Environmentální hodnocení expozice pasivnímu kouři v soukromých a venkovních prostředích v Evropě

CÍLE

Hlavní cíl: posoudit úrovně SHS v řadě soukromých a venkovních prostředí v různých evropských zemích podle typu prostředí, nekuřácké legislativy a socioekonomických charakteristik.

Konkrétní cíle:

• Posoudit úrovně SHS v domácnostech a autech podle socioekonomického statusu
• Posoudit úrovně SHS ve venkovním prostředí (dětská hřiště, terasy pohostinských zařízení a vchody školních budov) podle socioekonomického statusu
• Analyzovat souvislosti mezi koncentracemi nikotinu ve vzduchu a informacemi, které sami uvedli v souvislosti s kouřením tabáku a expozicí SHS v domácnostech a autech
• Analyzovat souvislosti mezi koncentracemi nikotinu ve vzduchu a pozorovanými proměnnými souvisejícími s expozicí SHS ve venkovním prostředí (dětská hřiště, terasy pohostinských zařízení a vchody školních budov)
• Posoudit vztahy mezi úrovněmi SHS a typem kouření legislativy a sociodemografickými charakteristikami v celé Evropě podle různých typů měřených prostředí
• Vyvinout politická doporučení založená na důkazech pro tvůrce politik a zdravotnické orgány

METODY

STUDOVAT DESIGN

Toto je průřezová studie pro více zemí založená na objektivních environmentálních měřeních úrovní SHS.

NASTAVENÍ STUDIA

Studie bude probíhat v soukromých a venkovních prostředích v následujících 12 evropských zemích: Bulharsko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Španělsko a Spojené království. Studovaným soukromým prostředím budou domy a auta a venkovní prostředí budou terasy pohostinských zařízení, dětská hřiště a vchody do budov základních škol.

VZORKOVÁNÍ

Celkem bude shromážděno 1080 ekologických opatření. Bude shromážděno 20 environmentálních opatření z domácností a každého z venkovních prostředí pro 12 zemí zapojených do studie (20 vzorků × 4 nastavení × 12 zemí = 960 vzorků). Pokud jde o automobily, bude shromážděno 60 ekologických měření ve dvou zemích (Španělsko a Spojené království) (120 vzorků), které byly vybrány s ohledem na rozdíly v legislativě týkající se kouření.

Bude proveden výběr podle výhodnosti s ohledem na proveditelnost a pokusí se zahrnout účastníky z různých socioekonomických statusů (SES). SES sousedství bude měřen pomocí ekologických syntetických indexů SES dostupných v každé zemi. Opatření budou přijímána v soukromých a venkovních prostředích umístěných v nejchudších čtvrtích (ty pod 20. percentilem distribuce SES) a nejméně znevýhodněných čtvrtích (nad 80. percentilem distribuce SES).

PRÁCE V TERÉNU

Soukromá nastavení: domy a auta

V každé zemi vyšetřovatelé změří hladiny nikotinu ve 20 domácnostech. Přijmeme 20 nekuřáckých dobrovolníků žijících v různých domácnostech s alespoň jedním kuřákem: 10 účastníků žijících v chudších čtvrtích a 10 účastníků žijících v bohatších čtvrtích. Parní fáze nikotinu bude měřena během jednoho týdne pomocí pasivních vzorkovačů SHS. Na konci týdne vyšetřovatelé zadají účastníkovi specifický dotazník o expozici SHS.

Vyšetřovatelé změří hladiny nikotinu ve 30 autech (dva vzorky na auto) ve dvou evropských zemích s odlišnou nekuřáckou legislativou (Španělsko a Spojené království). Bude proveden odběr vzorků z hlediska vhodnosti s ohledem na proveditelnost a pokusí se zahrnout účastníky s různými kuřáckými návyky. Vyšetřovatelé naberou 30 řidičů: 10 denně kouřících dobrovolníků, kteří obvykle kouří v autě; 10 denně kouřících dobrovolníků, kteří nekouří ve svém autě; a 10 nekuřáckých dobrovolníků. Aby byli účastníci způsobilí, musí strávit v autě minimálně 30 minut denně. Parní fáze nikotinu bude měřena pomocí pasivních vzorkovačů SHS. V každém voze budou po dobu 24 hodin zavěšeny dva vzorkovače. Během 24hodinového vzorkování bude otevřen jeden vzorkovač. Druhý vzorkovač bude otevřen pouze v době cestování. Venkovní nastavení: parní fáze nikotinu bude měřena pomocí aktivních vzorkovačů SHS. Pro každou zemi bude provedeno vzorkování 60 venkovních prostředí (20 dětských hřišť, 20 teras pohostinských míst a 20 vchodů do budov základních škol) s ohledem na proveditelnost a pokusí se zahrnout venkovní prostředí z různých čtvrtí SES. Sběr dat bude probíhat od března do října. Měření bude možné provádět kdykoli během dne za předpokladu, že bude alespoň pět dospělých. Vyšetřovatelé odeberou vzorky nikotinu pomocí vzorkovačů připojených ke vzduchové pumpě. Měření bude trvat 30 minut. Během přijímání opatření budou sběrači dat také provádět pozorování v souladu s protokolem aktivního sběru vzorků. V každé zemi vyšetřovatelé změří hladiny nikotinu ve 30 venkovních prostředích (10 hřišť, 10 teras pohostinských zařízení a 10 vchodů do budov základních škol) umístěných v chudších čtvrtích a 30 venkovních prostředích (jak je uvedeno výše) umístěných v bohatších čtvrtích. .

HLAVNÍ VÝSLEDKY

Nikotin v parní fázi (μg/m3) je hlavním objektivním výsledkem. Vyšetřovatelé také zaregistrují kód vzorku, místo odebraného vzorku, datum a čas, kdy byl monitor nainstalován a odstraněn, čas expozice tabáku, objem oblasti, pravidla prostředí bez kouře a další relevantní informace související s expozicí SHS podle na různá studovaná prostředí (např. pro soukromé prostředí: sociodemografické proměnné, intenzita expozice tabáku (počet kuřáků), minuty expozice za den, počet cigaret vykouřených za den, ventilace, používání klimatizace nebo topení ( pouze v autech) atd.; pro venkovní prostředí: zákaz kouření, přítomnost popelníků a nedopalků, zápach kouře, počet kuřáků, celkový počet dospělých a dětí, druh místa, věková skupina povolená ke hře (pouze na hřištích ), počet stěn nebo střechy (pouze na terasách) atd.).

ZDROJE DAT

Vzorky z prostředí: Parní fáze nikotinu bude měřena pomocí vzorkovačů SHS, které se skládají z plastové kazety o průměru 37 mm obsahující filtr ošetřený hydrogensíranem sodným.

Pasivní vzorkovače budou umístěny v soukromých domech a autech. Vzorkovače budou umístěny po dobu sedmi dnů v domácnostech a 24 hodin v autech. V domácnostech budou vzorkovače volně zavěšeny ve vzduchu přibližně 2 metry vysoko. Nebudou umístěny tam, kde necirkuluje vzduch, například v rohu, pod policí nebo zahrabané v závěsech.

Aktivní vzorkovače budou použity ve venkovním prostředí. Vzorkovače budou připojeny ke vzduchovému čerpadlu s průtokem v rozmezí 2 až 3 l/min a budou prováděna 30minutová měření.

Dotazník/Formulář: Dotazníky nebo formuláře vyplní vyškolený personál současně s odběrem vzorků. Pro každé nastavení je třeba vyplnit zvláštní dotazník nebo formulář. Všechny dotazníky/formuláře shromažďují některé běžné otázky a další specifické otázky podle studovaného prostředí. Dotazníky/formuláře shromažďují informace o oblasti odběru vzorků, datu a čase, kdy jsou vzorkovače umístěny a odstraněny, přítomnosti kouření tabáku, specifických charakteristikách studovaného prostředí, postojích a chování k tabáku atd.

SPRÁVA DAT

Data studie budou uchovávána v různých databázích podle studovaného prostředí. Informace získané prostřednictvím formulářů a dotazníků budou zadávat do počítače spolupracovníci z každé země. Poté budou všechny databáze zašifrovány a později odeslány e-mailem na ASPB. Jednotlivé formuláře a dotazníky budou naskenovány a zaslány elektronicky na ASPB. Originální verze budou zaslány i poštou. Všechny formuláře a dotazníky bude ASPB ukládat v souladu s platným zákonem. Vzorky nikotinu budou během terénní práce odeslány správně uložené a identifikovány do ASPB.

LABORATORNÍ ANALÝZA

Všechny vzorky nikotinu budou analyzovány laboratoří Agentury veřejného zdraví v Barceloně (Španělsko) pomocí metody plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie. Analýza nikotinu bude provedena metodou plynové chromatografie/hmotnostní spektrometrie, která byla oficiálně akreditována španělským národním akreditačním orgánem (ENAC) podle pokynů ISO 17025. Tato metoda umožňuje kvantifikovat celkové množství nikotinu ve vzorku s dolní hranicí detekce 5 ng. Následně lze odhadnout časově váženou průměrnou koncentraci nikotinu (μg/m3) vydělením množství extrahovaného nikotinu objemem odebraného vzduchu vynásobeným celkovým počtem minut, po které byl filtr vystaven.

Slepé vzorky budou analyzovány pro zajištění kvality a pro posouzení potenciální kontaminace filtrů během manipulace s monitory, skladování, přepravy nebo přepravy. Bude analyzován slepý vzorek pro každých 20 vzorků.

STATISTICKÁ ANALÝZA

Pro všechny výsledky zahrnuté ve studii bude provedena první popisná analýza. Kategoriální proměnné budou popsány hrubými frekvencemi a procenty a spojité proměnné budou popsány průměry a směrodatnými odchylkami nebo mediány a interkvartilním rozmezím (IQR). Mediány a IQR koncentrací nikotinu budou vypočteny podle země pro každé studované nastavení. Krabicové grafy budou použity k vizualizaci distribuce koncentrací nikotinu. Získané koncentrace nikotinu budou porovnány podle země, SES a dalších determinantů expozice pro každé nastavení pomocí neparametrických testů (Mann Whitney U test nebo Kruskal-Wallisův test podle potřeby). Nakonec budou také posouzeny korelace mezi koncentrací nikotinu a proměnnými souvisejícími s SHS zaznamenanými v dotaznících nebo formulářích.

ETIKA

Všichni účastníci, kteří se účastní environmentálních měření shromážděných v soukromých zařízeních (domovech a automobilech), budou řádně informováni slovně i písemně a poskytnou veškeré relevantní informace o cílech, metodách, postupech, etických otázkách a přijatých opatřeních. Účast ve studii bude dobrovolná a podepsání písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii bude povinné jako souhlas s účastí. Ke shromažďování environmentálních měření ve venkovním prostředí nebude získán informovaný souhlas. Všechny písemné informované souhlasy budou nejprve uloženy v uzamčených kartotékách a hlavní řešitelé budou odpovědní za informovaný souhlas účastníků ze své země. Později bude písemný informovaný souhlas naskenován, zkopírován a zaslán elektronicky ASPB. Veškerý původní informovaný souhlas bude zaslán ASPB pomocí dohledatelného poštovního kurýra. Veškerý originál informovaného souhlasu bude uložen v souladu se španělskou legislativou. Všechny osobní údaje budou považovány za důvěrné a budou uchovávány v souladu s aktuálními zákony. Studie bude provedena v souladu s pokyny pro správnou klinickou praxi Helsinské deklarace a současnou právní úpravou o důvěrnosti údajů.

INFORMOVANÝ SOUHLAS

Veškerý informovaný souhlas bude napsán v angličtině a v úředním jazyce, v závislosti na zemi zapojené do projektu, aby bylo zajištěno, že potenciální účastník bude rozumět. Informovaný souhlas shromažďuje informace o cílech, metodách a postupech studie a náležitě informuje o zapojení účastníků a jejich právech jako účastníků studie. Byly navrženy dva různé specifické informované souhlasy podle soukromého prostředí (domy nebo auta), kde se měření provádějí.