Avaliação ambiental da exposição ao fumo passivo em ambientes privados e externos na Europa

OBJETIVOS

Objetivo principal: avaliar os níveis de SHS em vários ambientes privados e externos em diferentes países europeus de acordo com o tipo de ambiente, a legislação antifumo e as características socioeconômicas.

Objetivos específicos:

• Avaliar os níveis de SHS em residências e carros de acordo com o nível socioeconômico
• Avaliar os níveis de SHS em ambientes externos (parquinhos infantis, terraços de locais de hospitalidade e entradas de prédios escolares) de acordo com o status socioeconômico
• Analisar as associações entre as concentrações de nicotina no ar e as informações auto-relatadas relacionadas ao tabagismo e à exposição a SHS em residências e carros
• Analisar associações entre as concentrações de nicotina no ar e variáveis ​​observacionais relacionadas à exposição a SHS em ambientes externos (playgrounds infantis, terraços de locais de hospitalidade e entradas de prédios escolares)
• Avaliar as relações entre os níveis de SHS e o tipo de legislação sobre tabagismo e as características sociodemográficas em toda a Europa de acordo com diferentes tipos de configurações medidas
• Desenvolver recomendações de políticas baseadas em evidências para formuladores de políticas e autoridades de saúde

MÉTODOS

DESIGN DE ESTUDO

Este é um estudo transversal de vários países baseado em medições ambientais objetivas dos níveis de SHS.

CONFIGURAÇÕES DE ESTUDO

O estudo será realizado em ambientes privados e ao ar livre nos seguintes 12 países europeus: Bulgária, França, Alemanha, Grécia, Irlanda, Itália, Letônia, Polônia, Portugal, Romênia, Espanha e Reino Unido. Os ambientes privados estudados serão casas e carros e os ambientes externos serão terraços de locais de hospitalidade, playgrounds infantis e entradas de prédios de escolas primárias.

AMOSTRAGEM

Um total de 1.080 medidas ambientais serão coletadas. Serão coletadas 20 medidas ambientais de residências e de cada um dos ambientes externos dos 12 países envolvidos no estudo (20 amostras × 4 ambientes × 12 países = 960 amostras). Relativamente aos automóveis, serão recolhidas 60 medições ambientais em dois países (Espanha e Reino Unido) (120 amostras), que foram selecionadas tendo em conta as diferenças na legislação anti-tabagismo.

Uma amostragem de conveniência será realizada considerando a viabilidade e tentando incluir participantes de diferentes níveis socioeconômicos (SES). O NSE do bairro será medido usando índices sintéticos ecológicos do NSE disponíveis em cada país. As medidas serão tomadas em ambientes privados e externos localizados nos bairros mais carentes (aqueles abaixo do percentil 20 da distribuição SES) e nos bairros menos carentes (aqueles acima do percentil 80 da distribuição SES).

TRABALHO DE CAMPO

Ambientes privados: casas e carros

Para cada país, os investigadores irão medir os níveis de nicotina em 20 casas. Recrutaremos 20 voluntários não fumantes que moram em casas diferentes com pelo menos um fumante: 10 participantes que moram em bairros mais carentes e 10 participantes que moram em bairros mais ricos. A fase de vapor da nicotina será medida durante uma semana usando amostradores SHS passivos. No final da semana, os investigadores aplicarão ao participante um questionário específico sobre a exposição ao SHS.

Os investigadores medirão os níveis de nicotina em 30 carros (duas amostras por carro) em dois países europeus com diferentes legislações antifumo (Espanha e Reino Unido). Uma amostragem de conveniência será realizada considerando a viabilidade e tentando incluir participantes com diferentes hábitos tabágicos. Os investigadores recrutarão 30 motoristas: 10 voluntários fumantes diários que costumam fumar dentro do carro; 10 voluntários fumantes diários que não fumam dentro do carro; e 10 voluntários não fumantes. Para ser elegível, os participantes devem passar um mínimo de 30 minutos por dia dentro do carro. A fase de vapor de nicotina será medida usando amostradores SHS passivos. Dois amostradores serão pendurados em cada carro durante um período de 24 horas. Um amostrador estará aberto durante o período de amostragem de 24 horas. O outro amostrador ficará aberto apenas durante o tempo de viagem. Configurações externas: a fase de vapor da nicotina será medida usando amostradores SHS ativos. Para cada país, uma amostra de conveniência de 60 ambientes externos (20 playgrounds infantis, 20 terraços de locais de hospitalidade e 20 entradas de prédios de escolas primárias) será realizada considerando a viabilidade e tentando incluir os ambientes externos de diferentes bairros SES. A coleta de dados será realizada de março a outubro. As medições poderão ser feitas a qualquer hora do dia desde que haja pelo menos cinco adultos. Os investigadores coletarão amostras de nicotina usando amostradores conectados a uma bomba de ar. As medições terão duração de 30 minutos. Enquanto as medidas estão sendo tomadas, os coletores de dados também realizarão observações de acordo com o protocolo de coleta de amostragem ativa. Em cada país, os investigadores medirão os níveis de nicotina em 30 ambientes externos (10 playgrounds, 10 terraços de locais de hospitalidade e 10 entradas de prédios de escolas primárias) localizados em bairros mais carentes e 30 ambientes externos (como acima) localizados em bairros mais ricos .

RESULTADOS PRINCIPAIS

A nicotina em fase de vapor (μg/m3) é o principal resultado objetivo. Os investigadores também registrarão o código da amostra, local da coleta, data e hora em que o monitor foi instalado e removido, tempo de exposição ao tabaco, volume da área, regras antifumo do local e outras informações relevantes relacionadas à exposição ao FAS de acordo com aos diferentes ambientes estudados (por exemplo, para ambientes privados: variáveis ​​sociodemográficas, intensidade da exposição ao tabaco (número de fumantes), minutos de exposição por dia, número de cigarros fumados por dia, ventilação, uso de ar condicionado ou aquecimento ( somente em carros), etc.; para ambientes externos: sinais de proibido fumar, presença de cinzeiros e bitucas, cheiro de fumaça, número de pessoas fumando, número total de adultos e crianças, tipo de local, faixa etária permitida para jogar (somente em playgrounds ), número de paredes ou telhado (somente em terraços), etc.).

FONTES DE DADOS

Amostras ambientais: A fase de vapor da nicotina será medida usando amostradores SHS, que consistem em um cassete plástico de 37 mm de diâmetro contendo um filtro tratado com bissulfato de sódio.

Amostradores passivos serão colocados em casas particulares e carros. Os amostradores serão colocados por um período de sete dias nas residências e de 24 horas nos carros. Nas residências, os amostradores serão pendurados livremente no ar a aproximadamente 2 metros de altura. Eles não serão colocados onde o ar não circule, como um canto, embaixo de uma prateleira ou enterrados em cortinas.

Os amostradores ativos serão usados ​​em ambientes externos. Os amostradores serão acoplados a uma bomba de ar com vazão variando de 2 a 3 L/min, e serão realizadas medições de 30 min.

Questionário/Formulário: Questionários ou formulários serão preenchidos por pessoal treinado ao mesmo tempo em que as amostras são coletadas. Existe um questionário ou formulário específico a ser preenchido para cada ambiente. Todos os questionários/formulários reúnem algumas perguntas comuns e outras específicas de acordo com o cenário estudado. Os questionários/formulários reúnem informações sobre a área de amostragem, data e hora em que os amostradores são colocados e removidos, presença de tabagismo, características específicas do ambiente estudado, atitudes e comportamentos em relação ao tabaco, etc.

GESTÃO DE DADOS

Os dados do estudo serão mantidos em diferentes bancos de dados de acordo com o cenário estudado. As informações obtidas por meio de formulários e questionários serão inseridas em um computador pelos colaboradores de cada país. Em seguida, todas as bases de dados serão criptografadas e posteriormente enviadas por e-mail para a ASPB. Formulários individuais e questionários serão digitalizados e enviados eletronicamente para o ASPB. Versões originais também serão enviadas por correio. Todos os formulários e questionários serão armazenados pela ASPB de acordo com a legislação vigente. As amostras de nicotina serão enviadas devidamente armazenadas e identificadas para a ASPB durante o trabalho de campo.

ANÁLISE LABORATORIAL

Todas as amostras de nicotina serão analisadas pelo laboratório da Agência de Saúde Pública de Barcelona (Espanha) pelo método de cromatografia gasosa/espectrometria de massa. A análise da nicotina será realizada pelo método de cromatografia gasosa/espectrometria de massa, que foi oficialmente acreditado pela Entidade Nacional de Acreditação da Espanha (ENAC) de acordo com as diretrizes ISO 17025. Este método permite quantificar a quantidade total de nicotina na amostra, com um limite inferior de detecção de 5 ng. Posteriormente, a concentração de nicotina média ponderada no tempo (μg/m3) pode ser estimada dividindo a quantidade de nicotina extraída pelo volume de ar amostrado multiplicado pelo número total de minutos em que o filtro foi exposto.

Amostras em branco serão analisadas para garantia de qualidade e para avaliar a contaminação potencial dos filtros durante a manipulação dos monitores, armazenamento, embarque ou embarque. Será analisada uma amostra em branco para cada 20 amostras.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

Uma primeira análise descritiva será realizada para todos os resultados incluídos no estudo. As variáveis ​​categóricas serão descritas por frequências brutas e porcentagens e as variáveis ​​contínuas serão descritas por médias e desvios padrão ou medianas e intervalo interquartílico (IQR). As medianas e IQR das concentrações de nicotina serão calculadas por país para cada ambiente estudado. Box-plots serão usados ​​para visualizar a distribuição das concentrações de nicotina. As concentrações de nicotina obtidas serão comparadas de acordo com o país, SES e outros determinantes de exposição para cada cenário, usando testes não paramétricos (o teste Mann Whitney U ou o teste Kruskal-Wallis, conforme apropriado). Por fim, também serão avaliadas as correlações entre a concentração de nicotina e as variáveis ​​relacionadas ao SHS registradas nos questionários ou formulários.

ÉTICA

Todos os participantes nas medições ambientais recolhidas em ambientes privados (residências e viaturas) serão devidamente informados verbalmente e por escrito, prestando toda a informação pertinente sobre os objectivos, métodos, procedimentos, questões éticas e medidas tomadas. A inscrição no estudo será voluntária e a assinatura de um consentimento informado por escrito será obrigatória para participar do estudo como consentimento para participar. O consentimento informado não será obtido para coletar medições ambientais em ambientes externos. Todos os consentimentos informados por escrito serão primeiramente armazenados em arquivos trancados e os investigadores principais serão responsáveis ​​pelo consentimento informado dos participantes de seu país. Posteriormente, o consentimento informado por escrito será digitalizado, copiado e enviado eletronicamente ao ASPB. Todo o consentimento informado original será enviado ao ASPB usando um correio rastreável. Todo consentimento informado original será armazenado de acordo com a legislação espanhola. Todas as informações pessoais serão tratadas como confidenciais e serão armazenadas de acordo com as leis vigentes. O estudo será conduzido de acordo com as Diretrizes de Boas Práticas Clínicas da Declaração de Helsinque e a regulamentação legal vigente sobre confidencialidade de dados.

CONSENTIMENTO INFORMADO

Todo consentimento informado será escrito em inglês e no idioma oficial, de acordo com o país envolvido no projeto, para garantir a compreensão do potencial participante. O consentimento informado reúne informações sobre os objetivos, métodos e procedimentos do estudo e informa adequadamente sobre o envolvimento dos participantes e seus direitos como participantes do estudo. Dois consentimentos informados específicos diferentes foram elaborados de acordo com o ambiente privado (casas ou carros) onde as medições são feitas.