척추 Duramorph와 함께 OSA 스크린 네거티브
2018년 8월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
제왕절개 후 BMI>=35 Kg/m2로 음성으로 선별된 OSA에서 수술 후 신경축성 오피오이드 진통제 동안 호흡 억제 및 수면 장애 패턴의 발생률, 심각도 및 예측 인자를 평가하는 전향적, 관찰, 이중맹검(블랙박스) 연구 지속적인 맥박 산소 측정법/카프노그래피와 비교하여 현재 표준 간헐적 수술 후 모니터링 사용
비응급 예정 제왕절개는 폐색성 수면 무호흡증에 대해 음성 판정을 받았고 수술 후 카프노그래피 모니터링을 받기 위해 BMI>/= 35인 환자의 이 연구에 참여하는 데 동의할 것입니다.
카프노그래피와 산소포화도 측정은 마취 후 관리실에서 시작되며 분만 후 12~24시간 동안 착용합니다.
데이터는 해당 기간 이후에 비식별화된 방식으로 검색됩니다.
약물 사용이 검토되고 듀라모프 모니터링에서 치료 표준 정보가 검색됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 병원 프로토콜에 따른 OSA 화면 음성
- 18세 이상
- BMI>35
- 분만 후 카프노그래피 및 맥박 산소 측정 모니터링 장치 착용에 대한 동의
제외 기준:
- 스페인어만 가능
- 18세 미만
- 전달 마취에 사용되는 약물 수신에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 카프노그래피 모니터링
단일 팔, 듀라모프를 받는 모든 피험자는 카프노그래피 모니터링을 받게 됩니다.
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카프노그래피 및 맥박 산소 측정은 회복실에서 시작되며 분만 후 12-24시간 동안 착용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡억제/억제
기간: 최대 24시간
|
카프노그래피 및 맥박 산소 측정법을 사용하여 얻은 값으로 정의
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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카프노그래피 모니터링에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark모병