Ympäristöarviointi käytetystä savulle altistumisesta yksityisissä ja ulkotiloissa Euroopassa

TAVOITTEET

Päätavoite: arvioida SHS:n tasoa erilaisissa yksityisissä ympäristöissä ja ulkotiloissa eri Euroopan maissa ympäristötyypin, savuttomuuslainsäädännön ja sosioekonomisten ominaisuuksien mukaan.

Erityistavoitteet:

• Arvioida SHS:n tasoa kodeissa ja autoissa sosioekonomisen tilan mukaan
• Arvioida SHS:n tasoa ulkotiloissa (lasten leikkipaikat, vieraanvaraisten tilojen terassit ja koulurakennusten sisäänkäynnit) sosioekonomisen tilanteen mukaan
• Analysoida yhteyksiä ilman nikotiinipitoisuuksien ja itse ilmoittamien tietojen välillä, jotka liittyvät tupakointiin ja altistumiseen SHS:lle kodeissa ja autoissa
• Analysoida ilman nikotiinipitoisuuksien ja SHS:lle altistumiseen liittyvien havainnointimuuttujien välisiä yhteyksiä ulkotiloissa (lasten leikkikentillä, vieraanvaraisten tilojen terassilla ja koulurakennusten sisäänkäynnillä)
• Arvioida SHS-tasojen ja tupakointilainsäädännön tyypin välisiä suhteita sekä sosiodemografisia ominaisuuksia eri puolilla Eurooppaa erityyppisten mitattujen ympäristöjen mukaan
• Kehittää näyttöön perustuvia politiikkasuosituksia poliittisille päättäjille ja terveysviranomaisille

MENETELMÄT

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä on monen maan poikkileikkaustutkimus, joka perustuu objektiivisiin SHS-tasojen ympäristömittauksiin.

OPISTOASETUKSET

Tutkimus suoritetaan yksityisissä ja ulkotiloissa seuraavissa 12 Euroopan maassa: Bulgaria, Ranska, Saksa, Kreikka, Irlanti, Italia, Latvia, Puola, Portugali, Romania, Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta. Yksityiset tilat tulevat olemaan koteja ja autoja ja ulkotilat ovat vieraanvaraisuuden terasseja, lasten leikkikenttiä ja alakoulurakennusten sisäänkäyntejä.

NÄYTTEENOTTO

Ympäristötoimenpiteitä kerätään yhteensä 1 080 kappaletta. Kodista ja kustakin ulkotiloista kerätään 20 ympäristötoimenpidettä tutkimukseen osallistuneista 12 maasta (20 näytettä × 4 asetusta × 12 maata = 960 näytettä). Autojen osalta kerätään kahdessa maassa (Espanja ja Iso-Britannia) 60 ympäristömittausta (120 näytettä), jotka on valittu tupakointilainsäädännön erot huomioiden.

Mukavuusotos tehdään, kun otetaan huomioon toteutettavuus ja yritetään ottaa mukaan osallistujia eri sosioekonomisesta asemasta (SES). Naapuruston SES mitataan käyttämällä kussakin maassa saatavilla olevia ekologisia synteettisiä SES-indeksejä. Toimenpiteitä toteutetaan yksityisissä ja ulkotiloissa, jotka sijaitsevat kaikkein heikoimmassa asemassa olevilla alueilla (SES-jakauman 20. prosenttipisteen alapuolella) ja vähiten köyhimmissä asuinalueilla (SES-jakauman 80. prosenttipisteen yläpuolella).

KENTTÄTYÖT

Yksityiset asetukset: kodit ja autot

Jokaisessa maassa tutkijat mittaavat nikotiinipitoisuudet 20 kodissa. Rekrytoimme 20 tupakoimatonta vapaaehtoista, jotka asuvat eri kodeissa, joissa on vähintään yksi tupakoitsija: 10 osallistujaa asuu köyhimmillä alueilla ja 10 osallistujaa asuu varakkaammilla alueilla. Nikotiinihöyryfaasia mitataan viikon ajan passiivisilla SHS-näytteenottimilla. Viikon lopussa tutkijat antavat osallistujalle erityisen kyselylomakkeen SHS-altistumisesta.

Tutkijat mittaavat nikotiinitasoja 30 autossa (kaksi näytettä per auto) kahdessa Euroopan maassa, joissa on erilainen savuttomuuslainsäädäntö (Espanja ja Yhdistynyt kuningaskunta). Mukavuusnäyte tehdään, kun otetaan huomioon toteutettavuus ja yritetään ottaa mukaan osallistujia, joilla on erilaisia ​​tupakointitottumuksia. Tutkijat värväävät 30 kuljettajaa: 10 päivittäin tupakoivaa vapaaehtoista, jotka yleensä tupakoivat autossaan; 10 päivittäin tupakoivaa vapaaehtoista, jotka eivät tupakoi autossaan; ja 10 savutonta vapaaehtoista. Osallistuakseen osallistujien on vietyttävä vähintään 30 minuuttia päivässä autossa. Nikotiinihöyryfaasi mitataan passiivisilla SHS-näytteenottimilla. Jokaiseen autoon ripustetaan kaksi näytteenottajaa 24 tunnin ajaksi. Yksi näytteenottaja on avoinna 24 tunnin näytteenottojakson aikana. Toinen näyttelijä on avoinna vain matka-aikana. Ulkoasetukset: nikotiinihöyryfaasi mitataan aktiivisilla SHS-näytteenottimilla. Jokaisessa maassa tehdään mukavuusnäytteenotto 60:stä ulkoilmapaikasta (20 lasten leikkipaikkaa, 20 vieraanvaraisuuden terassia ja 20 peruskoulurakennusten sisäänkäyntiä) pohdittaessa toteutettavuutta ja yritetään sisällyttää ulkoilmaympäristöt eri SES-alueilta. Tiedonkeruu suoritetaan maaliskuusta lokakuuhun. Mittaukset voidaan tehdä mihin aikaan päivästä tahansa, mikäli aikuisia on vähintään viisi. Tutkijat keräävät nikotiininäytteitä ilmapumppuun kiinnitetyillä näytteenottimilla. Mittaukset kestävät 30 minuuttia. Toimenpiteiden aikana tiedonkerääjät tekevät myös havaintoja aktiivisen näytteenoton protokollan mukaisesti. Jokaisessa maassa tutkijat mittaavat nikotiinitasoja 30:ssä ulkoympäristössä (10 leikkikenttää, 10 vieraanvaraisuuden terassia ja 10 peruskoulurakennusten sisäänkäyntiä), jotka sijaitsevat köyhimmillä alueilla ja 30 ulkoympäristössä (kuten edellä), jotka sijaitsevat varakkaimmilla alueilla. .

TÄRKEIMMÄT TULOKSET

Höyryfaasinikotiini (μg/m3) on tärkein tavoitetulos. Tutkijat rekisteröivät myös näytteen koodin, näytteenottopaikan, monitorin asennus- ja irrotuspäivämäärän ja -ajan, tupakka-altistuksen ajan, alueen tilavuuden, ympäristön savuttomuussäännöt sekä muut asiaankuuluvat SHS-altistukseen liittyvät tiedot. tutkittuihin erilaisiin ympäristöihin (esim. yksityiset ympäristöt: sosio-demografiset muuttujat, tupakan altistumisen voimakkuus (tupakoijien lukumäärä), altistumisminuutit päivässä, poltettujen savukkeiden määrä päivässä, ilmanvaihto, ilmastointi tai lämmitys ( vain autoissa) jne.; ulkotiloihin: tupakointikieltokyltit, tuhkakuppien ja pussien läsnäolo, savun haju, tupakoivien määrä, aikuisten ja lasten kokonaismäärä, tapahtumapaikan tyyppi, ikäryhmä, joka saa leikkiä (vain leikkikentillä ), seinien tai katon lukumäärä (vain terasseilla) jne.).

TIETOLÄHTEET

Ympäristönäytteet: Nikotiinihöyryfaasi mitataan SHS-näytteenottimilla, jotka koostuvat halkaisijaltaan 37 mm:n muovikasetista, joka sisältää natriumbisulfaatilla käsitellyn suodattimen.

Passiiviset näytteenottimet sijoitetaan yksityiskoteihin ja autoihin. Näytteenottimet sijoitetaan seitsemäksi päiväksi koteihin ja 24 tunniksi autoihin. Kodissa näytteenottimet ripustetaan vapaasti ilmaan noin 2 metrin korkeuteen. Niitä ei sijoita paikkaan, jossa ilma ei kierrä, kuten nurkkaan, hyllyn alle tai verhojen alle.

Aktiivisia näytteenottimia käytetään ulkotiloissa. Näytteenottimet kiinnitetään ilmapumppuun, jonka virtausnopeus vaihtelee 2-3 l/min, ja mittauksia tehdään 30 min.

Kysely/lomake: Koulutettu henkilöstö täyttää kyselyt tai lomakkeet näytteenoton yhteydessä. Jokaiselle asetukselle on täytettävä erityinen kyselylomake tai lomake. Kaikkiin kyselylomakkeisiin/lomakkeisiin kerätään joitain yleisiä kysymyksiä ja muita erityiskysymyksiä tutkitun tilanteen mukaan. Kyselylomakkeilla/lomakkeilla kerätään tietoa näytteenottoalueesta, päivämäärästä ja kellonajasta, jolloin näytteenottajat asetettiin ja poistettiin, tupakoinnin esiintymisestä, tutkitun ympäristön erityispiirteistä, asenteista ja käyttäytymisestä tupakkaa kohtaan jne.

TIEDONHALLINTA

Tutkimusaineisto säilytetään eri tietokantoissa tutkitun ympäristön mukaan. Kunkin maan yhteistyökumppanit syöttävät lomakkeiden ja kyselylomakkeiden kautta saadut tiedot tietokoneelle. Sitten kaikki tietokannat salataan ja lähetetään myöhemmin sähköpostitse ASPB:lle. Yksittäiset lomakkeet ja kyselylomakkeet skannataan ja lähetetään sähköisesti ASPB:lle. Alkuperäiset versiot lähetetään myös postitse. ASPB säilyttää kaikki lomakkeet ja kyselylomakkeet voimassa olevan lain mukaisesti. Nikotiininäytteet lähetetään asianmukaisesti säilytettyinä ja tunnistettuina ASPB:lle kenttätöiden aikana.

LAB-ANALYYSI

Kaikki nikotiininäytteet analysoidaan Barcelonan (Espanja) kansanterveysviraston laboratoriossa kaasukromatografia/massaspektrometriamenetelmällä. Nikotiinianalyysi suoritetaan kaasukromatografia/massaspektrometriamenetelmällä, jonka Espanjan kansallinen akkreditointiyksikkö (ENAC) on virallisesti akkreditoinut ISO 17025 -ohjeiden mukaisesti. Tämä menetelmä mahdollistaa näytteen nikotiinin kokonaismäärän määrittämisen 5 ng:n alarajalla. Myöhemmin aikapainotettu keskimääräinen nikotiinipitoisuus (μg/m3) voidaan arvioida jakamalla uutetun nikotiinin määrä näyteilman tilavuudella kerrottuna minuuttien kokonaismäärällä, jolloin suodatin on ollut alttiina.

Tyhjät näytteet analysoidaan laadunvarmistuksen ja suodattimien mahdollisen saastumisen arvioimiseksi monitorien käsittelyn, varastoinnin, kuljetuksen tai kuljetuksen aikana. Jokaista 20 näytettä kohden analysoidaan nollanäyte.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

Ensimmäinen kuvaava analyysi tehdään kaikille tutkimukseen sisältyville tuloksille. Kategoriset muuttujat kuvataan raakataajuuksilla ja prosenttiosuuksilla, ja jatkuvat muuttujat kuvataan keskiarvoilla ja keskihajonnalla tai mediaanilla ja interkvartiilialueella (IQR). Nikotiinipitoisuuksien mediaanit ja IQR lasketaan maittain kussakin tutkitussa ympäristössä. Nikotiinipitoisuuksien jakautumisen visualisoimiseen käytetään laatikkokaavioita. Saatuja nikotiinipitoisuuksia verrataan maan, SES:n ja muiden altistumista määrittävien tekijöiden mukaan kussakin ympäristössä käyttämällä ei-parametrisia testejä (Mann Whitney U -testi tai Kruskal-Wallis -testi tapauksen mukaan). Lopuksi arvioidaan myös korrelaatioita nikotiinipitoisuuden ja kyselylomakkeisiin tai lomakkeisiin tallennettujen SHS:ään liittyvien muuttujien välillä.

ETIIKKA

Kaikille yksityisissä ympäristöissä (kodeissa ja autoissa) kerättyihin ympäristömittauksiin osallistuville tiedotetaan asianmukaisesti suullisesti ja kirjallisesti ja annetaan kaikki asiaankuuluvat tiedot tavoitteista, menetelmistä, menettelytavoista, eettisistä kysymyksistä ja toteutetuista toimenpiteistä. Tutkimukseen ilmoittautuminen on vapaaehtoista ja kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen on pakollista tutkimukseen osallistumiseksi. Tietoista suostumusta ei hankita ympäristömittausten keräämiseen ulkotiloissa. Kaikki kirjalliset tietoiset suostumukset tallennetaan ensin lukittuihin arkistokaappeihin, ja päätutkijat ovat vastuussa maansa osallistujien tietoisesta suostumuksesta. Myöhemmin kirjallinen tietoinen suostumus skannataan, kopioidaan ja lähetetään sähköisesti ASPB:lle. Kaikki alkuperäinen tietoinen suostumus lähetetään ASPB:lle jäljitettävän postin kuriirin avulla. Kaikki alkuperäinen tietoinen suostumus tallennetaan Espanjan lainsäädännön mukaisesti. Kaikki henkilötiedot käsitellään luottamuksellisina ja säilytetään voimassa olevien lakien mukaisesti. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja voimassa olevan tietojen luottamuksellisuutta koskevan lainsäädännön mukaisesti.

TIETOINEN SUOSTUMUS

Kaikki tietoinen suostumus kirjoitetaan englanniksi ja virallisella kielellä hankkeessa mukana olevan maan mukaan, jotta mahdollinen osallistuja ymmärtää. Tietoinen suostumus kerää tietoa tutkimuksen tavoitteista, menetelmistä ja menettelytavoista sekä tiedottaa asianmukaisesti osallistujien osallistumisesta ja heidän oikeuksistaan ​​tutkimukseen osallistujana. Kaksi erilaista erityistä tietoon perustuvaa suostumusta on suunniteltu sen mukaan, missä yksityisessä ympäristössä (kotit tai autot) mittaukset tehdään.