Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA-scherm negatief met spinale Duramorph

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een prospectieve, observationele, dubbelblinde (black-box) studie ter evaluatie van incidentie, ernst en voorspellende factoren van ademhalingsdepressie en slaapstoornispatroon tijdens postoperatieve neuraxiale opioïde analgesie bij OSA negatief gescreend met BMI>=35 kg/m2 verloskundige patiënten na keizersnede De huidige standaard intermitterende postoperatieve bewaking gebruiken in vergelijking met continue pulsoximetrie/capnografie

Niet-opkomende geplande keizersneden zullen worden toegestaan ​​om deel te nemen aan deze studie van patiënten die negatief zijn gescreend op obstructieve slaapapneu en die ook een BMI>/= 35 hebben om postoperatief capnografische monitoring te ondergaan. De capnografie en pulsoximetrie worden gestart op de postanesthesieafdeling en worden 12-24 uur na de bevalling gedragen. Gegevens worden na die periode op een geanonimiseerde manier opgehaald. Medicatiegebruik zal worden beoordeeld en de zorgstandaardinformatie van de duramorph-monitoring zal worden opgehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OSA-screening negatief volgens ziekenhuisprotocol
  • 18 jaar of ouder
  • BMI>35
  • toestemming om deel te nemen om na de bevalling capnografie- en pulsoximetriebewakingsapparatuur te dragen

Uitsluitingscriteria:

  • Alleen Spaanstalig
  • jonger dan 18 jaar
  • contra-indicatie voor het ontvangen van geneesmiddelen die worden gebruikt bij verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: capnografische monitoring
enkele arm, alle proefpersonen die duramorph krijgen, krijgen capnografiemonitoring
Apparaat: Capnografische bewaking
capnografie en pulsoximetrie worden gestart in de verkoeverkamer en 12-24 uur na de bevalling gedragen
Andere namen:
  • pulsoximetrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsdepressie/onderdrukking
Tijdsspanne: tot 24 uur
gedefinieerd door waarden verkregen met behulp van capnografie en pulsoximetrie
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00033095

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsdepressie

Klinische onderzoeken op Capnografische bewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren