Valutazione ambientale dell'esposizione al fumo passivo in ambienti privati ​​e all'aperto in Europa

OBIETTIVI

Obiettivo principale: valutare i livelli di SHS in una serie di ambienti privati ​​e all'aperto in diversi paesi europei in base al tipo di ambiente, alla legislazione antifumo e alle caratteristiche socioeconomiche.

Obiettivi specifici:

• Valutare i livelli di SHS nelle case e nelle auto in base allo stato socioeconomico
• Valutare i livelli di SHS negli ambienti esterni (parchi giochi per bambini, terrazze dei luoghi di ospitalità e ingressi degli edifici scolastici) in base allo stato socioeconomico
• Analizzare le associazioni tra le concentrazioni di nicotina nell'aria e le informazioni auto-riportate relative al fumo di tabacco e all'esposizione a SHS nelle case e nelle automobili
• Analizzare le associazioni tra le concentrazioni di nicotina nell'aria e le variabili osservative relative all'esposizione a SHS in ambienti esterni (parchi giochi per bambini, terrazze di luoghi di ospitalità e ingressi di edifici scolastici)
• Valutare le relazioni tra i livelli di SHS e il tipo di legislazione sul fumo e le caratteristiche socio-demografiche in tutta Europa in base ai diversi tipi di contesti misurati
• Sviluppare raccomandazioni politiche basate sull'evidenza per i responsabili politici e le autorità sanitarie

METODI

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Si tratta di uno studio trasversale multinazionale basato su misurazioni ambientali obiettive dei livelli di SHS.

IMPOSTAZIONI DI STUDIO

Lo studio sarà condotto in ambienti privati ​​e all'aperto nei seguenti 12 paesi europei: Bulgaria, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna e Regno Unito. Gli ambienti privati ​​studiati saranno case e automobili e gli ambienti esterni saranno terrazze di luoghi di ospitalità, parchi giochi per bambini e ingressi di edifici scolastici primari.

CAMPIONAMENTO

Saranno raccolte complessivamente 1.080 misure ambientali. Verranno raccolte 20 misure ambientali dalle abitazioni e da ciascuno degli ambienti esterni per i 12 paesi coinvolti nello studio (20 campioni × 4 ambienti × 12 paesi = 960 campioni). Per quanto riguarda le automobili, saranno raccolte 60 misurazioni ambientali in due paesi (Spagna e Regno Unito) (120 campioni), selezionati tenendo conto delle differenze nella legislazione sul fumo.

Verrà eseguito un campionamento di convenienza considerando la fattibilità e cercando di includere partecipanti di diverso stato socioeconomico (SES). Il SES di quartiere sarà misurato utilizzando indici SES sintetici ecologici disponibili in ciascun paese. Le misure saranno prese in contesti privati ​​e all'aperto situati nei quartieri più svantaggiati (quelli al di sotto del 20° percentile della distribuzione SES) e nei quartieri meno svantaggiati (quelli al di sopra dell'80° percentile della distribuzione SES).

LAVORO SUL CAMPO

Ambienti privati: case e automobili

Per ogni paese, gli investigatori misureranno i livelli di nicotina in 20 case. Recluteremo 20 volontari non fumatori che vivono in case diverse con almeno un fumatore: 10 partecipanti che vivono in quartieri più svantaggiati e 10 partecipanti che vivono in quartieri più ricchi. La fase vapore della nicotina sarà misurata per una settimana utilizzando campionatori SHS passivi. Alla fine della settimana, gli investigatori somministreranno al partecipante un questionario specifico sull'esposizione a SHS.

Gli investigatori misureranno i livelli di nicotina in 30 auto (due campioni per auto) in due paesi europei con diverse legislazioni antifumo (Spagna e Regno Unito). Verrà eseguito un campionamento di convenienza considerando la fattibilità e cercando di includere partecipanti con diverse abitudini al fumo. Gli investigatori recluteranno 30 autisti: 10 volontari fumatori giornalieri che di solito fumano all'interno della loro auto; 10 volontari fumatori giornalieri che non fumano all'interno della propria auto; e 10 volontari non fumatori. Per essere ammessi, i partecipanti devono trascorrere un minimo di 30 minuti al giorno all'interno dell'auto. La fase vapore della nicotina sarà misurata utilizzando campionatori SHS passivi. Due campionatori saranno appesi in ogni carrozza per un periodo di 24 ore. Un campionatore sarà aperto durante il periodo di campionamento di 24 ore. L'altro campionatore sarà aperto solo durante il periodo di viaggio. Impostazioni all'aperto: la fase vapore di nicotina sarà misurata utilizzando campionatori SHS attivi. Per ogni paese, verrà eseguito un campionamento di convenienza di 60 ambienti esterni (20 parchi giochi per bambini, 20 terrazze di luoghi di ospitalità e 20 ingressi di edifici scolastici primari) considerando la fattibilità e cercando di includere gli ambienti esterni di diversi quartieri SES. La raccolta dei dati sarà condotta da marzo a ottobre. Le misurazioni potranno essere effettuate in qualsiasi momento della giornata a condizione che vi siano almeno cinque adulti. Gli investigatori raccoglieranno campioni di nicotina utilizzando campionatori collegati a una pompa ad aria. Le misurazioni dureranno 30 minuti. Mentre vengono prese le misure, i raccoglitori di dati condurranno anche osservazioni in conformità con il protocollo della raccolta di campioni attivi. In ciascun paese, gli investigatori misureranno i livelli di nicotina in 30 ambienti esterni (10 parchi giochi, 10 terrazze di luoghi di ospitalità e 10 ingressi di edifici scolastici primari) situati in quartieri più svantaggiati e 30 ambienti esterni (come sopra) situati in quartieri più ricchi .

RISULTATI PRINCIPALI

La nicotina in fase vapore (μg/m3) è il risultato obiettivo principale. Gli investigatori registreranno anche il codice del campione, la posizione campionata, la data e l'ora in cui il monitor è stato installato e rimosso, il tempo di esposizione al tabacco, il volume dell'area, le regole antifumo dell'ambiente e ulteriori informazioni pertinenti relative all'esposizione a SHS secondo ai diversi contesti studiati (ad esempio, per i contesti privati: variabili socio-demografiche, intensità di esposizione al tabacco (numero di fumatori), minuti di esposizione al giorno, numero di sigarette fumate al giorno, ventilazione, uso di aria condizionata o riscaldamento ( solo in auto), ecc.; per ambienti all'aperto: divieto di fumo, presenza di posacenere e mozziconi, odore di fumo, numero di persone che fumano, numero totale di adulti e bambini, tipo di locale, fascia di età a cui è consentito giocare (solo nei parchi giochi ), numero di pareti o copertura (solo nei terrazzi), ecc.).

ORIGINE DEI DATI

Campioni ambientali: la fase vapore della nicotina sarà misurata utilizzando campionatori SHS, costituiti da una cassetta di plastica del diametro di 37 mm contenente un filtro trattato con bisolfato di sodio.

I campionatori passivi saranno collocati nelle abitazioni private e nelle automobili. I campionatori saranno collocati per un periodo di sette giorni nelle abitazioni e di 24 ore nelle autovetture. Nelle case, i campionatori saranno appesi liberamente in aria a circa 2 metri di altezza. Non saranno posizionati dove l'aria non circola come un angolo, sotto uno scaffale o sepolti nelle tende.

I campionatori attivi saranno utilizzati in ambienti all'aperto. I campionatori saranno collegati a una pompa ad aria con una portata compresa tra 2 e 3 L/min e verranno effettuate misurazioni di 30 minuti.

Questionario/Modulo: I questionari oi moduli saranno compilati da personale qualificato contestualmente al prelievo dei campioni. C'è uno specifico questionario o modulo da compilare per ogni ambiente. Tutti i questionari/moduli raccolgono alcune domande comuni e altre specifiche a seconda del contesto studiato. I questionari/moduli raccolgono informazioni sull'area di campionamento, la data e l'ora in cui i campionatori vengono posizionati e rimossi, la presenza di fumo di tabacco, le caratteristiche specifiche dell'ambiente studiato, gli atteggiamenti e i comportamenti nei confronti del tabacco, ecc.

GESTIONE DEI DATI

I dati dello studio saranno conservati in diversi database a seconda del contesto studiato. Le informazioni ottenute attraverso moduli e questionari saranno inserite su un computer dai collaboratori di ciascun paese. Quindi, tutti i database verranno crittografati e successivamente inviati via e-mail all'ASPB. Moduli e questionari individuali saranno scansionati e inviati elettronicamente all'ASPB. Le versioni originali saranno inviate anche per posta. Tutti i moduli ei questionari saranno conservati dall'ASPB in accordo con la normativa vigente. I campioni di nicotina saranno inviati correttamente conservati e identificati all'ASPB durante il lavoro sul campo.

ANALISI DI LABORATORIO

Tutti i campioni di nicotina saranno analizzati dal laboratorio dell'Agenzia di Sanità Pubblica di Barcellona (Spagna) utilizzando il metodo della gascromatografia/spettrometria di massa. L'analisi della nicotina sarà condotta mediante il metodo della gascromatografia/spettrometria di massa, che è stato ufficialmente accreditato dall'Ente nazionale di accreditamento spagnolo (ENAC) secondo le linee guida ISO 17025. Questo metodo consente di quantificare la quantità totale di nicotina nel campione, con un limite inferiore di rilevamento di 5 ng. Successivamente, la concentrazione media di nicotina ponderata nel tempo (μg/m3) può essere stimata dividendo la quantità di nicotina estratta per il volume di aria campionata moltiplicato per il numero totale di minuti di esposizione del filtro.

I campioni bianchi saranno analizzati per la garanzia della qualità e per valutare la potenziale contaminazione dei filtri durante la manipolazione dei monitor, lo stoccaggio, la spedizione o la spedizione. Verrà analizzato un campione bianco per ogni 20 campioni.

ANALISI STATISTICA

Una prima analisi descrittiva sarà condotta per tutti i risultati inclusi nello studio. Le variabili categoriche saranno descritte da frequenze e percentuali grezze e le variabili continue saranno descritte da medie e deviazioni standard o mediane e intervallo interquartile (IQR). Le mediane e l'IQR delle concentrazioni di nicotina saranno calcolate per paese per ogni ambiente studiato. I box-plot saranno utilizzati per visualizzare la distribuzione delle concentrazioni di nicotina. Le concentrazioni di nicotina ottenute saranno confrontate in base al paese, al SES e ad altri determinanti dell'esposizione per ciascun ambiente, utilizzando test non parametrici (test U di Mann Whitney o test di Kruskal-Wallis a seconda dei casi). Infine, saranno valutate anche le correlazioni tra concentrazione di nicotina e variabili relative al SHS registrate nei questionari o nelle schede.

ETICA

Tutti i partecipanti a misurazioni ambientali raccolte in ambienti privati ​​(abitazioni e auto) saranno adeguatamente informati verbalmente e per iscritto, fornendo tutte le informazioni pertinenti circa le finalità, le modalità, le procedure, le questioni etiche e le misure adottate. L'iscrizione allo studio sarà volontaria e la firma di un consenso informato scritto sarà obbligatoria per prendere parte allo studio come accordo di partecipazione. Non sarà ottenuto il consenso informato per raccogliere misurazioni ambientali in ambienti esterni. Tutti i consensi informati scritti saranno prima archiviati in schedari chiusi a chiave e gli investigatori principali saranno responsabili del consenso informato dei partecipanti del loro paese. Successivamente, il consenso informato scritto verrà scansionato, copiato e inviato elettronicamente all'ASPB. Tutto il consenso informato originale sarà spedito all'ASPB utilizzando un corriere postale tracciabile. Tutti i consensi informati originali saranno conservati in conformità con la legislazione spagnola. Tutte le informazioni personali saranno trattate in modo confidenziale e saranno conservate in accordo con le leggi vigenti. Lo studio sarà condotto in conformità con le linee guida di buona pratica clinica della Dichiarazione di Helsinki e l'attuale regolamentazione legale sulla riservatezza dei dati.

CONSENSO INFORMATO

Tutti i consensi informati saranno scritti in inglese e nella lingua ufficiale, a seconda del paese coinvolto nel progetto, per garantire la comprensione del potenziale partecipante. Il consenso informato raccoglie informazioni sugli scopi, i metodi e le procedure dello studio e informa adeguatamente sul coinvolgimento dei partecipanti e sui loro diritti come partecipanti allo studio. Sono stati progettati due diversi consensi informati specifici in base all'ambiente privato (abitazione o auto) in cui vengono effettuate le misurazioni.