Miljöbedömning av exponering för begagnad rök i privata miljöer och utomhusmiljöer i Europa

MÅL

Huvudmål: att bedöma nivåerna av SHS i en rad privata miljöer och utomhusmiljöer i olika europeiska länder beroende på typen av miljö, den rökfria lagstiftningen och socioekonomiska egenskaper.

Specifika mål:

• Att bedöma nivåer av SHS i hem och bilar enligt socioekonomisk status
• Att bedöma nivåer av SHS i utomhusmiljöer (lekplatser för barn, terrasser på gästfrihetslokaler och entréer till skolbyggnader) enligt socioekonomisk status
• Att analysera samband mellan nikotinkoncentrationer i luften och självrapporterad information relaterad till tobaksrökning och exponering för SHS i hem och bilar
• Att analysera samband mellan nikotinkoncentrationer i luften och observationsvariabler relaterade till exponering för SHS i utomhusmiljöer (lekplatser för barn, terrasser på gästfrihetslokaler och entréer till skolbyggnader)
• Att bedöma sambandet mellan nivåer av SHS och typ av röklagstiftning och sociodemografiska egenskaper över hela Europa enligt olika typer av uppmätta miljöer
• Att utveckla evidensbaserade policyrekommendationer för beslutsfattare och hälsomyndigheter

METODER

STUDERA DESIGN

Detta är en tvärsnittsstudie i flera länder baserad på objektiva miljömätningar av SHS-nivåer.

STUDIEINSTÄLLNINGAR

Studien kommer att genomföras i privata och utomhusmiljöer i följande 12 europeiska länder: Bulgarien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien och Storbritannien. Privata miljöer som studeras kommer att vara bostäder och bilar och utomhusmiljöer kommer att vara terrasser med gästfrihetslokaler, lekplatser för barn och entréer till grundskolebyggnader.

PROVTAGNING

Totalt kommer 1 080 miljöåtgärder att samlas in. 20 miljöåtgärder kommer att samlas in från hem och var och en av utomhusmiljöerna för de 12 länder som är involverade i studien (20 prover × 4 inställningar × 12 länder = 960 prover). När det gäller bilar kommer 60 miljömätningar att samlas in i två länder (Spanien och Storbritannien) (120 prover), som har valts ut med hänsyn till skillnader i röklagstiftningen.

Ett bekvämlighetsprov kommer att göras med hänsyn till genomförbarheten och försöker inkludera deltagare från olika socioekonomiska status (SES). SES i grannskapet kommer att mätas med hjälp av ekologiska syntetiska SES-index som finns tillgängliga i varje land. Åtgärder kommer att vidtas i privata och utomhusmiljöer belägna i de mest eftersatta stadsdelarna (de under 20:e percentilen av SES-fördelningen) och de minst eftersatta stadsdelarna (de över 80:e percentilen av SES-fördelningen).

FÄLTARBETE

Privata inställningar: hem och bilar

För varje land kommer utredarna att mäta nikotinnivåer i 20 hem. Vi kommer att rekrytera 20 icke-rökare som bor i olika hem med minst en rökare: 10 deltagare som bor i mer utsatta kvarter och 10 deltagare som bor i rikare kvarter. Nikotinångfas kommer att mätas under en vecka med hjälp av passiva SHS-provtagare. I slutet av veckan kommer utredarna att administrera ett specifikt frågeformulär om SHS-exponering till deltagaren.

Utredarna kommer att mäta nikotinnivåer i 30 bilar (två prover per bil) i två europeiska länder med olika rökfri lagstiftning (Spanien och Storbritannien). Ett bekvämlighetsprov kommer att göras med hänsyn till genomförbarheten och försöker inkludera deltagare med olika rökvanor. Utredarna kommer att rekrytera 30 förare: 10 frivilliga som röker dagligen som vanligtvis röker i sin bil; 10 frivilliga som röker dagligen som inte röker i sin bil; och 10 icke-rökare frivilliga. För att vara berättigad måste deltagarna tillbringa minst 30 minuter per dag i bilen. Nikotinångfas kommer att mätas med hjälp av passiva SHS-provtagare. Två provtagare kommer att hängas upp i varje bil under en period av 24 timmar. En provtagare kommer att vara öppen under 24-timmars provtagningsperioden. Den andra provtagaren kommer endast att vara öppen under restid. Utomhusinställningar: nikotinångfas kommer att mätas med aktiva SHS-provtagare. För varje land kommer ett bekvämlighetsprov av 60 utomhusmiljöer (20 lekplatser för barn, 20 terrasser med gästfrihetslokaler och 20 ingångar till grundskolebyggnader) att utföras med hänsyn till genomförbarheten och försök att inkludera utomhusmiljöer från olika SES-kvarter. Datainsamling kommer att genomföras från mars till oktober. Mätningarna kommer att kunna göras när som helst på dygnet förutsatt att det finns minst fem vuxna. Utredarna kommer att samla in nikotinprover med hjälp av provtagare anslutna till en luftpump. Mätningarna varar i 30 minuter. Medan åtgärder vidtas kommer datainsamlare också att utföra observationer i enlighet med protokollet för aktiv provtagning. I varje land kommer utredarna att mäta nikotinnivåer i 30 utomhusmiljöer (10 lekplatser, 10 terrasser med gästfrihetslokaler och 10 ingångar till grundskolebyggnader) belägna i mer utsatta kvarter och 30 utomhusmiljöer (enligt ovan) belägna i rikare kvarter .

HUVUDSAKLIGA RESULTAT

Nikotin i ångfas (μg/m3) är det huvudsakliga målet. Utredarna kommer också att registrera provets kod, platsen för provtagning, datum och tid när monitorn installerades och togs bort, tid för tobaksexponering, områdets volym, regler för rökfri miljö och ytterligare relevant information relaterad till SHS-exponeringen enligt till de olika inställningar som studerats (t.ex. för privata miljöer: sociodemografiska variabler, tobaksexponeringens intensitet (antal rökare), exponeringsminuter per dag, antal rökta cigaretter per dag, ventilation, användning av luftkonditionering eller uppvärmning ( endast i bilar), etc.; för utomhusmiljöer: skyltar för rökning, förekomst av askkoppar och rumpor, röklukt, antal personer som röker, totalt antal vuxna och barn, typ av lokal, åldersgrupp som får leka (endast på lekplatser ), antal väggar eller tak (endast på terrasser) etc.).

DATAKÄLLOR

Miljöprover: Nikotinångfas kommer att mätas med SHS-provtagare, som består av en 37 mm diameter plastkassett innehållande ett filter behandlat med natriumbisulfat.

Passiva provtagare kommer att placeras i privata hem och bilar. Provtagarna kommer att placeras under en period av sju dagar i hem och 24 timmar i bilar. I bostäder kommer provtagare att hängas fritt i luften cirka 2 meter höga. De kommer inte att placeras där luft inte cirkulerar såsom ett hörn, under en hylla eller nedgrävda i gardiner.

Aktiva provtagare kommer att användas utomhus. Provtagarna kommer att kopplas till en luftpump med en flödeshastighet som sträcker sig från 2 till 3 l/min, och 30-minutersmätningar kommer att göras.

Frågeformulär/formulär: Frågeformulär eller formulär kommer att fyllas i av utbildad personal samtidigt som proverna tas. Det finns ett specifikt frågeformulär eller formulär som ska fyllas i för varje inställning. Alla frågeformulär/formulär samlar några vanliga frågor och andra specifika frågor beroende på den studerade miljön. Frågeformulär/formulär samlar in information om provtagningsområde, datum och tidpunkt då provtagarna placeras och tas bort, förekomsten av tobaksrökning, specifika egenskaper hos den studerade miljön, attityder och beteenden mot tobak, etc.

DATAHANTERING

Studiedata kommer att förvaras i olika databaser beroende på den studerade miljön. Information som erhålls via formulär och frågeformulär kommer att matas in på en dator av medarbetare från varje land. Sedan kommer alla databaser att krypteras och senare skickas via e-post till ASPB. Enskilda formulär och frågeformulär kommer att skannas och skickas elektroniskt till ASPB. Originalversioner kommer också att skickas per post. Alla formulär och frågeformulär kommer att lagras av ASPB i enlighet med gällande lag. Nikotinprover kommer att skickas korrekt lagrade och identifierade till ASPB under fältarbetet.

LABANALYS

Alla nikotinprover kommer att analyseras av laboratoriet vid Folkhälsomyndigheten i Barcelona (Spanien) med hjälp av gaskromatografi/masspektrometrimetoden. Nikotinanalys kommer att utföras med gaskromatografi/masspektrometrimetoden, som officiellt har ackrediterats av den spanska nationella ackrediteringsenheten (ENAC) enligt ISO 17025 riktlinjer. Denna metod gör det möjligt att kvantifiera den totala mängden nikotin i provet, med en nedre detektionsgräns på 5 ng. Därefter kan den tidsvägda genomsnittliga nikotinkoncentrationen (μg/m3) uppskattas genom att dividera mängden extraherat nikotin med volymen luft som provats multiplicerat med det totala antalet minuter som filtret har exponerats.

Tomprover kommer att analyseras för kvalitetssäkring och för att bedöma potentiell kontaminering av filtren under manipulering av monitorer, lagring, transport eller transport. Ett blankprov för varje 20 prov kommer att analyseras.

STATISTISK ANALYS

En första beskrivande analys kommer att genomföras för alla resultat som ingår i studien. Kategoriska variabler kommer att beskrivas med råa frekvenser och procentsatser och kontinuerliga variabler kommer att beskrivas med medel och standardavvikelser eller median och interkvartilt intervall (IQR). Medianer och IQR för nikotinkoncentrationer kommer att beräknas per land för varje studerad miljö. Box-plots kommer att användas för att visualisera fördelningen av nikotinkoncentrationer. Erhållna nikotinkoncentrationer kommer att jämföras enligt land, SES och andra bestämningsfaktorer för exponering för varje inställning, med hjälp av icke-parametriska tester (Mann Whitney U-testet eller Kruskal-Wallis-testet, beroende på vad som är lämpligt). Slutligen kommer även korrelationer mellan nikotinkoncentration och variabler relaterade till SHS som registrerats i frågeformulären eller blanketterna att bedömas.

ETIK

Alla deltagare som deltar i miljömätningar som samlas in i privata miljöer (hem och bilar) kommer att informeras korrekt muntligt och skriftligt, och tillhandahåller all relevant information om målen, metoderna, procedurerna, etiska frågor och åtgärder som vidtagits. Att anmäla sig till studien kommer att vara frivillig och att underteckna ett skriftligt informerat samtycke kommer att vara obligatoriskt för att delta i studien som en överenskommelse om att delta. Informerat samtycke kommer inte att erhållas för att samla in miljömätningar i utomhusmiljöer. Alla skriftliga informerade samtycken kommer först att lagras i låsta arkivskåp och huvudutredarna kommer att ansvara för informerat samtycke från deltagare i deras land. Senare kommer skriftligt informerat samtycke att skannas, kopieras och skickas elektroniskt till ASPB. Allt ursprungligt informerat samtycke kommer att skickas till ASPB med en spårbar postkurir. Allt ursprungligt informerat samtycke kommer att lagras i enlighet med spansk lagstiftning. All personlig information kommer att behandlas som konfidentiell och kommer att lagras i enlighet med gällande lagar. Studien kommer att genomföras i enlighet med riktlinjerna för god klinisk praxis i Helsingforsdeklarationen och gällande lagbestämmelser om sekretess för uppgifter.

INFORMERAT SAMTYCKE

Allt informerat samtycke kommer att skrivas på engelska och på det officiella språket, enligt det land som är involverat i projektet, för att säkerställa potentiella deltagares förståelse. Det informerade samtycket samlar information om studiens syften, metoder och procedurer och informerar korrekt om deltagarnas deltagande och deras rättigheter som deltagare i studien. Två olika specifika informerade samtycken har utformats efter den privata miljö (hem eller bilar) där mätningarna görs.