Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSA Screen Negative Med Spinal Duramorph

8. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv, observasjons, dobbeltblind (Black-Box) studie som evaluerer forekomst, alvorlighetsgrad og prediktive faktorer av respirasjonsdepresjon og søvnforstyrrelsesmønster under postoperativ nevraksial opioidanalgesi i OSA screenet negativ med BMI>=35 kg/m2 fødselspasienter etter keisersnitt Bruk av gjeldende standard intermitterende postoperativ overvåking sammenlignet med kontinuerlig pulsoksymetri/kapnografi

Ikke-emitterende planlagte keisersnitt vil bli gitt samtykke til å delta i denne studien av pasienter som har screenet negative for obstruktiv søvnapné og som også er BMI>/= 35 for å ha kapnografiovervåking postoperativt. Kapnografi og pulsoksymetri vil bli initiert i postanestesiavdelingen og bæres i 12-24 timer etter fødsel. Data vil bli hentet etter denne tidsperioden på en avidentifisert måte. Medisinbruk vil bli gjennomgått, i tillegg til at standarden for omsorgsinformasjon fra duramorph-overvåkingen vil bli hentet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • OSA-skjerm negativ per sykehusprotokoll
  • alder 18 eller eldre
  • BMI>35
  • samtykke til å delta i bruk av kapnografi- og pulsoksymetriovervåkingsenheter etter levering

Ekskluderingskriterier:

  • Kun spansktalende
  • under 18 år
  • kontraindikasjon for å motta legemidler som brukes i leveringsbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kapnografiovervåking
enkeltarm, vil alle forsøkspersoner som mottar duramorph motta kapnografiovervåking
Enhet: Kapnografiovervåking
kapnografi og pulsoksymetri vil bli initiert i utvinningsrommet og bæres i 12-24 timer etter levering
Andre navn:
  • pulsoksymetri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsdepresjon/suppresjon
Tidsramme: opptil 24 timer
definert av verdier oppnådd ved bruk av kapnografi og pulsoksymetri
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00033095

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonsdepresjon

Kliniske studier på Kapnografiovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere