Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSA Screen Negative Med Spinal Duramorph

8. august 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

En prospektiv, observationel, dobbeltblind (black-box) undersøgelse, der evaluerer forekomst, sværhedsgrad og prædiktive faktorer for respirationsdepression og søvnforstyrrelsesmønster under postoperativ neuraksial opioidanalgesi i OSA screenet negativ med BMI>=35 kg/m2 obstetriske patienter efter kejsersnit Brug af nuværende standard intermitterende postoperativ overvågning sammenlignet med kontinuerlig pulsoximetri/kapnografi

Ikke-emergent planlagte kejsersnit vil blive givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse af patienter, der er screenet negative for obstruktiv søvnapnø, og som også er BMI>/= 35 til at have kapnografimonitorering postoperativt. Kapnografien og pulsoximetrien påbegyndes på post-anæstesiafdelingen og bæres i 12-24 timer efter fødslen. Data vil blive hentet efter dette tidsrum på en afidentificeret måde. Medicinbrug vil blive gennemgået, ligesom standarden for plejeoplysninger fra duramorph-overvågningen vil blive hentet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OSA-skærm negativ pr. hospitalsprotokol
  • alder 18 eller derover
  • BMI >35
  • samtykke til at deltage i at bære kapnografi- og pulsoximetriovervågningsenheder efter levering

Ekskluderingskriterier:

  • kun spansktalende
  • under 18 år
  • kontraindikation for at modtage lægemidler, der anvendes til leveringsbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kapnografi overvågning
enkeltarm, vil alle forsøgspersoner, der modtager duramorph, modtage kapnografimonitorering
Enhed: Kapnografi overvågning
kapnografi og pulsoximetri vil blive påbegyndt i opvågningsrummet og bæres i 12-24 timer efter fødslen
Andre navne:
  • pulsoximetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsdepression/suppression
Tidsramme: op til 24 timer
defineret ved værdier opnået ved brug af kapnografi og pulsoximetri
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter H Pan, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00033095

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsdepression

Kliniske forsøg med Kapnografi overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner