Экологическая оценка воздействия вторичного табачного дыма в частных помещениях и на открытом воздухе в Европе

ЦЕЛИ

Основная цель: оценить уровни пассивного курения в различных частных помещениях и на открытом воздухе в различных европейских странах в зависимости от типа помещения, законодательства о запрете курения и социально-экономических характеристик.

Конкретные цели:

• Оценить уровни SHS в домах и автомобилях в соответствии с социально-экономическим статусом.
• Оценить уровни СВС на открытом воздухе (детские площадки, террасы мест приема гостей и входы в школьные здания) в соответствии с социально-экономическим статусом.
• Анализировать взаимосвязь между концентрацией никотина в воздухе и самооценкой информации, касающейся курения табака и воздействия вторичного табачного дыма в домах и автомобилях.
• Анализ связей между концентрациями никотина в воздухе и наблюдаемыми переменными, связанными с воздействием вторичного табачного дыма на открытом воздухе (детские игровые площадки, террасы мест приема гостей и входы в школьные здания).
• Оценить взаимосвязь между уровнями пассивного курения и типом законодательства о курении, а также социально-демографическими характеристиками в Европе в соответствии с различными типами измеряемых условий.
• Разработать рекомендации по политике, основанные на фактических данных, для лиц, определяющих политику, и органов здравоохранения.

МЕТОДЫ

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это многострановое кросс-секционное исследование, основанное на объективных измерениях уровней SHS в окружающей среде.

НАСТРОЙКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование будет проводиться в частных и наружных условиях в следующих 12 европейских странах: Болгарии, Франции, Германии, Греции, Ирландии, Италии, Латвии, Польше, Португалии, Румынии, Испании и Великобритании. Частными объектами исследования будут дома и автомобили, а внешними объектами будут террасы мест приема гостей, детские игровые площадки и входы в здания начальной школы.

ОТБОР ПРОБ

Всего будет собрано 1080 экологических мер. Будет собрано 20 показателей окружающей среды в домах и в каждой из уличных установок для 12 стран, участвующих в исследовании (20 образцов × 4 места × 12 стран = 960 образцов). Что касается автомобилей, то в двух странах (Испания и Великобритания) будет собрано 60 экологических измерений (120 образцов), которые были отобраны с учетом различий в законодательстве о курении.

Будет проведена удобная выборка с учетом возможности и попытки включить участников с разным социально-экономическим статусом (СЭС). Районные СЭС будут измеряться с использованием экологических синтетических индексов СЭС, доступных в каждой стране. Меры будут приниматься в частных и наружных условиях, расположенных в наиболее неблагополучных районах (ниже 20-го процентиля распределения SES) и наименее неблагополучных районах (те, которые выше 80-го процентиля распределения SES).

ПОЛЕВЫЕ РАБОТЫ

Частные настройки: дома и автомобили

В каждой стране исследователи измерят уровень никотина в 20 домах. Мы наберем 20 некурящих добровольцев, живущих в разных домах, где есть хотя бы один курильщик: 10 участников, живущих в более бедных районах, и 10 участников, живущих в более богатых районах. Паровую фазу никотина будут измерять в течение одной недели с помощью пассивных пробоотборников СВС. В конце недели исследователи зададут участнику специальную анкету о воздействии пассивного курения на участника.

Исследователи измерят уровень никотина в 30 автомобилях (по два образца на автомобиль) в двух европейских странах с разным законодательством о бездымной среде (Испания и Великобритания). Будет проведена удобная выборка с учетом возможности и попытки включить участников с различными привычками курения. Следователи наберут 30 водителей: 10 ежедневно курящих добровольцев, которые обычно курят в своей машине; 10 ежедневно курящих добровольцев, которые не курят в своей машине; и 10 некурящих добровольцев. Чтобы иметь право на участие, участники должны проводить в автомобиле не менее 30 минут в день. Паровую фазу никотина будут измерять с помощью пассивных пробоотборников СВС. Два пробоотборника будут вывешены в каждой машине на 24 часа. Один пробоотборник будет открыт в течение 24-часового периода отбора проб. Другой пробоотборник будет открыт только во время путешествия. Установки на открытом воздухе: паровая фаза никотина будет измеряться с использованием активных пробоотборников СВС. Для каждой страны будет проведена удобная выборка из 60 открытых пространств (20 детских игровых площадок, 20 террас мест приема гостей и 20 входов в здания начальных школ) с учетом возможности и попытки включить наружные установки из разных районов СЭС. Сбор данных будет проводиться с марта по октябрь. Измерения можно будет проводить в любое время суток при условии присутствия не менее пяти взрослых. Исследователи будут собирать образцы никотина с помощью пробоотборников, прикрепленных к воздушному насосу. Измерения продлятся 30 минут. Пока принимаются меры, сборщики данных также будут проводить наблюдения в соответствии с протоколом активного сбора проб. В каждой стране исследователи будут измерять уровни никотина на 30 открытых площадках (10 игровых площадок, 10 террас общественных мест и 10 входов в здания начальной школы), расположенных в более бедных районах, и на 30 открытых площадках (как указано выше), расположенных в более богатых районах. .

ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Никотин в паровой фазе (мкг/м3) является основным объективным результатом. Исследователи также зарегистрируют код пробы, место взятия пробы, дату и время установки и снятия монитора, время воздействия табака, объем помещения, правила запрета на курение в помещении и другую соответствующую информацию, касающуюся воздействия пассивного курения, в соответствии с к различным изучаемым условиям (например, для частных условий: социально-демографические переменные, интенсивность воздействия табака (количество курильщиков), количество минут воздействия в день, количество выкуриваемых сигарет в день, вентиляция, использование кондиционера или отопления ( только в автомобилях) и т. д.; для уличных установок: знаки «не курить», наличие пепельниц и окурков, запах дыма, количество курящих, общее количество взрослых и детей, вид места, возрастная группа, разрешенная для игр (только на детских площадках). ), количество стен или крыши (только на террасах) и др.).

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ

Образцы окружающей среды: паровая фаза никотина будет измеряться с помощью пробоотборников СВС, которые состоят из пластиковой кассеты диаметром 37 мм, содержащей фильтр, обработанный бисульфатом натрия.

Пассивные пробоотборники будут размещены в частных домах и автомобилях. Пробники будут размещены на семь дней в домах и на 24 часа в автомобилях. В домах пробоотборники будут свободно подвешиваться в воздухе на высоте примерно 2 метра. Они не будут размещены там, где воздух не циркулирует, например, в углу, под полкой или в шторах.

Активные пробоотборники будут использоваться на открытом воздухе. Пробоотборники будут присоединены к воздушному насосу со скоростью потока от 2 до 3 л/мин, и будут проводиться 30-минутные измерения.

Анкета/форма: Анкеты или формы заполняются обученным персоналом одновременно с отбором проб. Для каждой настройки необходимо заполнить специальную анкету или форму. Все анкеты/формы собирают некоторые общие вопросы и другие конкретные вопросы в соответствии с изучаемой обстановкой. Анкеты/формы собирают информацию о месте отбора проб, дате и времени размещения и удаления пробоотборников, наличии курения табака, конкретных характеристиках изучаемой среды, отношении и поведении в отношении табака и т. д.

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ

Данные исследования будут храниться в разных базах данных в соответствии с изучаемой обстановкой. Информация, полученная с помощью форм и анкет, будет вводиться на компьютер сотрудниками из каждой страны. Затем все базы данных будут зашифрованы, а затем отправлены по электронной почте в ASPB. Отдельные формы и вопросники будут сканироваться и отправляться в электронном виде в ASPB. Оригинальные версии также будут отправлены по почте. Все формы и анкеты будут храниться в ASPB в соответствии с действующим законодательством. Образцы никотина будут отправлены должным образом сохраненными и идентифицированными в ASPB во время полевых работ.

ЛАБОРАТОРНЫЙ АНАЛИЗ

Все образцы никотина будут проанализированы в лаборатории Агентства общественного здравоохранения Барселоны (Испания) с использованием метода газовой хроматографии/масс-спектрометрии. Анализ никотина будет проводиться методом газовой хроматографии/масс-спектрометрии, официально аккредитованным Испанским национальным органом по аккредитации (ENAC) в соответствии с рекомендациями ISO 17025. Этот метод позволяет количественно определить общее количество никотина в образце с нижним пределом обнаружения 5 нг. Впоследствии можно оценить средневзвешенную концентрацию никотина по времени (мкг/м3) путем деления количества извлеченного никотина на объем отобранного воздуха, умноженного на общее количество минут, в течение которых фильтр подвергался воздействию.

Пустые образцы будут проанализированы для обеспечения качества и оценки потенциального загрязнения фильтров во время манипуляций с мониторами, хранения, транспортировки или транспортировки. Пустой образец для каждых 20 образцов будет проанализирован.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Первый описательный анализ будет проведен для всех исходов, включенных в исследование. Категориальные переменные будут описаны необработанными частотами и процентами, а непрерывные переменные будут описаны средними значениями и стандартными отклонениями или медианами и межквартильным размахом (IQR). Медианы и IQR концентраций никотина будут рассчитываться по странам для каждой изучаемой среды. Коробчатые диаграммы будут использоваться для визуализации распределения концентраций никотина. Полученные концентрации никотина будут сравниваться в зависимости от страны, СЭС и других детерминант воздействия для каждой ситуации с использованием непараметрических тестов (критерий Манна-Уитни U или критерий Крускала-Уоллиса, в зависимости от обстоятельств). Наконец, будет также оцениваться корреляция между концентрацией никотина и переменными, связанными с SHS, записанными в вопросниках или формах.

ЭТИКА

Все участники, принимающие участие в измерениях окружающей среды, собранных в частных условиях (дома и автомобили), будут должным образом проинформированы в устной и письменной форме, предоставив всю соответствующую информацию о целях, методах, процедурах, этических проблемах и принятых мерах. Зачисление в исследование будет добровольным, и подписание письменного информированного согласия будет обязательным для участия в исследовании в качестве согласия на участие. Информированное согласие не будет получено для сбора измерений окружающей среды на открытом воздухе. Все письменные информированные согласия сначала будут храниться в закрытых картотеках, а главные исследователи будут нести ответственность за информированное согласие участников из своей страны. Позже письменное информированное согласие будет отсканировано, скопировано и отправлено в ASPB в электронном виде. Все оригиналы информированного согласия будут отправлены в ASPB отслеживаемым почтовым курьером. Все оригиналы информированного согласия будут храниться в соответствии с законодательством Испании. Вся личная информация будет рассматриваться как конфиденциальная и храниться в соответствии с действующим законодательством. Исследование будет проводиться в соответствии с Руководством по надлежащей клинической практике Хельсинкской декларации и действующим законодательством о конфиденциальности данных.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

Все информированное согласие будет написано на английском и на официальном языке, в зависимости от страны, участвующей в проекте, чтобы обеспечить понимание потенциальным участником. Информированное согласие собирает информацию о целях, методах и процедурах исследования и надлежащим образом информирует об участии участников и их правах как участников исследования. Два разных конкретных информированных согласия были разработаны в соответствии с частной обстановкой (дома или машины), где проводятся измерения.