przeprowadzona próba wygody 60 miejsc na świeżym powietrzu (20 placów zabaw dla dzieci, 20 tarasów obiektów hotelarskich i 20 wejść do budynków szkół podstawowych), biorąc pod uwagę wykonalność i starając się uwzględnić ustawienia na zewnątrz z różnych dzielnic SES. Zbieranie danych będzie prowadzone od marca do października. Pomiarów będzie można dokonać o dowolnej porze dnia pod warunkiem obecności co najmniej pięciu dorosłych osób. Badacze pobiorą próbki nikotyny za pomocą próbników podłączonych do pompy powietrza. Pomiary będą trwały 30 minut. W trakcie wykonywania działań zbieracze danych będą również prowadzić obserwacje zgodnie z protokołem aktywnego pobierania próbek. W każdym kraju badacze zmierzą poziom nikotyny w 30 miejscach na świeżym powietrzu (10 placów zabaw, 10 tarasów obiektów hotelarskich i 10 wejść do budynków szkół podstawowych) zlokalizowanych w biedniejszych dzielnicach oraz w 30 miejscach na zewnątrz (jak wyżej) w bogatszych dzielnicach .

GŁÓWNE WYNIKI

Głównym obiektywnym wynikiem jest nikotyna w fazie pary (μg/m3). Śledczy zarejestrują również kod próbki, miejsce pobrania próbki, datę i godzinę zainstalowania i usunięcia monitora, czas ekspozycji na tytoń, wielkość obszaru, zasady zakazu palenia w miejscu ustawienia oraz inne istotne informacje związane z ekspozycją SHS zgodnie z do różnych badanych miejsc (np. w przypadku miejsc prywatnych: zmienne społeczno-demograficzne, intensywność ekspozycji na tytoń (liczba palaczy), minuty ekspozycji dziennie, liczba papierosów wypalanych dziennie, wentylacja, korzystanie z klimatyzacji lub ogrzewania ( tylko w samochodach) itp.; na zewnątrz: znaki zakazu palenia, obecność popielniczek i niedopałków, zapach dymu, liczba osób palących, łączna liczba dorosłych i dzieci, rodzaj miejsca, grupa wiekowa dozwolona do zabawy (tylko na placach zabaw ), ilość ścian lub dachu (tylko na tarasach) itp.).

ŹRÓDŁA DANYCH

Próbki środowiskowe: Faza parowa nikotyny będzie mierzona za pomocą próbników SHS, które składają się z plastikowej kasety o średnicy 37 mm zawierającej filtr traktowany wodorosiarczanem sodu.

Próbniki pasywne zostaną umieszczone w domach prywatnych i samochodach. Próbniki zostaną umieszczone na okres 7 dni w domach i 24 godziny w samochodach. W domach samplery będą zawieszone swobodnie w powietrzu na wysokości około 2 metrów. Nie będą umieszczane tam, gdzie nie ma cyrkulacji powietrza, np. w rogu, pod półką lub zakopane w zasłonach.

Aktywne samplery będą używane w plenerze. Próbniki zostaną podłączone do pompy powietrza o natężeniu przepływu w zakresie od 2 do 3 l/min, a pomiary będą wykonywane przez 30 minut.

Kwestionariusz/formularz: Kwestionariusze lub formularze będą wypełniane przez przeszkolony personel w tym samym czasie, w którym pobierane są próbki. Dla każdej placówki istnieje specjalny kwestionariusz lub formularz do wypełnienia. Wszystkie kwestionariusze/formularze zawierają kilka typowych pytań i inne szczegółowe pytania w zależności od badanego otoczenia. Kwestionariusze/formularze gromadzą informacje na temat miejsca pobierania próbek, daty i godziny umieszczenia i usunięcia próbników, obecności palenia tytoniu, specyfiki badanego środowiska, postaw i zachowań wobec tytoniu itp.

ZARZĄDZANIE DANYMI

Dane z badania będą przechowywane w różnych bazach danych w zależności od badanego otoczenia. Informacje uzyskane za pomocą formularzy i kwestionariuszy zostaną wprowadzone do komputera przez współpracowników z każdego kraju. Następnie wszystkie bazy danych zostaną zaszyfrowane, a następnie przesłane e-mailem do ASPB. Poszczególne formularze i kwestionariusze zostaną zeskanowane i przesłane drogą elektroniczną do ASPB. Oryginalne wersje zostaną również przesłane pocztą. Wszystkie formularze i kwestionariusze będą przechowywane przez ASPB zgodnie z obowiązującym prawem. Próbki nikotyny zostaną przesłane odpowiednio przechowywane i zidentyfikowane do ASPB podczas prac terenowych.

ANALIZA LABORATORYJNA

Wszystkie próbki nikotyny zostaną przeanalizowane przez laboratorium Agencji Zdrowia Publicznego w Barcelonie (Hiszpania) przy użyciu metody chromatografii gazowej/spektrometrii mas. Analiza nikotyny zostanie przeprowadzona metodą chromatografii gazowej/spektrometrii mas, która została oficjalnie akredytowana przez Hiszpańską Narodową Jednostkę Akredytacji (ENAC) zgodnie z wytycznymi ISO 17025. Ta metoda pozwala na ilościowe określenie całkowitej ilości nikotyny w próbce, z dolną granicą wykrywalności wynoszącą 5 ng. Następnie można oszacować średnie ważone stężenie nikotyny w czasie (μg/m3), dzieląc ilość wyekstrahowanej nikotyny przez objętość pobranego powietrza pomnożoną przez całkowitą liczbę minut, przez które filtr był narażony.

Próbki ślepe zostaną przeanalizowane w celu zapewnienia jakości i oceny potencjalnego zanieczyszczenia filtrów podczas manipulowania monitorami, przechowywania, wysyłki lub wysyłki. Zostanie przeanalizowana próbka ślepa na każde 20 próbek.

ANALIZA STATYSTYCZNA

Pierwsza analiza opisowa zostanie przeprowadzona dla wszystkich wyników uwzględnionych w badaniu. Zmienne kategoryczne zostaną opisane za pomocą surowych częstości i procentów, a zmienne ciągłe za pomocą średnich i odchyleń standardowych lub median i rozstępów międzykwartylowych (IQR). Mediany i IQR stężeń nikotyny zostaną obliczone według kraju dla każdego badanego miejsca. Do wizualizacji rozkładu stężeń nikotyny zostaną wykorzystane wykresy pudełkowe. Uzyskane stężenia nikotyny zostaną porównane według kraju, SES i innych determinant narażenia dla każdego ustawienia, przy użyciu testów nieparametrycznych (odpowiednio test U Manna Whitneya lub test Kruskala-Wallisa). Na koniec ocenione zostaną również korelacje między stężeniem nikotyny a zmiennymi związanymi z SHS odnotowanymi w kwestionariuszach lub formularzach.

ETYKA

Wszyscy uczestnicy biorący udział w pomiarach środowiskowych zbieranych w warunkach prywatnych (w domach i samochodach) zostaną odpowiednio poinformowani ustnie i pisemnie, podając wszelkie istotne informacje o celach, metodach, procedurach, kwestiach etycznych i podjętych środkach. Zapisanie się do badania będzie dobrowolne, a podpisanie pisemnej świadomej zgody będzie warunkiem wzięcia udziału w badaniu jako zgody na udział. Nie zostanie uzyskana świadoma zgoda na zbieranie pomiarów środowiskowych w warunkach zewnętrznych. Wszystkie pisemne świadome zgody będą najpierw przechowywane w zamykanych szafkach na akta, a główni badacze będą odpowiedzialni za świadomą zgodę uczestników w ich kraju. Później pisemna świadoma zgoda zostanie zeskanowana, skopiowana i przesłana elektronicznie do ASPB. Cała pierwotna świadoma zgoda zostanie wysłana do ASPB za pomocą identyfikowalnego kuriera pocztowego. Wszystkie oryginalne świadome zgody będą przechowywane zgodnie z hiszpańskim ustawodawstwem. Wszystkie dane osobowe będą traktowane jako poufne i będą przechowywane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Deklaracji Helsińskiej oraz aktualnymi regulacjami prawnymi dotyczącymi poufności danych.

ŚWIADOMA ZGODA

Każda świadoma zgoda zostanie sporządzona w języku angielskim iw języku urzędowym, zgodnie z krajem zaangażowanym w projekt, aby zapewnić zrozumienie przez potencjalnego uczestnika. Świadoma zgoda zbiera informacje o celach, metodach i procedurach badania oraz odpowiednio informuje o zaangażowaniu uczestników i ich prawach jako uczestników badania. Zaprojektowano dwie różne konkretne świadome zgody zgodnie z prywatnym otoczeniem (dom lub samochód), w którym dokonywane są pomiary.